COOK Medical Micropuncture Mode D'emploi page 8

• Hemorragia
• Infección en el lugar de acceso
• Inflamación, necrosis o cicatrización
• Laceración de vasos o vísceras
• Perforación vascular
INSTRUCCIONES DE USO
1. Introduzca la aguja en el vaso.
ADVERTENCIA: Coloque un dedo sobre el conector de la aguja para
reducir al mínimo la pérdida de sangre y el riesgo de aspiración de
aire.
2. Haga avanzar la guía de 0,018 pulgadas (0,46 mm) a través de la aguja
introductora.
AVISO: No retire la guía a través de la aguja introductora; podría
romperse. Si es preciso retirar la punta de la guía estando
introducida la aguja, extraiga conjuntamente la aguja y la guía.
3. Retire la aguja introductora y deje la guía en posición.
4. Haga avanzar la pareja de introductor pedio y dilatador sobre la guía.
5. Extraiga el dilatador y la guía, y deje el introductor pedio colocado.
ADVERTENCIA: Coloque un dedo sobre el orificio del introductor
pedio para reducir al mínimo la pérdida de sangre y el riesgo de
aspiración de aire.
6. Acople la válvula hemostática al introductor pedio.
7. Proceda con la intervención planificada.
PRESENTACIÓN
El producto se suministra esterilizado con óxido de etileno en envases
de apertura pelable. Producto indicado para un solo uso. El producto se
mantendrá estéril si el envase no está abierto y no ha sufrido ningún daño.
No utilice el producto si no está seguro de que esté estéril. Almacénelo en
un lugar fresco, seco y oscuro. Evite la exposición prolongada a la luz. Tras
extraerlo del envase, inspeccione el producto para asegurarse de que no haya
sufrido ningún daño.
REFERENCIAS
Estas instrucciones de uso se basan en la experiencia de médicos o en la
bibliografía publicada por ellos. Si desea más información sobre la bibliografía
disponible, consulte a su representante comercial local de Cook.
FRANÇAIS
SET D'INTRODUCTEUR POUR ACCÈS PÉDIEUX
MICROPUNCTURE®
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis,
ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin (ou un praticien
autorisé) ou sur ordonnance médicale.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le set d'introducteur pour accès pédieux Micropuncture® contient une
aiguille d'introduction 21G, un guide de 0,018 inch (0,46 mm), un cathéter
d'introduction et une valve hémostatique.
UTILISATION
Ce dispositif est prévu pour introduire un guide de 0,038 inch (0,97 mm)
maximum dans le système vasculaire périphérique. Il sert également à
introduire les dispositifs diagnostiques et/ou interventionnels pouvant passer
à travers le diamètre interne de l'introducteur.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue
AVERTISSEMENTS
Aucun connu
MISES EN GARDE
• Ce produit est destiné à être utilisé par des médecins ayant acquis la
formation et l'expérience nécessaires aux techniques diagnostiques et
interventionnelles. Recourir aux techniques habituelles pour la mise en
place de gaines d'accès vasculaire.
• Lors du gonflage d'un ballonnet au niveau ou à proximité de l'extrémité de
l'introducteur, s'assurer que le ballonnet ne se trouve pas à l'intérieur de
l'extrémité distale de l'introducteur.
• Lors de l'insertion, de la manipulation ou du retrait d'un dispositif par un
introducteur, toujours maintenir la position de ce dernier.
• En cas de résistance, ne pas essayer d'introduire ou de retirer le guide et/
ou l'introducteur.
• Retirer ou manipuler la partie spirale du ressort distal du guide mandrin à
travers une pointe d'aiguille risque de produire une rupture.
• Les effets potentiels des phtalates sur les femmes enceintes ou allaitant
ou chez les enfants n'ont pas été entièrement examinés et des effets sur la
reproduction et le développement sont concevables.
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