Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Zestaw niestandardowy firmy Medtronic
Instrukcja użytkowania
Opis
Projekt i zestaw elementów produktu ustalane są przez użytkownika. Dodatkowe informacje
i instrukcje dotyczące elementów zestawu można znaleźć w instrukcjach obsługi odpowiednich
urządzeń.
Wskazania
Zestaw niestandardowy firmy Medtronic przeznaczony jest do użytku w obiegu krążenia
pozaustrojowego podczas zabiegów operacyjnych wymagających jego stosowania.
Przeciwwskazania
Urządzenie nie może być wykorzystywane w celach innych niż wskazane.
Wyłączenie gwarancji
Na życzenie klienta niniejszy produkt może zawierać elementy wyprodukowane przez
producentów innych niż Medtronic. Firma Medtronic nie sprawdza bezpieczeństwa
i wydajności takich elementów ani nie zaleca stosowania tych elementów w celach innych
niż wskazane przez producenta.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
1. Zawartość zestawu jest jałowa i niepyrogenna. Nie należy używać urządzeń, jeśli
opakowanie zostało otwarte lub uszkodzone.
2. W przypadku stosowania pompy rolkowej należy: Upewnić się, że kaniule zostały
prawidłowo umieszczone i uszczelnione w głowicy pompy oraz że w głowicy pompy
nie ma nadwyżkowych odcinków kaniul.
3. Nie należy smarować kaniul silikonowych smarem silikonowym, gdyż może to
spowodować ich deformację i osłabienie.
4. Nieszczelności w układzie krążenia pozaustrojowego mogą powodować utratę krwi lub
zator powietrzny. Należy sprawdzić szczelność układu podczas wstępnego wypełniania
(ang. priming) oraz podczas całego okresu zabiegu z wykorzystaniem krążenia
pozaustrojowego. Miejsca połączeń narażone na działanie wysokiego ciśnienia należy
zabezpieczyć opaską wzmacniającą.
5. Ze względu na obecność ftalanów w produkcie, lekarz powinien dokonać oceny
korzyści wynikających z zastosowania produktu oraz ryzyka związanego z narażeniem
chłopców oraz kobiet ciężarnych i karmiących na wpływ ftalanu.
6. Urządzenie jest przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie stosować
ponownie, nie regenerować lub resterylizować. Ponowne użycie, regeneracja lub
resterylizacja mogą naruszyć integralność strukturalną urządzenia i/lub prowadzić do
jego skażenia, co może spowodować uraz, chorobę lub zgon pacjenta.
Instrukcja użytkowania
1. Wyjąć produkt z opakowania, stosując technikę aseptyczną.
2. Sprawdzić, czy zestaw nie ma widocznych wad materiałów lub części.
Polski 31
Publicité
