COOK Medical Micropuncture Mode D'emploi page 9

ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES POSSIBLES
Parmi les événements indésirables possibles susceptibles de se produire, on
citera :
• Douleurs dans la région
• Embolie liée au fil ou au cathéter
• Extravasation
• Hématomes
• Hémorragie
• Infection au niveau du site d'accès
• Inflammation, nécrose ou cicatrisation
• Lacération d'un vaisseau ou des viscères
• Œdème
• Perforation d'un vaisseau
MODE D'EMPLOI
1. Insérer l'aiguille dans le vaisseau.
AVERTISSEMENT : Placer un doigt sur l'embase de l'aiguille pour
réduire au maximum la perte de sang et le risque d'aspiration d'air.
2. Avancer le guide de 0,018 inch (0,46 mm) à travers l'aiguille
d'introduction.
MISE EN GARDE : Ne pas retirer le guide à travers l'aiguille
d'introduction ; il peut en résulter une rupture. Si l'extrémité du
guide doit être retirée pendant que l'aiguille est insérée, retirer d'un
seul tenant l'aiguille et le guide.
3. Retirer l'aiguille d'introduction en laissant le guide en place.
4. Avancer l'ensemble introducteur/dilatateur pédieux sur le guide.
5. Retirer le dilatateur et le guide, en laissant l'introducteur pédieux en
place. AVERTISSEMENT : Placer un doigt sur l'orifice de l'introducteur
pédieux pour réduire au maximum la perte de sang et le risque
d'aspiration d'air.
6. Fixer la valve hémostatique à l'introducteur pédieux.
7. Poursuivre l'intervention prévue.
PRÉSENTATION
Produit(s) fourni(s) stérilisé(s) à l'oxyde d'éthylène, sous emballage déchirable.
Produit(s) destiné(s) à un usage unique. Contenu stérile lorsque l'emballage
est scellé d'origine et intact. En cas de doute quant à la stérilité du produit, ne
pas l'utiliser. Conserver à l'obscurité, au sec et au frais. Éviter une exposition
prolongée à la lumière. À l'ouverture de l'emballage, inspecter le produit afin
de s'assurer qu'il est en bon état.
BIBLIOGRAPHIE
Le présent mode d'emploi a été rédigé en fonction de l'expérience de
médecins et/ou de publications médicales. Pour des renseignements sur la
documentation existante, s'adresser au représentant Cook local.
SET CON INTRODUTTORE PER ACCESSO PEDIDIO
MICROPUNCTURE®
ATTENZIONE - Le leggi federali degli Stati Uniti d'America limitano la
vendita del presente dispositivo a medici, a personale autorizzato o a
operatori sanitari abilitati.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Il set con introduttore per accesso pedidio Micropuncture® contiene un
ago introduttore da 21 G, una guida da 0,018 pollici (0,46 mm), un catetere
introduttore e una valvola emostatica.
USO PREVISTO
Il presente dispositivo è previsto per l'introduzione di guide con diametro
massimo di 0,038 pollici (0,97 mm) nel sistema vascolare periferico. Può inoltre
essere utilizzato per l'introduzione di dispositivi diagnostici e/o interventistici
di misura compatibile con il diametro interno dell'introduttore.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota
AVVERTENZE
Nessuna nota
PRECAUZIONI
• Il prodotto deve essere utilizzato solo da medici competenti ed esperti
nelle tecniche diagnostiche e interventistiche. Il posizionamento delle
guaine per l'accesso al sistema vascolare prevede l'impiego di tecniche
standard.
• Durante il gonfiaggio di un palloncino in corrispondenza o nelle vicinanze
della punta dell'introduttore, accertarsi che il palloncino non si trovi
all'interno dell'estremità distale dell'introduttore.
• Durante l'inserimento, la manipolazione o il ritiro di un dispositivo attraverso
un introduttore, mantenere sempre invariata la posizione dell'introduttore.
9
ITALIANO