Suomi - Bayer Medrad Avanta AVA 500 HC Mode D'emploi

Suomi

Johdanto: Lue tämän julkaisun tiedot. Näiden tietojen ymmärtäminen
auttaa käyttämään steriiliä MEDRAD Avanta -käsiohjainta oikein.
Tärkeä turvallisuustiedote: Steriili MEDRAD Avanta -käsiohjain on
tarkoitettu on tarkoitettu sellaisten terveydenhollon ammattilaisten
käytettäväksi, joilla on riittävä koulutus ja kokemus MEDRAD Avanta
-nesteinjektiojärjestelmän sekä angiografiatoimenpiteiden ja
-menetelmien käytöstä.
Käyttöindikaatiot: Steriili MEDRAD Avanta -käsiohjain on tarkoitettu
erityisesti käytettäväksi angiografian yhteydessä MEDRAD Avanta
-nesteinjektiojärjestelmän kanssa.
Käyttörajoitukset: Steriili MEDRAD Avanta -käsiohjain on tarkoitettu
käytettäväksi vain MEDRAD Avanta -nesteinjektiojärjestelmän kanssa.
Myyntirajoitus: Vain lääkärin määräyksestä.
Raportoi kaikki tähän laitteeseen liittyvät vakavat tapaukset Bayerille
(radiology.bayer.com/contact) ja paikalliselle eurooppalaiselle
toimivaltaiselle viranomaiselle (tai, mikäli sovellettavissa, sen maan
asianmukaiselle valvovalle viranomaiselle, jossa tapaus tapahtui).
Varoitukset
• Ilmaembolia voi aiheuttaa potilaan kuoleman tai vakavan
vamman. Älä kytke potilasta ruiskupumppuun tai yritä antaa
injektiota, ennen kuin kaikki ilma on poistettu ruiskusta ja
nesteväylästä. Lue (tarvittaessa) huolellisesti FluiDots
-ilmaisimia koskevat ohjeet ilmaembolian riskin välttämiseksi.
• Jos kertakäyttövälineitä käytetään uudelleen tai ei
noudateta aseptista tekniikkaa, seurauksena voi olla
biologinen kontaminaatio. Hävitä kertakäyttövälineet
asianmukaisesti käytön jälkeen. Jos valmistelun tai käytön
aikana on voinut tapahtua kontaminaatiota, pura laite ja
valmistele uusi steriili tuote.
HUOM: Jos steriiliä MEDRAD Avanta -käsiohjainta käytetään ilman
lisävarusteena saatavaa käsiohjaimen steriiliä MEDRAD Avanta -
suojusta, hävitä käsiohjain jokaisen potilaan hoidon jälkeen.
• EI saa käyttää, jos steriili pakkaus on avattu tai
vahingoittunut. Jos pakkaus on avonainen tai vahingoittunut,
tai jos käytetään viallisia osia, seurauksena voi olla potilaan
tai käyttäjän vamma. Tarkista ennen jokaista käyttökertaa,
ettei pakkauksen sisällössä tai pakkauksessa ole
havaittavissa vikoja.
• Jos varjoainetta vuotaa ruiskusta tai liitäntäletkuun
syntyy repeämä, seurauksena voi olla potilaan tai
käyttäjän vamma. Jos nesteväylässä käytetään suurempaa
painetta tai siinä on tukkeuma, varjoainetta voi vuotaa
ruiskusta tai liitäntäletkustoon syntyä repeämä. Varmista,
että nesteväylä on auki. Älä ylitä asiaankuuluvaa painetta.
Varoitus
• Jos asennusta ei tehdä oikein, seurauksena voi olla
laitevaurio. Tarkista, että kaikki liitännät ovat tiukat, mutta
älä kiristä liikaa. Näin minimoit vuodot, huonot liitännät ja
laitevauriot.
HUOM: Lisätietoja saat ruiskupumpun käyttöoppaasta ja steriilin
MEDRAD Avanta -käsiohjaimen suojuksen käyttöoppaasta.
Käsiohjaimen asennus
Steriiliä MEDRAD Avanta -käsiohjainta voidaan käyttää enintään
viiden potilaan hoidossa. Steriiliys voidaan säilyttää potilaiden välillä
käyttämällä steriilejä MEDRAD -käsiohjaimen suojuksia (saatavana
tilauksesta).
1. Varmista, ettei ruiskupumppu ole valmiustilassa.
2. Avaa käsiohjaimen pussi steriilisti.
3. Ota käsiohjain pussista aseptista tekniikkaa käyttäen.
4. Kytke käsiohjain nesteohjausmoduulin – käsiohjaimen väliseen
liitäntään (ks. piirros). Kun olet kytkenyt oikein, kuuluu naksahdus.
HUOM: Jos käsiohjain on vaurioitunut tai se ei toimi kunnolla, lopeta
sen käyttö ja hävitä se.
Nesteenohjausmoduuli
Steriili MEDRAD Avanta
käsiohjain
Käsiohjaimen
liitäntä
5. Noudata käsiohjaimen käytössä MEDRAD Avanta
-nesteinjektiojärjestelmän käyttöoppaan ohjeita.
14