V
®
ENAFLO
II ePTFE Vaskulära Transplantat i Cirkulära Anatomiska
Konfigurationer:
Gör ett snitt för att exponera den artär och ven som ska förbindas och ett motsatt
snitt vid den placering där transplantatet kommer att böjas. För C
transplantat är detta där den flexibla delen av transplantatet ska placeras. Placera
transplantatet ovanpå överarmen för att optimera placeringen innan tunnling. För
in tunnlaren i det motsatta snittet.
Efter skapande av den första tunneln, byt ut kulspetsen (om nödvändigt), fäst
transplantatets artära ände vid tunnlaren och dra transplantatet genom tunnlaren
så manschetten exponeras nära den ven som ska anastomeras.
För den andra tunneln, upprepa tunnelproceduren, initiera tunneln vid anastomosis
placering och ner mot det motsatta snittet. (Se Figur 4.) Än en gång, se till att det
venösa (manschett) transplantatets ände inte passerar genom tunneln.
Endast den artära änden av V
ENAFLO
längdanpassas.
Suturering
Storleksanpassa transplantatet för att minimera orimliga spänningar i
suturtråden. Använd en avsmalnande, ej-skärande nål med en ej absorberande
monofiliamentsuturtråd av ungefär samma storlek som nålen. Sätt 2 mm
suturstygn i transplantatet, följ nålens kurva och dra försiktigt suturen i
en vinkel av 90°. Rätt anpassning av storleken på transplantatet innan
implanteringen minimerar förlängda suturhål orsakade av överdriven spänning.
Se Säkerhetsåtgärder #3.
Föreslagen Suturteknik
Efter storleksanpassning av manscetten till ven-diametern, utför en venotomi, fem
till 8 millimeter kortare än manschettens längd.
Med dubbelarmad sutur, häfta av hälen från manschetten och justera tån i riktning
med det venösa blodflödet.
Suturera kontinuerligt från hälen fram till strax efter mittpunkten av manschetten
på ena sidan av venotomin. Fortsätt att suturera fram till mitten av transplantatet
på den andra sidan av venotomin med den andra hälsuturens arm.
Vidga venotomin till manschettens exakta längd. (Se Figur 5.)
Avsluta den "manschetterade" anastomosisen genom att suturera med en av
suturarmarna, runt tån, till den andra sidan av manschetten. Fäst alltid vid sidan
av manschetten (se figur 6).
Utför artäranatstomosis i enlighet med sedvanliga kirurgiska tekniker. För att
vidbehålla en manschettkonfiguration, ska endast den artära änden av V
II ePTFE vaskulära transplantatet längdanpassas.
Trombektomi
Tekniker för kärlvidgning V
®
ENAFLO
men är inte begränsade till användning av ballongkatetrar. Se varning nr 9.
Längsgående snitt:
Placera bestående sutur innan embolikatetern förs in. (Om implantatet är en
C
F
™-produkt, skär genom kulspiralen och bastub. Efter stängning rätar
ENTER
LEX
kulspiralen ut sig själv.) Placera ett längsgående snitt i transplantatet som är långt
nog att rymma extraheringen av en fullt utvidgad trombektomiballongkateter. En
lapp kan tänkas vara till hjälp vid stängning av transplantatet.
Tvärsgående snitt:
Inga bestående suturer behövs. En horisontell madrass-sutur rekommenderas
för stängning av transplantat. Under den tidiga postoperativa perioden, gör
sårläkningens naturliga framåtskridande att graftet ser genomskinligt ut. I detta
tillstånd rekommenderas ett längsgående snitt med fasthållande suturer. Om ett
tvärgående snitt utförs kan en horisontell madrassutur och PTFE-kompresser
underlätta slutningen.
Angiografi
Ska angiografi utföras vid tidpunkten för proceduren ska artären närmast
transplantatet användas för injektioner, om möjligt.
Blodåtkomst
Bästa resultat uppnås genom att:
1.
Lämna transplantatet i placering under ca två veckor innan använding.
Omedelbar användning kan öka risken för att blödningar uppstår.
ENTER
Figur 4
®
II ePTFE vaskulära transplantatet ska
Figur 5
Figur 6
II ePTFE vaskulära transplantat inkluderar
2.
För in nålen för blodåtkomst i en vinkel av 20° till 45° med den sneda
delen upp tills transplantatet har trängts igenom och avancera sedan nålen
parallellt längs transplantatet. Vändrutin av nålar är inte nödvändiga.
3.
ROTERING AV KANALISERINGSPLATSER. Upprepad kanalisering i samma
F
™
LEX
område kan leda till bildning av hematom eller pseudoaneurysm.
4.
Kanalisering större än en dialysnåls längd av den proximala anastomosisen.
Se Säkerhetsåtgärder #4.
5.
Strikt följa aseptisk teknik för att minimera risken för infektion.
6.
Tillämpa måttligt digitalt tryck på kanaliseringplatsen när nålen har
avlägsnats. Denna kompression bidrar till att stoppa blodflödet.
Obs: Det ska alltid finas en puls eller skälvning som närmast motsvarar
proximal och distal intensitet på kompressionens område. Se till att
hemastasis upprätthålls med den minsta möjliga fodrade tryck.
Referenser
1.
"Perigraft Seromas, Complicating Arterial Grafts", Robert M. Blumenberg,
M.D., et al, Surgery, Vol. 97, No. 2, February 1985.
2.
Guide to the Safe Handling of Fluoropolymer Resins, 4th Edition, The
Fluoropolymers Division of the Society of the Plastics Industry, Inc.
Garanti
Bard Peripheral Vascular garanterar förstahandsköparen av denna produkt
att produkten är utan defekter vad gäller material och arbete under en period
av ett år från datumet för det första köpet. Ansvaret under denna begränsade
produktgaranti inskränks till reparation eller utbyte av den felaktiga produkten
i Bard Peripheral Vascular gottfinnande eller återbetalning av erlagt nettopris.
Slitage som uppkommer vid normal användning eller defekter som härrör från
felaktig användning omfattas inte av denna begränsade garanti.
I DEN OMFATTNING SOM TILLÄMPLIG LAG MEDGER ERSÄTTER DENNA
BEGRÄNSADE PRODUKTGARANTI ALLA ANDRA GARANTIER, BÅDE
UTTRYCKLIGA OCH UNDERFÖRSTÅDDA, INKLUSIVE MEN EJ BEGRÄNSAT
TILL EVENTUELL UNDERFÖRSTÅDD GARANTI FÖR SÄLJBARHET ELLER
LÄMPLIGHET FÖR VISST ÄNDAMÅL. UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER
KOMMER BARD PERIPHERAL VASCULAR ATT VARA ANSVARSSKYLDIGA
FÖR NÅGRA FÖLJDSKADOR, DIREKTA ELLER INDIREKTA, SOM BLIR
FÖLJDEN AV HANTERING ELLER ANVÄNDNING AV DENNA PRODUKT.
Vissa länder medger inte att underförstådda garantier, oförutsedda skador eller
följdskador undantas. Ni kan därför vara berättigad till ytterligare gottgörelse enligt
gällande lag i ert land.
För användarens information anges ett versions- eller revisionsdatum och ett
revisionsnummer för dessa anvisningar på sista sidan i detta häfte. Under en
utgången tidsperiod av 36 månader mellan datum och användning av produkten
bör användaren kontakta Bard Peripheral Vascular för eventuell uppdaterad
information.
®
ENAFLO
(20)