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Medtronic Custom Pack
Gebrauchsanweisung
Beschreibung
Die Zusammenstellung der in diesem Produkt enthaltenen Komponenten wird vom
Anwender festgelegt. Weitere informationen und Anweisungen zu den in diesem Custom
Pack enthaltenen Komponenten finden Sie in den Gebrauchsanweisungen der einzelnen
Komponenten.
Indikationen
Die im Medtronic Custom Pack enthaltenen Komponenten dienen zur Verwendung im
extrakorporalen Kreislauf während kardiopulmonarer oder anderen Bypass-Eingriffe.
Kontraindikationen
Die enthaltenen Komponenten dürfen nur gemäß der Indikation verwendet werden.
Haftungsausschluss
Auf Anforderung des Kunden kann dieses Produkt auch nicht von Medtronic stammende
Produkte enthalten. Die Sicherheit und Wirksamkeit solcher Komponenten wird von
Medtronic nicht überprüft. Medtronic rät ausdrücklich davon ab, Produkte auf eine Weise zu
verwenden, die nicht in der Gebrauchsanweisung des jeweiligen Herstellers vorgesehen ist.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
1. Der Inhalt ist steril und pyrogenfrei. Wurde die Verpackung geöffnet oder beschädigt,
so darf der Inhalt nicht verwendet werden.
2. Bei Verwendung einer Rollerpumpe: Achten Sie darauf, dass die Schläuche
ordnungsgemäß positioniert und in die Rollerpumpe eingelegt sind. In der
Rollerpumpe dürfen sich keine überschüssigen Schlauchlängen befinden.
3. Silikonschläuche dürfen nicht mit Silikonflüssigkeit oder Fett befeuchtet werden, da die
Schläuche sonst schwellen können und dadurch geschwächt werden.
4. Leckagen im extrakorporalen Kreislauf können zu Blutverlust oder Luftembolien
führen. Kontrollieren Sie daher während des Spülvorgangs und während des Eingriffs
auf Leckagen. Sichern Sie Verbindungsstellen, an denen möglicherweise hohe Drücke
auftreten, mit Schlauchbinder.
5. Das Produkt enthält Phthalate. Der Arzt muss den medizinischen Nutzen des Produkts
gegenüber den Nachteilen einer Phthalatexposition männlicher Kinder sowie
schwangerer oder stillender Frauen abwägen.
6. Das Gerät ist zur Verwendung an nur einem Patienten bestimmt. Dieses Produkt darf
nicht wiederverwendet, aufbereitet oder resterilisiert werden. Eine Wiederverwendung,
Wiederaufbereitung oder Resterilisierung könnte die strukturelle Integrität des
Produkts beeinträchtigen und/oder ein Kontaminationsrisiko für das Produkt darstellen,
was wiederum zu Verletzung, Erkrankung oder zum Tod des Patienten führen kann.
Gebrauchsanweisung
1. Entnehmen Sie unter Beachtung aseptischer Techniken das Produkt aus der
Verpackung.
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