Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
WAARSCHUWING: Een te wijd kanaal kan vertraging in de genezing
veroorzaken en kan ook leiden tot vorming van seroom om de prothese. Zie
Waarschuwing nr. 15.
Let op: Voordat u een schachtkanalisatie-instrument gebruikt, controleert u
of de uitwendige afmetingen van de V
de inwendige afmetingen van de schacht.
V
®
ENAFLO
II ePTFE vasculaire prothesen in rechte anatomische configuraties:
Na het selecteren van het juiste kanalisatie-instrument, brengt u het kanalisatie-
instrument via de arteriële locatie in. Na het maken van het kanaal voert u
de prothese vanaf het veneuze uiteinde op naar het arteriële uiteinde. (Zie
afbeelding 3.) Zorg dat het uiteinde met het manchet niet door het kanaal heen
komt. U dient alleen de lengte van het arteriële uiteinde van de V
ePTFE vasculaire prothese te meten voor de maatbepaling.
V
®
ENAFLO
II ePTFE vasculaire prothesen in kronkelende anatomische
configuraties:
Maak een incisie om de arterie en ader waarin de anastomose moet worden
gemaakt, bloot te leggen en een contra-incisie op de plaats waar de prothese
een bocht zal maken. Voor C
ENTER
gebogen gedeelte van de prothese moet worden geplaatst. Plaats de prothese
over de onderarm voor het optimaliseren van de protheseplaatsing vóór de
kanalisatie. Voer het kanalisatie-instrument in op de plaats van de contra-incisie.
Na het maken van het eerste kanaal, plaatst u het kogeluiteinde terug (indien
nodig), bevestigt het arteriële uiteinde van de prothese aan het kanalisatie-
instrument, en trekt u de prothese door het kanaal waarbij u het uiteinde met
het manchet bloot laat liggen in de nabijheid van de ader waarin de anastomose
moet worden gemaakt.
Herhaal de kanalisatieprocedure voor het tweede kanaal en begin hierbij het
kanaal op de plaats van de anastomose en vorm het kanaal naar omlaag tot de
contra-incisie. (Zie afbeelding 4.) Ook hierbij moet u opletten dat het veneuze
uiteinde (met het manchet) van de prothese niet in het kanaal komt.
U dient alleen de lengte van het arteriële uiteinde van de V
vasculaire prothese te meten voor de maatbepaling.
Hechten
Bepaal de maat van de prothese zodanig dat te sterke spanning bij de hechtnaad
tot een minimum wordt beperkt. Gebruik een tapse, niet-snijdende naald met een
niet-absorbeerbare monofilament hechtdraad van ongeveer dezelfde maat als
de naald. Pak hechtstukjes van 2 mm in de prothese (volg hierbij de kromming
van de naald) en trek de hechtdraad voorzichtig in een hoek van 90° door. De
juiste maatbepaling van de protheselengte vóór het implanteren beperkt het
uitrekken van de hechtopeningen door te sterke spanning tot een minimum. Zie
Voorzorgsmaatregel nr. 3.
Gesuggereerde hechttechniek
Na de maatbepaling van het manchet aan de hand van de aderdiameter voert
u een venotomie uit van vijf tot acht millimeter korter dan de lengte van het
manchet.
Maak met behulp van dubbel-geladen hechtingen de hiel van het manchet vast
en lijn daarbij de teen uit in de richting van de veneuze bloeddoorstroming.
Hecht doorlopend vanaf de hiel tot net voorbij het midden van het manchet
aan één kant van de venotomie. Met behulp van het andere uiteinde van de
hielhechtdraad, gaat u verder met hechten tot net voorbij het midden van de
prothese aan de andere kant van de venotomie.
Breid de venotomie uit tot precies de lengte van het manchet. (Zie afbeelding 5.)
Voltooi de van een manchet voorziene anastomose door met één van de
hechtdraaduiteinden om de teen naar het andere uiteinde van het manchet
te hechten. Knoop de hechting altijd aan de kant van het manchet vast (zie
afbeelding 6).
®
ENAFLO
II prothese overeenkomen met
ENAFLO
Afbeelding 3
F
™ prothesen is dit de plaats waar het
LEX
Afbeelding 4
®
ENAFLO
II ePTFE
Afbeelding 5
Voer de arteriële anastomose uit met behulp van standaard operatietechnieken.
Om de configuratie met het manchet te behouden, dient u alleen de lengte van
het arteriële uiteinde van de V
voor de maatbepaling.
®
II
Trombectomie
Technieken om de V
ENAFLO
bestaan o.a. uit het gebruik van een ballonkatheter. Zie waarschuwing 9.
Overlangse incisie:
Plaats steunhechtingen voordat u de embolectomiekatheter inbrengt. (Als
de prothese een C
ENTER
versterking en de basisslang heen. Na het sluiten van de wond lijnt de
spiraalvormige versterking zichzelf weer uit.) Maak een overlangse incisie
in de prothese die zo lang is dat er ruimte is om een volledig gevulde
trombectomiekatheterballon eruit te trekken. U kunt een huidflapje overwegen als
hulpmiddel voor het sluiten van de prothese.
Dwarse incisie:
Hierbij zijn geen steunhechtingen benodigd. Wij adviseren hechting met
een horizontale matrassteek voor sluiting van de prothese. In de periode
kort na de operatie wordt de prothese onder invloed van het natuurlijke
wondgenezingsproces doorschijnend. In deze toestand verdient het aanbeveling
een overlangse incisie te maken en deze met verankeringshechtingen te sluiten.
Als een dwarse incisie wordt gemaakt, kunnen een horizontale matrashechting en
tampons van PTFE worden gebruikt voor sluiting van het transplantaat.
Angiografie
Als er op het tijdstip van de ingreep en angiografie wordt uitgevoerd, dient indien
mogelijk de arterie die proximaal van de prothese ligt voor injecties te worden
gebruikt.
Toegang tot de bloedvaten
Optimale resultaten worden bereikt door:
1.
De prothese gedurende ongeveer twee weken vóór gebruik op zijn plaats
te laten. Onmiddellijk gebruik kan het risico van hematoomvorming doen
toenemen.
2.
De dialysenaald in een hoek van 20° tot 45°, met de afschuining omhoog
in te brengen tot hij in de prothese komt, en dan de naald parallel aan de
prothese op te voeren. Het gebruikelijke heen en weer bewegen van de
naald wordt niet aanbevolen.
3.
ROULATIE VAN DE KANALISERINGSLOCATIES Herhaalde kanalisering
in hetzelfde gebied kan leiden tot vorming van hematomen of
pseudoaneurysma.
4.
Kanalisering van de proximale anastomose die langer is dan de lengte van
de dialysenaald. Zie Voorzorgsmaatregel nr. 4.
5.
Houdt u strikt aan de aseptische techniek om infectie tot een minimum te
beperken.
6.
Het uitoefenen van matige druk met de wijsvinger op de kanaliseringslocatie
na het terugtrekken van de naald. Deze druk helpt bij de hemostase.
Let op: Er moet proximaal en distaal van het gebied waarop u drukt altijd
een polsslag of thrill van ongeveer geljke intensiteit aanwezig zijn . Zorg
dat de hemostase wordt gehandhaafd met zo weinig mogelijk uitoefening
van druk.
Referenties
1.
"Perigraft Seromas, Complicating Arterial Grafts", Robert M. Blumenberg,
M.D., et al, Surgery, Vol. 97, No. 2, February 1985.
2.
Guide to the Safe Handling of Fluoropolymer Resins, 4th Edition, The
Fluoropolymers Division of the Society of the Plastics Industry, Inc
Garantie
Bard Peripheral Vascular garandeert de eerste koper van dit product dat dit
product gedurende een periode van één jaar, gerekend vanaf de datum van
aankoop, vrij van materiaal- en fabricagefouten is, en dat de aansprakelijkheid
onder deze beperkte productgarantie zich beperkt tot reparatie of vervanging
van het defecte product, zulks uitsluitend ter beoordeling van Bard Peripheral
Vascular of tot terugbetaling van de door u betaalde nettoprijs. Slijtage door
normaal gebruik of defecten door misbruik van dit product worden niet door deze
beperkte garantie gedekt.
ONDER DE BEPALINGEN VAN DE VAN TOEPASSING ZIJNDE WETGEVING
KOMT DEZE BEPERKTE GARANTIE IN DE PLAATS VAN ALLE ANDERE
UITDRUKKELIJK VERMELDE DAN WEL IMPLICIETE GARANTIES, MET
INBEGRIP VAN, DOCH NIET BEPERKT TOT, IMPLICIETE GARANTIES
VAN VERHANDELBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN SPECIFIEK
DOEL. BARD PERIPHERAL VASCULAR IS IN GEEN ENKEL GEVAL
AANSPRAKELIJK TEN OPZICHTE VAN U VOOR ENIGE INDIRECTE,
INCIDENTELE DAN WEL GEVOLGSCHADE DIE IS ONTSTAAN DOORDAT U
DIT PRODUCT HEBT GEBRUIKT.
In sommige landen is uitsluiting van impliciete garanties en incidentele of
gevolgschade niet toegestaan. Het is mogelijk dat u onder de wetgeving van uw
land recht hebt op een aanvullende schadevergoeding.
De datum van publicatie of revisie alsmede een revisienummer van deze
instructies zijn ter informatie van de gebruiker op de laatste pagina van deze
brochure vermeld. Voor het geval dat er drie jaar is verstreken tussen deze
datum en het gebruik van dit product, dient de gebruiker contact op te nemen
met Bard Peripheral Vascular om na te gaan of er aanvullende productinformatie
beschikbaar is.
(12)
Afbeelding 6
®
ENAFLO
II ePTFE vasculaire prothese te meten
®
II ePTFE vasculaire prothese van stolsels te ontdoen
F
™ product is, snijdt u door de spiraalvormige
LEX
Publicité
