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Equipo personalizado de Medtronic
Instrucciones de uso
Descripción
El diseño y componentes de este producto responden a las especificaciones del usuario.
Para obtener más información sobre instrucciones sobre los componentes, lea las
instrucciones de uso de los dispositivos incluidos en el envase.
Indicaciones
El equipo personalizado de Medtronic está indicado para su utilización en el circuito
extracorporal durante procedimientos de bypass cardiopulmonar u otros tipos de bypass.
Contraindicaciones
Este dispositivo no está diseñado ni previsto para otro uso que no sea el indicado.
Exención de responsabilidades de la garantía
Este producto puede, a petición del cliente, incluir dispositivos fabricados por proveedores
que no sean Medtronic. Medtronic no comprueba la seguridad ni la eficacia de dichos
componentes, ni tiene previsto utilizarlos en aplicaciones que no estén recogidas en las
etiquetas y prospectos del fabricante original.
Advertencias y precauciones
1. Los componentes son estériles y no pirógenos. No utilice los dispositivos si el envase
está abierto o deteriorado.
2. Si utiliza una bomba de cilindro: compruebe que el tubo está correctamente colocado
y cerrado en la parte superior de la bomba sin ningún sobrante.
3. No utilice fluido de silicona ni grasa para lubricar el tubo de silicona ya que estas
sustancias pueden aumentar de volumen y desgastar el tubo.
4. Las fugas en el circuito extracorporal pueden provocar hemorragias o embolia aérea.
Compruebe la posible existencia de fugas durante el procedimiento de cebado y de
bypass. Vende las zonas de conexión que puedan estar sometidas a presiones altas.
5. Debido a la presencia de ftalato en el producto, el médico debe sopesar las ventajas
médicas de su uso frente a las desventajas de la exposición a ftalato para niños
varones y mujeres embarazadas o que estén amamantando.
6. Este dispositivo es válido para su uso en un solo paciente. No reutilice, reprocese ni
reesterilice este producto. Reutilizar, reprocesar o reesterilizar el dispositivo puede
poner en peligro su integridad estructural o generar riesgos de contaminación del
mismo que podrían provocar al paciente lesiones, enfermedades e incluso la muerte.
Instrucciones de uso
1. Saque el producto de su envase utilizando una técnica aséptica.
2. Examine el conjunto para ver si existe algún defecto evidente en los materiales o en el
montaje.
3. Conecte todos los componentes para formar un sistema extracorporal empleando para
ello una técnica aséptica. Compruebe todos los ajustes y conexiones luer. No los
apriete en exceso.
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