Bard Peripheral Vascular VENAFLO II ePTFE Mode D'emploi page 24

V
®
ENAFLO II ePTFE -verisuoniproteesit kaarevissa anatomisissa ympäristöissä:
Tee viilto paljastaaksesi valtimon ja laskimon, joihin anastomoosi tehdään,
ja volaarinen viilto kohtaan, jossa proteesi tulee kulkemaan kaarevasti.
C F ™-proteeseja käytettäessä proteesin taivutettu osa tulisi asettaa
ENTER LEX
juuri tähän kohtaan. Aseta proteesi kyynärvarren päälle ennen tunnelointia
parhaimman mahdollisen asetuskohdan määrittämiseksi. Vie tunnelointilaite
volaarisen viillon kohtaan.
Kun ensimmäinen tunneli on valmis, vaihda oliivikärki (tarvittaessa), kiinnitä
proteesin valtimonpuoleinen pää tunnelointilaitteeseen ja vedä proteesi tunnelin
läpi jättäen mansettipää näkyviin lähelle sitä laskimoa, johon anastomoosi
tehdään.
Tee toinen tunneli samalla tavalla, mutta vie laite sisään anastomoosikohdasta
ja johdata se volaarisen viillon kohdalle. (Katso kuva 4.) Varmista jälleen, ettei
proteesin laskimonpuoleinen pää (mansettipää) joudu tunneliin.
Vain V ®
ENAFLO II ePTFE -verisuoniproteesin valtimopää leikataan sopivan
pituiseksi.
Ompelu
Leikkaa proteesi oikean pituiseksi, jotta saumakohdan kireys on mahdollisimman
vähäinen. Käytä suippokärkistä, pyöreää neulaa, jossa on kudoksiin sulamaton,
yksisäikeinen, vahvuudeltaan neulan kokoa vastaava ommelaine. Tee pistot
2 mm:n etäisyydelle proteesin saumakohdan reunasta neulan kaarevuutta
vastaavasti ja vedä ommelainetta varovasti 90°:n kulmassa. Jos proteesi
leikataan sopivan kokoiseksi ennen asettamista, pistoreikä ei veny kiristävän
sauman tähden. Katso varotoimi nro 3.
Suositeltava ompelutekniikka
Kun olet leikannut mansetin laskimon läpimittaan sopivaksi, tee laskimoon viilto,
joka on 5–8 mm lyhyempi kuin mansetin pituus.
Kiinnitä mansetin kantaosa kaksineulaisella ommelaineella ja aseta kärkiosa
laskimovirtauksen suuntaisesti.
Ompele jatkuvin ompelein kantaosasta aivan mansetin keskikohdan ohi
laskimoviillon toisella puolella. Käytä sitten saman ommelaineen toista neulaa ja
ompele aivan proteesin keskikohdan ohi laskimoviillon toisella puolella.
Tee laskimoviillosta mansetin pituinen. (Katso kuva 5.)
Päätä "mansetillinen" anastomoosin teko ompelemalla toisella ommelaineen
neulalla kärkiosan ympäri mansetin toiselle puolelle. Tee sidos aina mansetin
puolelle (katso kuva 6).
Tee valtimoanastomoosi kirurgisia standardimenetelmiä käyttäen. Jotta
V
®
ENAFLO II ePTFE -verisuoniproteesin mansetti ei vahingoittuisi, vain proteesin
valtimonpuoleinen pää tulisi leikata sopivan pituiseksi.
Trombektomia
V
®
ENAFLO II ePTFE -verisuoniproteesien tukoksenpoistotekniikoihin kuuluu mm.
pallokatetrien käyttö. Katso VAROITUS 9.
Pitkittäisviilto:
Aseta tukiompeleet ennen embolektomiakatetrin sisäänvientiä. (Jos potilaalla
on C F ™-proteesi, tee viilto spiraalitukeen ja runkoon. Sulkemisen
ENTER LEX
jälkeen spiraalituki palautuu ennalleen.) Tee proteesiin niin pitkä pitkittäisviilto,
että kokonaan täytetty pallokatetri saadaan siitä ulos. Paikan käyttöä saatetaan
harkita avuksi proteesin sulkemisessa.
Poikittaisviilto:
Tukiompeleita ei tarvita. Patjaommeltekniikka auttaa haavan sulkemisessa.
Pian leikkauksen jälkeen siirre muuttuu läpinäkyväksi haavan luonnollisen
paranemisen myötä. Tässä tilanteessa on suositeltavaa käyttää pitkittäistä viiltoa
ja tukiompeleita. Jos tehdään poikittainen viilto, sulkemisessa voi olla apua
poikittaisesta patjaommeltekniikasta ja PTFE-kääreistä.
Angiografia:
Jos toimenpiteen aikana tehdään angiografia, ruiske tulisi mahdollisuuksien
mukaan antaa proteesiin nähden proksimaaliseen valtimoon.
Kuva 4
Kuva 5
Kuva 6
Hemodialyysi
Parhaat tulokset saavutetaan, kun:
1. Proteesin annetaan olla paikallaan noin kaksi viikkoa ennen käyttöä.
Proteesin käyttö välittömästi asettamisen jälkeen saattaa lisätä hematooman
vaaraa.
2. Dialyysineula viedään sisään 20–45°:n kulmassa särmä ylöspäin, kunnes
neula on proteesin sisällä. Tämän jälkeen neulaa työnnetään siirteen
suuntaisesti. Neulan rutiininomaista huiskauttamista ei suositella.
3. KANYLOINTIKOHTAA VAIHDETAAN. Saman paikan toistuva kanylointi
johtaa hematooman tai valeaneurysman muodostumiseen.
4. Kanylointi tehdään dialyysineulan pituutta kauempana proksimaalisesta
anastomoosista. Katso varotoimi nro 4.
5. Noudatetaan tarkkaa aseptista tekniikkaa infektioiden minimoimiseksi.
6. Kanylointikohtaa ei paineta liian voimakkaasti sormin neulan poiston jälkeen.
Tällöin painaminen auttaa tyrehdyttämään verenvuodon.
Huomaa: Painokohdan proksimaali- ja distaalipuolella tulisi aina tuntua
lähes yhtä voimakas syke tai värähdys. Varmista, että hemostaasi
ylläpidetään mahdollisimman vähäisellä painamisella.
Kirjallisuusviitteet
1. "Perigraft Seromas, Complicating Arterial Grafts", Robert M. Blumenberg,
M.D., et al, Surgery, Vol. 97, No. 2, February 1985.
2. Guide to the Safe Handling of Fluoropolymer Resins, 4th Edition, The
Fluoropolymers Division of the Society of the Plastics Industry, Inc.
Takuu
Bard Peripheral Vascular takaa tämän tuotteen ostajalle yhden vuoden ajan
ostohetkestä lukien, ettei tuotteessa ole raaka-aine- tai valmistusvirheitä.
Tämän rajoitetun takuun vastuu rajoittuu viallisen tuotteen korjaamiseen
tai korvaamiseen uudella Bard Peripheral Vascularin harkinnan mukaan tai
maksetun myyntihinnan palauttamiseen. Normaalista käytöstä johtuva kuluminen
tai virheellisestä käytöstä johtuvat viat eivät kuulu tämän rajoitetun takuun piiriin.
TÄMÄ RAJOITETTU TUOTETAKUU SYRJÄYTTÄÄ SOVELTUVIEN LAKIEN
PUITTEISSA KAIKKI MUUT, ILMAISTUT TAI EDELLYTETYT TAKUUT,
MUKAAN LUKIEN TAKUUT TUOTTEEN SOPIVUUDESTA MYYTÄVIKSI
TAI KÄYTETTÄVIKSI TIETTYÄ TARKOITUSTA VARTEN, MUTTA EI NIIHIN
RAJOITTUEN. MISSÄÄN TAPAUKSESSA BARD PERIPHERAL VASCULAR
EI VASTAA MISTÄÄN TUOTTEEN KÄSITTELYSTÄ TAI KÄYTÖSTÄ
AIHEUTUVISTA SUORISTA TAI VÄLILLISISTÄ VAHINGOISTA.
Joidenkin maiden lainsäädäntö ei hyväksy edellytettyjen takuiden sivuuttamista
suorien tai välillisten vahinkojen osalta. Sinulla voi olla oikeus lisäkorvauksiin
oman maasi lakien mukaisesti.
Tämän ohjeen julkaisu- tai tarkistuspäivämäärä sekä version numero on merkitty
käyttäjän tiedoksi ohjekirjasen viimeiselle sivulle. Jos tuon päivämäärän ja
tuotteen käyttöajankohdan välillä on kulunut 36 kuukautta, käyttäjän tulee ottaa
yhteyttä Bard Peripheral Vasculariin mahdollisten tuotetta koskevien lisätietojen
saamiseksi.
(22)