Advarsler - Bayer Medrad Avanta AVA 500 HC Mode D'emploi

Dansk
Indledning: Læs oplysningerne i denne folder. Hvis du forstår
oplysningerne, vil du bedre kunne betjene MEDRAD Avanta Sterile
Hand Controller korrekt.
Vigtig sikkerhedsbemærkning: MEDRAD Avanta Sterile Hand
Controller er beregnet til brug af medicinere, som har tilstrækkelig
uddannelse og erfaring med anvendelsen af MEDRAD Avanta Fluid
Management Injection System og angiografiske procedurer og
teknikker.
Tilsigtet brug: MEDRAD Avanta Sterile Hand Controller er specifikt
beregnet til brug med MEDRAD Avanta Fluid Management Injection
System i røntgen-angiografimiljøet.
Kontraindikationer: MEDRAD Avanta Sterile Hand Controller er
kun beregnet til anvendelse sammen med MEDRAD Avanta Fluid
Management Injection System.
Begrænset salg: Kun Rx.
Rapportér enhver alvorlig hændelse, der måtte opstå i forbindelse med
denne enhed til Bayer (radiology.bayer.com/contact) og den lokale,
europæiske, kompetente myndighed (eller hvis det er relevant til den
passende myndighed i det land, hvor hændelsen indtraf).

Advarsler

• Luftemboli kan forårsage død eller alvorlig skade på
patienten. Man bør ikke tilslutte patienten til injektoren eller
gå i gang med en injektion, før al luft er fjernet fra sprøjten og
væskebanen. Læs omhyggeligt anvisningerne vedrørende
brug af FluiDots-indikatorer (hvor det er relevant) for at
mindske risikoen for luftemboli.
• Genbrug af engangsudstyr eller manglende overholdelse
af steril teknik kan medføre biologisk kontaminering.
Engangsudstyr skal bortskaffes forsvarligt efter brug. Hvis der
er tvivl om, hvorvidt der er forekommet kontaminering under
opsætning eller brug af sættet, tages det ned, og der sættes
et nyt, sterilt sæt op.
BEMÆRK: Hvis MEDRAD Avanta steril håndkontrol bruges uden det
ekstra sterile hylster til MEDRAD Avanta håndkontrol, skal
håndkontrolenheden kasseres efter hver patient.
• Må ikke anvendes, hvis den sterile emballage er åbnet
eller beskadiget. Hvis pakken er åbnet eller beskadiget, eller
hvis der anvendes beskadigede komponenter, er der risiko for,
at patienten eller operatøren kommer til skade. Indholdet og
emballagen skal altid kontrolleres visuelt før brug.
• Patienten eller operatøren kan komme til skade, hvis
kontrastmidlet lækker, eller hvis der er brud på sprøjten
eller forbindelsesslangen. For højt tryk eller blokering af
væskebanen kan medføre lækager eller brud på sprøjten eller
forbindelsesslangen. Kontroller, at væskebanen er åben; pas
på, at trykket ikke bliver højere, end det må.
Forsigtig
• Komponenterne kan tage skade, hvis de ikke monteres
korrekt. Sørg for, at alle sammenkoblinger sidder fast, pas på
ikke at overspænde. Herved mindskes risikoen for utætheder,
løsrivelse og skader på komponenterne.
BEMÆRK: Se brugervejledningen for injektoren og MEDRAD Avanta
Hand Controller Sterile Sheath IFU nr. for yderligere oplysninger.
Installation af Hand Controller
MEDRAD Avanta Sterile Hand Controller kan bruges på op til fem
patienter. Steriliteten kan opretholdes mellem patienter ved at bruge
MEDRAD Avanta Sterile Hand Controller Sheaths (kan købes).
1. Sørg for, at injektoren er desarmeret.
2. Åbn posen med Hand Controller-enheden ved hjælp af steril
teknik.
3. Fjern hand controller-enheden fra posen vha. steril teknik.
4. Sæt hand controller-enheden i Fluid Control-modulet – konnektor
til Hand Controller (se tegning nedenfor). Der høres et "klik", når
den tilsluttes korrekt.
BEMÆRK: Hvis hand controller-enheden er beskadiget eller ikke
virker rigtigt, skal proceduren afbrydes og enheden kasseres.
Fluid Control-modul
MEDRAD Avanta
Sterile Hand Controller
Konnektor til
Hand Controller
5. Følg instruktionerne i brugsanvisningen til MEDRAD Avanta Fluid
Management Injection System Operations om brugen af Hand
Controller-enheden.
13