Bayer Medrad Avanta AVA 500 HC Mode D'emploi page 30

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简介：请阅读本手册中的内容。了解这些内容将帮助您正
确使用 MEDRAD Avanta 无菌手控器。
重要安全声明：MEDRAD Avanta 无菌手控器仅供在操作
MEDRAD Avanta 血管造影高压注射器和血管造影操作技术方
面有足够培训与经验的医疗专业人员使用。
指定用途：MEDRAD Avanta 无菌手控器专门用于在 X 射线血
管造影环境下与 MEDRAD Avanta 血管造影高压注射器配合
使用。
禁忌：MEDRAD Avanta 无菌手控器仅可与 MEDRAD Avanta 血
管造影高压注射器配合使用。
销售限制：只能作为医疗设备销售。
请向 Bayer (radiology.bayer.com/contact) 和您当地的
欧洲主管机构 （或如果适用，向发生事故所在国的适当监
管机构）报告所发生的任何与本设备有关的严重事故。
警告
•
空气栓塞可能导致患者死亡或受重伤。在将所有残
留的空气从针筒和液体管路中排除之前，切勿将患
者与注射器连接或试图执行注射。请仔细阅读有关
使用 FluiDots 指示器 （如果适用）的说明，以减少
发生空气栓塞的机会。
•
重复使用一次性物品或不遵守无菌操作可能导致生
物污染。一次性物品使用后应采用适当的方式将其
丢弃。在安装或使用过程中，如果怀疑器材可能已
被污染，应拆下器材并安装新的经过消毒的产品。
注： 如果 MEDRAD Avanta 无菌手控器未与可选的 MEDRAD
Avanta 手控器消毒护套配合使用，则在每用于一位患者后
就要丢弃手控器。
•
如果无菌包装已经打开或破损，请勿使用。如果包
装已经打开或破损，或使用了损坏的组件，则可能
导致患者或操作员受伤。每次使用前请目视检查包
装和其中的物品。
•
造影剂泄漏或者针筒、连接管破裂可能导致患者或
操作员受伤。使用的压力过大或者液体管路堵塞可
能引起针筒、连接管的泄漏或破裂。 请确保液体管
路通畅开放；切勿超过适当的压力。
小心
•
组件安装不当可能会损坏组件。请确保所有连接点
牢固而不过紧。这将有助于最大限度减少发生泄
漏、连接断开及损坏组件的危险。
注： 有关详细信息，请参阅注射器操作手册和 MEDRAD Avanta
手控器无菌保护罩 IFU。
安装手控器
MEDRAD Avanta 无菌手控器最多可用于五位患者。通过使用
MEDRAD Avanta 无菌手控器无菌保护罩 （可购买） ，可在患
者之间保持无菌状态。
1. 确保注射器处于取消备妥状态。
2. 使用无菌操作打开手控器袋。
3. 使用无菌操作从袋中取出手控器。
4. 将手控器插入 " 液体控制模块 – 手控器连接器 "
（请参见下图） 。听到 " 咔 " 的一声，说明已正确
装上。
注： 如果手控器损坏或无法正常工作，请勿使用并将其丢弃。
液体控制模块
MEDRAD Avanta
无菌手控器
手控器连接器
5. 按照 MEDRAD Avanta 血管造影高压注射器操作手册中的
手控器使用说明进行操作。
产品名称：血管造影高压注射器附件 - 手控器
SFDA 注册证号：国食药监械 （进）字 2013 第 2312330 号
产品标准号：YZB/USA 2209-2013
中国售后服务电话：400-810-7070
售后服务机构：美德瑞达医疗器械贸易 （北京）有限公司
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