Medela Thopaz+ Mode D'emploi page 98

Sicherheitsprüfung
Es sind keine vorgeschriebenen oder empfohlenen Sicherheitsprüfungen durchzuführen.
Begründungen
– Die technischen Eigenschaften von Medela „Thopaz + " wurden durch unabhängige Testinstitu-
te auf ihre Übereinstimmung mit der Norm EN / IEC 60601-1 geprüft. Kopien der betreffenden
Zertifikate sind auf Anfrage erhältlich. Aufgrund der Bauweise des Gerätes erwartet Medela
nicht, dass die elektrische Sicherheit des Produkts während der Lebensdauer des Produktes je
beeinträchtigt sein könnte – vorausgesetzt, Thopaz + wird während der gesamten Lebensdauer
ausschließlich von durch Medela autorisierte Servicezentren repariert und das Gerät wird
sach- und bestimmungsgemäß verwendet.
– Thopaz + ist ein Gerät der Schutzklasse II (EN IEC 60601-1) und besitzt keinen Schutzleiter;
Tests bezüglich der Schutzerdung (Schutzleiterwiderstand, Erdableitstrom etc.) sind nicht
anwendbar.
– Das Thopaz + -Gehäuse besteht komplett aus isolierendem Material. Kontrollen des Berüh-
rungsstroms mit gebräuchlichen Messgeräten liefern daher keine messbaren Werte.
– Die Anwendungsteile von Thopaz + sind mit Thopaz + durch nicht leitende Vakuumschläuche,
Behälter und Verbindungsschläuche verbunden. Selbst wenn eine leitende Flüssigkeit
(9 g / L NaCl; EN ISO 10079-1;1999) bis zur Aktivierung der Überlaufvorrichtung abgesaugt
wird, liefern Messungen des Patientenableitstroms mit gebräuchlichen Messgeräten keine
messbaren Werte.
– Thopaz + -Systeme haben keine Patientenanschlüsse und keine Funktionserdleiter.
Tests bezüglich dieser Anschlüsse und Spannungen sind nicht anwendbar.
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Garantie, Wartung und Kontrollen
1. Den Schlauch
079.0016 mit Thopaz + verbinden. Hinweise zum Verbinden
der Systemelemente finden Sie in Kapitel 7 „Vorbereiten
der Inbetriebnahme".
2. Das Manometer mit dem Schlauch an den Patienten-
anschluss anschließen.
3.
1
Gleichzeitig drücken
079.0021 und den 0,8 Liter Behälter
2
3.1 Gleichzeitig [
[ ] gedrückt halten.
Zusätzlich [
3.2 Sicherheitstest wird
gestartet.
3.3 Anweisungen auf dem
Display befolgen.
1
] und
] drücken.