Português (Brasileiro)
Introdução: Leia as informações contidas neste folheto. As
informações contidas aqui o ajudarão a operar o disparador
manual estéril Avanta da MEDRAD de maneira segura.
Aviso importante sobre segurança: O disparador manual Avanta
da MEDRAD deve ser utilizado por profissionais médicos com
treinamento e experiência adequados na operação dos sistemas
de monitoramento de infusão Avanta da MEDRAD e em técnicas
e procedimentos angiográficos.
Indicações de uso: O disparador manual estéril Avanta da MEDRAD
foi projetado especificamente para uso com o sistema de
monitoramento de infusão Avanta da MEDRAD em procedimentos
de angiografia por raios X.
Contra-indicações: O disparador manual estéril Avanta da
MEDRAD deve ser usado exclusivamente com o o sistema
de monitoramento de infusão Avanta da MEDRAD.
Venda restrita: Somente para RX.
Comunique qualquer incidente grave que tenha ocorrido, relacionado
com este dispositivo à Bayer (radiology.bayer.com/contact) e à
autoridade europeia local competente (ou, quando aplicável, à
autoridade regulamentar adequada do país onde ocorreu o incidente).
Relate qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação a este
dispositivo à Bayer (radiology.bayer.com/contact) e à autoridade
competente local europeia (ou, quando aplicável, à autoridade
reguladora apropriada do país em que ocorreu o incidente).
Avisos
•
A embolia gasosa pode provocar morte ou acidentes
graves com o paciente. Não conecte um paciente à
injetora nem tente fazer a injeção até que todo o ar tenha
sido expelido da seringa e do percurso do líquido. Leia
atentamente as instruções de uso dos indicadores FluiDots
(quando aplicável) para reduzir a possibilidade de
embolia gasosa.
•
Poderá ocorrer contaminação biológica se os itens
descartáveis forem reutilizados ou se houver falha na
técnica estéril. Os itens devem ser descartados de maneira
apropriada após o uso. Se houver qualquer ocorrência de
contaminação durante a instalação ou uso, desmonte e
instale um novo produto esterilizado.
OBSERVAÇÃO: Caso o disparador manual estéril Avanta da
MEDRAD seja utilizado sem o revestimento estéril opcional, descarte
o disparador manual após o uso.
•
Não use se o pacote estéril estiver aberto ou danificado.
Se a embalagem estiver aberta ou danificada, ou se forem
utilizados componentes danificados, poderá haver risco de
lesão física ao paciente ou ao operador. Examine visualmente
o conteúdo e a embalagem antes do uso.
•
Poderão ocorrer acidentes com o paciente ou com o
operador se houver vazamentos do meio de contraste ou
rupturas na seringa ou tubo de conexão. O uso de pressão
mais forte e obstrução no percurso do líquido podem resultar
em vazamentos ou ruptura da seringa ou do tubo de conexão.
Verifique se o percurso do líquido está livre e não ultrapasse a
pressão apropriada.
Aviso
•
Os componentes podem ser danificados se não forem
instalados corretamente. Verifique se todas as conexões
estão seguras e não aperte em demasia. Isso ajuda a reduzir
vazamentos, desconexão e danos aos componentes.
OBSERVAÇÃO: Consulte o manual de operação da injetora e as
instruções de uso do disparador manual estéril Avanta da MEDRAD
para obter informações adicionais.
Instalação do disparador manual
O disparador manual estéril Avanta da MEDRAD pode ser usado em
até cinco pacientes. A esterilidade pode ser mantida entre os
pacientes com o uso de revestimentos para o disparador manual
Avanta da MEDRAD (disponíveis para compra).
1. Certifique-se de que a injetora esteja no estado desarmado.
2. Abra a bolsa do disparador manual usando técnica estéril.
3. Por meio de técnica estéril, retire o disparador da embalagem.
4. Fixe o disparador manual ao módulo de controle de líquido
manual ou conector manual (ver ilustração). Verifique se está
corretamente encaixado até ouvir um aviso sonoro ("clique").
OBSERVAÇÃO: Se o disparador manual estiver danificado ou não
funcionar corretamente, interrompa o uso e descarte-o.
Módulo de monitoramento de infusão
Avanta da MEDRAD
Disparador manual
Conector do
disparador
manual
5. Siga as instruções fornecidas no manual de operação do sistema
de monitoramento de infusão Avanta da MEDRAD para utilizar o
disparador manual.
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