Medtronics specialförpackning
Bruksanvisning
Beskrivning
Denna produkt och dess komponenter är utformade enligt användarens specifikationer.
Närmare upplysningar och anvisningar om komponenterna i denna förpackning återfinns i
bruksanvisningen till den aktuella komponenten.
Indikationer
Medtronics specialförpackning är indicerad för den extrakorporeala kretsen under
kardiopulmonella eller andra bypass-ingrepp.
Kontraindikationer
Denna produkt får endast användas enligt indikationerna.
Friskrivning från av ansvar
Denna produkt kan på kundens begäran innehålla produkter som är tillverkade av andra
leverantörer än Medtronic. Medtronic intygar inte säkerheten eller effektiviteten hos sådana
komponenter och inkluderar inte någon komponent för något annat användningsområde än
det som anges i originaltillverkarens märkning.
Varningar och säkerhetsåtgärder
1. Innehållet är sterilt och pyrogenfritt. Använd inte produkten om förpackningen är bruten
eller skadad.
2. Om rullpump används: Kontrollera att slangarna är korrekt placerade och ockluderade
i pumphuvudet samt att det inte finns överflödig slang i pumphuvudet.
3. Smörj inte silikonslangar med flytande silikon eller silikonolja eftersom sådana
produkter kan svälla och försvaga slangarna.
4. Läckor i den extrakorporeala kretsen kan orsaka blodförlust eller luftemboli. Kontrollera
under fyllning och under själva bypass-ingreppet att det inte finns några läckor. Förbind
anslutningspunkter som kan exponeras för högt tryck.
5. På grund av ftalatinnehållet i produkten måste läkaren väga produktanvändningens
medicinska fördelar mot nackdelarna med exponering för ftalat hos pojkar och gravida
eller ammande kvinnor.
6. Enheten är endast utformad för användning till en patient. Denna produkt får ej
återanvändas, omarbetas eller omsteriliseras. Återanvändning, omarbetning eller
omsterilisering kan försämra den strukturella integriteten hos enheten och/eller skapa
en risk för kontaminering av enheten, vilket kan resultera i patientskada, sjukdom eller
dödsfall.
Bruksanvisning
1. Ta ut produkten ur förpackningen med användning av aseptisk teknik.
2. Kontroller att det inte finns några uppenbara materialdefekter eller monteringsfel på
produkten.
3. Anslut med aseptisk teknik alla komponenter så att de bildar ett extrakorporealt system.
Kontrollera alla kopplingar och anslutningar av luertyp. Dra inte åt dem för hårt.
Svenska 25