HyperBranch Adherus AutoSpray ET Dural Sealant NUS-009 Mode D'emploi page 131

Taulukko 2. Yhteenveto tutkimuspotilaiden väestötiedoista
Ominaisuus
Tutkittavien määrä
Miehiä/naisia
Mediaani-ikä (vuotta)
Tutkittavan ASA-pisteet (N (%))
I
II
III
IV
V
Primaarinen leikkausindikaatio (N (%))
Kasvain
Epilepsia
Hermon dekompressio
Valtimo-laskimoepämuodostuma
Aneurysma
Chiarin epämuodostuma
Kysta
Muu
Lähestymistapa (N (%))
Aivoteltan alapuolelta
Aivoteltan yläpuolelta
Kovakalvon sulkemisen ensisijainen tekniikka (N (%))
Ommel
Ommel + autologinen kovakalvomateriaali
Ommel + ei-autologinen kovakalvomateriaali
Yhteenveto haittatapahtumista, joita ilmoitettiin yli 1 %:n määränä lähtöryhmien mukaisesta (ITT) populaatiosta,
esitetään edellä taulukossa 1.
Adherus AutoSpray
-kovakalvosulkimen populaatio
124
41/83
54,2
2 (1,6)
47 (37,9)
69 (55,6)
6 (4,8)
0 (0,0)
56 (45,2)
1 (0,8)
17 (13,7)
3 (2,4)
28 (22,6)
17 (13,7)
2 (1,6)
0 (0,0)
53 (42,7)
71 (57,3)
48 (38,7)
29 (23,4)
45 (36,3)
131
Verrokkipopulaatio
126
40/86
51,1
8 (6,3)
50 (39,7)
62 (49,2)
6 (4,8)
0 (0,0)
53 (42,1)
1 (0,8)
21 (16,7)
5 (4,0)
26 (21,3)
18 (14,3)
1 (0,8)
1 (0,8)
52 (41,3)
74 (58,7)
48 (38,1)
34 (27,0)
39 (31,0)