Medtronic Custom Pack Instructions D'utilisation page 17

Custom Pack van Medtronic
Gebruiksaanwijzing
Beschrijving
Dit product is ontworpen volgens de specifieke eisen van de gebruiker, wat betreft de
samenstellende onderdelen en afmetingen. Voor meer informatie en instructies met
betrekking tot de onderdelen in deze verpakking kan de gebruiksaanwijzing van het
betreffende product worden nagelezen.
Indicaties
Het Custom Pack van Medtronic is bedoeld om aan te wenden als extracorporaal circuit
tijdens cardiopulmonaire bypass-procedures of andere bypass-procedures.
Contra-indicaties
Dit systeem mag uitsluitend worden gebruikt tijdens de specifiek vernoemde procedures.
Uitsluiting van garantie
Dit product kan, op verzoek van de klant, uit onderdelen bestaan die niet door Medtronic
werden vervaardigd. Medtronic controleert de veiligheid of doeltreffendheid van dergelijke
onderdelen niet. Onderdelen worden alleen gebruikt voor het doel dat op het label staat
vermeld van de oorspronkelijke fabrikant.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
1. De inhoud is steriel en pyrogeenvrij. Systemen niet gebruiken als de verpakking is
geopend of beschadigd.
2. Bij gebruik van een rollerpomp wordt aangeraden te controleren of de tubing correct
gepositioneerd word in de rollerpompconsole en dat er net voldoende tubing tegen de
wand gedrukt zit.
3. De siliconetubing mag niet met vet of siliconevloeistof ingesmeerd worden. De tubing
kan hierdoor uitzetten of te week worden.
4. Lekkage in het extracorporale circuit kan leiden tot bloedverlies of luchtembolie.
Tijdens de priming en de bypass-procedure op lekkage controleren. Het wordt
aangeraden alle connecties met hoge druk te verstevigen met een omsluitring.
5. Vanwege de aanwezigheid van ftalaat in het product, moet de arts de medische
voordelen van het gebruik van dit product afwegen tegen de nadelen van de
blootstelling aan ftalaat met betrekking tot vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding
geven, en jongens.
6. Dit product is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken,
recyclen of hersteriliseren. Door het opnieuw gebruiken, recyclen of hersteriliseren kan
het apparaat worden besmet en/of de structuur van het apparaat worden aangetast,
wat kan resulteren in letsel, ziekte of overlijden van de patiënt.
Gebruiksaanwijzing
1. Verwijder het product op aseptische wijze uit de verpakking.
2. Controleer de set op zichtbare materiaaldefecten of montagefouten.
Nederlands 17