V
®
ENAFLO
II ePTFE vaskulære transplantater i buede anatomiske konfigurationer:
Udfør en incision for at frilægge arterien og venen til anastomosen, og en volar
incision på det sted, hvor transplantatet vil bue. Ved C
er det der, hvor den buede del af transplantatet skal anbringes. Placer
transplantatet over underarmen for at optimere transplantatplaceringen, før kanalen
laves. Indfør kanaliseringsinstrumentet på det volare sted.
Når den første kanal er dannet, udskiftes olivenknoppen (om nødvendigt),
den arterielle ende af transplantatet fastgøres til kanaliseringsinstrumentet, og
transplantatet trækkes gennem kanalen, således at manchetdelen er frilagt i
nærheden af venen til anastomosen.
Ved anden kanal gentages proceduren, idet kanalen påbegyndes ved
anastomosestedet og føres ned til den volare incision. (se Figur 4) Her skal man
igen sikre sig, at den venøse ende af transplantatet (med manchet) ikke trækkes
ind i kanalen.
Det er kun den arterielle ende af V
ENAFLO
skal beskæres i længden.
Suturering
Beskær transplantatet korrekt for at minimere for stor spænding i suturlinjen.
Brug en afrundet, ikke-skærende nål med en vandfast monofilament sutur af
ca. samme størrelse som nålen. Tag 2 mm suturmellemrum i transplantatet, og
følg nålens kurve. Træk suturen med en vinkel på 90°. Korrekt beskæring af
transplantatlængde forud for implantering minimerer suturhullets elongation, som
skyldes for stor spænding. Se forholdsregel nr. 3.
Foreslåede suturteknikker
Når manchetten er klippet til, så den passer til venens diameter, skal der udføres
en venotomi på fem til otte millimeter kortere end manchettens længde.
Idet der anvendes dobbelte armerede suturer, fæstnes manchettens hæl, og tåen
rettes ud i retning af den venøse blodgennemstrømning.
Der anvendes fortløbende sutur fra hælen til midten af manchetten på den ene
side af venotomien. Med den anden nål på hælesuturen syes der til midten af
transplantatet på den anden side af venotomien.
Forlæng venotomien til manchettens nøjagtige længde. (se Figur 5)
Fuldfør manchet-anastomosen ved at suturere med en af suturarmene omkring
tåen til den anden side af manchetten. Bind altid fast på siden af manchetten
(se Figur 6).
Udfør den arterielle anastomose ved brug af standard kirurgiske teknikker. For
at bevare manchetkonfigurationen er det kun den arterielle ende af V
ePTFE vaskulære transplantat, som skal tilskæres i længden.
Thrombektomia
Teknikker til at fjerne blodkagerne fra V
omfatter, men er ikke begrænset til, brugen af ballonkatetre. Se Advarsel nr. 9.
Incision på langs:
Anbring holdesuturer før embolektomiakatetret indføres. (hvis transplantatet er
et C
F
™-produkt, skæres der gennem spiralen og transplantatet. Efter
ENTER
LEX
lukningen vil spiralen rette sig selv ud). Anbring en incision på langs i transplantatet,
der er lang nok til at passe til udvidelsen af en helt oppustet thrombektomia
kateterballon. En patch anses som en hjælp til transplantatlukning.
Figur 3
F
™ transplantater
ENTER
LEX
Figur 4
®
II ePTFE vaskulært transplantat, der
Figur 5
Figur 6
ENAFLO
®
ENAFLO
II ePTFE vaskulære transplantater
Incision på tværs:
Det er ikke nødvendigt med holdesuturer. En vandret madrassuturteknik anbefales
til transplantatlukning. I den tidlige postoperative periode får sårhelingens naturlige
progression graften til at se gennemsigtig ud. I denne tilstand anbefales en
longitudinel incision med holdesuturer. Hvis der udføres en tværgående incision,
kan en horisontal madrassutureringsteknik og PTFE kompresser anbefales til
lukningen.
Angiografi
Hvis der anvendes angiografi under proceduren, skal den arterie, som sidder
proksimalt for transplantatet, anvendes til injektion, hvis det er muligt.
Blodtilgang
Bedste resultater fås ved at:
1.
Transplantatet sidder på plads i ca. to uger før anvendelsen. Umiddelbar
anvendelse kan øge risikoen for hæmatomdannelse.
2.
Blodtilgangsnålen sættes ind i en 20° - 45°'s vinkel med åbningen opad, indtil
transplantatet er penetreret. Derefter føres nålen parallelt med transplantatet.
Rutinemæssig omdrejning af nålen anbefales ikke.
3.
DER SKIFTES MELLEM PENETRERINGSSTEDERNE. Gentagen penetrering
i samme område fører til hæmatomdannelse eller pseudoaneurismer.
4.
Penetrering længere væk end en dialysenåls længde fra den proksimale
anastomose. Se forholdsregel nr. 4.
5.
Aseptisk teknik skal strengt overholdes for at minimere infektion.
6.
Der påføres moderat digitalt tryk på penetreringsstedet, når nålen trækkes ud.
Denne kompression hjælper ved hæmostasen.
Bemærk: Der skal altid være en puls eller en snurren med næsten samme
intensitet proksimalt og distalt for kompressionsstedet. Hæmostasen skal
opretholdes med så lidt tryk som muligt.
Litteraturliste:
1.
"Perigraft Seromas, Complicating Arterial Grafts", Robert M. Blumenberg, M.D.,
et al, Surgery, Vol. 97, No. 2, February 1985.
2.
Guide to the Safe Handling of Fluoropolymer Resins, 4th Edition, The
Fluoropolymers Division of the Society of the Plastics Industry, Inc
Garanti
Bard Peripheral Vascular garanterer overfor den første køber af dette produkt,
at det er fri for defekter vedrørende materialer og arbejde i en periode på 1 (et)
år fra første købsdato, og at ansvaret under denne begrænsede produktgaranti
begrænses til reparation eller ombytning af det defekte produkt i overensstemmelse
med Bard Peripheral Vascular skøn eller tilbagebetaling af den betalte nettopris.
Slitage fra normal brug eller defekter, der stammer fra forkert brug af produktet,
dækkes ikke af den begrænsede garanti.
I DEN UDSTRÆKNING DET TILLADES AF GÆLDENDE LOV GÆLDER DENNE
BEGRÆNSEDE GARANTI I STEDET FOR ALLE ANDRE GARANTIER, HVAD
ENTEN DEN ER UDTRYKT ELLER UNDERFORSTÅET, HERUNDER MEN
IKKE BEGRÆNSET TIL, EVENTUELLE UNDERFORSTÅEDE GARANTIER
OM SALGBARHED ELLER AT DET PASSER TIL ET BESTEMT FORMÅL.
BARD PERIPHERAL VASCULAR KAN UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER
DRAGES TIL ANSVAR FOR NOGEN INDIREKTE, HÆNDELIGE ELLER
EFTERFØLGENDE SKADER, DER STAMMER FRA BRUGERENS
HÅNDTERING ELLER BRUG AF PRODUKTET.
Nogle lande tillader ikke udelukkelse af underforståede garanter, hændelige eller
efterfølgende skader. Du kan være berettiget til yderligere skadeserstatning under
dit eget lands lovgivning.
En udstedelses- eller revisionsdato og et revisionsnummer for denne vejledning
medfølger til brugerens oplysning på den sidste side i denne brochure. Hvis
36 måneder er gået mellem denne dato og produktets anvendelse, bør
brugeren kontakte Bard Peripheral Vascular for at se, om der findes yderligere
produktoplysninger.
®
II
(18)