COOK Medical Micropuncture Mode D'emploi page 11

VOORZORGSMAATREGELEN
• Dit product dient voor gebruik door artsen met een opleiding in en
ervaring met diagnostische en interventionele technieken. Er dienen
standaardtechnieken voor het plaatsen van vasculaire introductiesheaths
te worden toegepast.
• Wanneer een ballon bij of in de nabijheid van de introducertip wordt
geïnflateerd, moet worden gezorgd dat de ballon zich niet binnen de
distale tip van de introducer bevindt.
• Houd de introducer altijd op zijn plaats tijdens het inbrengen, manipuleren
of terugtrekken van een hulpmiddel door de introducer.
• Probeer de voerdraad en/of de introducer niet in te brengen of terug te
trekken indien er weerstand wordt ondervonden.
• Terugtrekken van of manoeuvreren met het distale coilgedeelte van de
mandrijnvoerdraad door een naaldtip kan tot breuk leiden.
• De potentiële effecten van ftalaten op zwangere vrouwen, vrouwen die
borstvoeding geven, of kinderen zijn niet volledig bekend en effecten op
voortplanting en ontwikkeling kunnen reden tot zorg zijn.
MOGELIJKE ONGEWENSTE VOORVALLEN
Mogelijke ongewenste voorvallen die zich kunnen voordoen, zijn onder meer:
• bloeding
• draad- of katheterembolie
• extravasatie
• hematoom
• infectie op introductieplaats
• inflammatie, necrose of littekenvorming
• oedeem
• pijn in omgeving
• scheuren van bloedvat of viscus
• vaatperforatie
GEBRUIKSAANWIJZING
1. Steek de naald in het bloedvat.
WAARSCHUWING: Plaats een vinger op het aanzetstuk van de naald
om bloedverlies en het risico van luchtaspiratie te minimaliseren.
2. Voer de voerdraad van 0,018 inch (0,46 mm) door de introductienaald op.
LET OP: Trek de voerdraad niet terug door de introductienaald om
te voorkomen dat de voerdraad breekt. Als de tip van de voerdraad
moet worden teruggetrokken terwijl de naald is ingebracht,
verwijder de naald en de draad dan als één geheel.
3. Verwijder de introductienaald, en laat de voerdraad daarbij op zijn plaats.
4. Voer de combinatie voetintroducer/dilatator over de voerdraad op.
5. Verwijder de dilatator en de voerdraad en laat de voetintroducer daarbij
op zijn plaats. WAARSCHUWING: Plaats een vinger op de opening van
de voetintroducer om bloedverlies en het risico van luchtaspiratie te
minimaliseren.
6. Bevestig de hemostaseklep aan de voetintroducer.
7. Voer de geplande interventie uit.
WIJZE VAN LEVERING
Wordt steriel (gesteriliseerd met ethyleenoxide) in gemakkelijk open te trekken
verpakkingen geleverd. Bestemd voor eenmalig gebruik. Steriel indien de
verpakking ongeopend en onbeschadigd is. Gebruik het product niet indien er
twijfel bestaat over de steriliteit van het product. Donker, droog en koel bewaren.
Vermijd langdurige blootstelling aan licht. Inspecteer het product nadat het uit de
verpakking is genomen om te controleren of het niet beschadigd is.
LITERATUUR
Deze gebruiksaanwijzing is gebaseerd op de ervaringen van artsen
en/of gepubliceerde literatuur. Neem contact op met uw plaatselijke Cook
vertegenwoordiger voor informatie over beschikbare literatuur.
CONJUNTO INTRODUTOR MICROPUNCTURE®
PARA ACESSO PODAL
ATENÇÃO: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a um
médico ou um profissional de saúde licenciado ou mediante prescrição de
um destes profissionais.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O conjunto introdutor Micropuncture® para acesso podal contém uma agulha
introdutora de calibre 21, um fio guia de 0,018 polegadas (0,46 mm), um
cateter introdutor e uma válvula hemostática.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Este dispositivo destina-se à introdução de um fio guia de até 0,038 polegadas
(0,97 mm) na vasculatura periférica. Também é utilizado para introduzir
dispositivos de diagnóstico e/ou intervenção capazes de passar pelo diâmetro
interno do introdutor.
11
PORTUGUÊS