Medela Thopaz+ Mode D'emploi page 348

Prueba de seguridad
No hay pruebas de seguridad prescritas o recomendadas que se deban realizar.
Argumentos
– La ingeniería de Thopaz + de Medela ha sido verificada por institutos de pruebas independi-
entes en cumplimiento con la norma EN CEI 60601-1. Se pueden obtener copias de dichos
certificados previa petición. Debido al método de construcción usado, Medela no estima que
la seguridad eléctrica se vea afectada durante la vida útil del producto, siempre que Thopaz +
sea reparado estricta y exclusivamente por centros de servicio técnico autorizados de Medela
durante su vida útil y sea utilizado correctamente de acuerdo con su uso previsto.
– Thopaz + , como dispositivo de la clase de protección II (EN CEI 60601-1), no dispone de una
conexión protectora a tierra; por consiguiente, no es necesario realizar pruebas relacionadas
con la puesta a tierra de protección (resistencia de la puesta a tierra de protección, corriente
de fuga a tierra, etc.).
– El revestimiento de Thopaz + se compone enteramente de material aislante. Por consiguiente,
las pruebas de corriente de contacto empleando instrumentos de medición habituales no
revelarán valores medibles.
– Las piezas aplicadas de Thopaz + se conectan a Thopaz + mediante mangueras de aspiración,
recipientes y tubos no conductores. Incluso al succionar un fluido conductor (9 g / l NaCl;
EN ISO 10079-1;1999) hasta activar la protección contra el desbordamiento, la medición del
escape de corriente al paciente mediante instrumentos de medición habituales no revelará
valores medibles.
– Los sistemas Thopaz + no tienen conexiones a paciente ni conductores funcionales a tierra; por
eso, no son necesarias las pruebas relacionadas con dichas conexiones y corrientes.
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Garantía, mantenimiento y controles
1. Acople el tubo
079.0016 a Thopaz + . Consulte el capítulo 7,
«Preparación para el uso» para obtener instrucciones
sobre cómo conectar el sistema.
2. Acople el manómetro de vacío con tubo al conector
del paciente.
3.
1
Pulse simultáneamente
079.0021 y el recipiente de 0,8 l
2
3.1 Mantenga pulsado [
y [ ] simultáneamente.
Pulse también [
3.2 Empieza la prueba de
seguridad.
3.3 Siga las instrucciones
de la pantalla.
1
]
].