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Medtronic Custom Pack
Istruzioni per l'uso
Descrizione
Aspetto e componenti della confezione sono indicati dall'utente. Per maggiori informazioni
e istruzioni sui componenti della confezione, si prega di leggere le istruzioni per l'uso dei
dispositivi contenuti.
Indicazioni
L'uso del Medtronic Custom Pack è indicato nei circuiti extracorporei durante procedure
cardiopolmonari o di altro tipo che prevedano l'uso della circolazione extracorporea.
Controindicazioni
Il dispositivo non è progettato né previsto per usi diversi da quelli indicati.
Esclusione di garanzia
A richiesta del cliente, la confezione può contenere prodotti di fabbricanti diversi dalla
Medtronic. La Medtronic non verifica la sicurezza né il funzionamento di tali componenti e
tanto meno avalla l'uso di qualsiasi componente per scopi diversi da quelli indicati dalla
documentazione del fabbricante del componente stesso.
Avvertenze e precauzioni
1. Il contenuto è sterile e apirogeno. Se la confezione è aperta o danneggiata, non usare
i dispositivi.
2. In caso di uso di una pompa peristaltica: assicurarsi che i tubi siano posizionati e
occlusi correttamente nella testina della pompa e che non ci sia un eccesso di tubo
all'interno della testina.
3. Non lubrificare il tubo di silicone con liquidi o grassi siliconici perché possono gonfiarsi
indebolendo il tubo.
4. La presenza di perdite nel circuito extracorporeo può provocare uno stravaso di sangue
o embolia gassosa. Verificare che non ci siano perdite durante il riempimento iniziale
e la procedura di circolazione extracorporea. Eliminare punti di collegamento che
possano essere sottoposti a una pressione elevata.
5. A causa della presenza di ftalati nel prodotto, il personale medico incaricato deve
valutare i benefici derivanti dall'uso del prodotto contro gli svantaggi correlati
all'esposizione agli ftalati per i pazienti maschi in età pediatrica e le pazienti in stato di
gravidanza o in fase di allattamento.
6. Questo dispositivo è concepito per l'utilizzo su un singolo paziente. Non riutilizzare,
ritrattare o risterilizzare il prodotto poiché ciò potrebbe comprometterne l'integrità
strutturale e/o comportare un'eventuale contaminazione dello stesso, con potenziale
rischio di lesioni, insorgenza di malattie o decesso del paziente.
Istruzioni per l'uso
1. Togliere il prodotto dalla confezione adottando una tecnica asettica.
2. Ispezionare il set per escludere difetti visibili dei materiali o del montaggio.
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