Table des Matières
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Les activités de désinfection et de stérilisation doivent être effectuées conformément aux paramètres donnés dans le cycle validé, tels
que spécifiés dans les normes techniques. La stérilisation pourrait réduire la durée de vie des appareils.
N'utilisez pas d'accessoires après l'expiration de la date indiquée sur l'emballage, le cas échéant.
En référence au décret législatif n° 46 du 24 février 1997, modifié par le décret législatif n°37 du 25/01/2010 – en reconnaissance des
Directives 93/42/CEE et 2007/47/CE concernant les dispositifs médicaux, nous rappelons à la fois aux opérateurs privés et publics, que
s'ils détectent, au cours de l'exercice de leur activité, un accident impliquant un produit médical, ils sont tenus d'avertir le Ministère de la
Santé, en vertu des termes et des modalités établis par le décret ministériel relatif ainsi que par le fabricant. Les fournisseurs de soins de
santé, qu'ils soient publics ou privés, sont tenus de communiquer au fabricant, tout autre inconvénient qui pourrait amener à l'adoption
de mesures visant à garantir la protection et la santé des patients et des utilisateurs.
6. AVERTISSEMENTS SPÉCIFIQUES
L'appareil est destiné à être utilisé dans des véhicules médicaux et pas pour une thérapie à domicile.
N'utilisez pas l'appareil sur des patients âgés de 0 à 18 mois et avec un pneumothorax non drainé.
N'utilisez pas cet appareil s'il présente le moindre dommage ou s'il a été mal nettoyé.
Veillez à ce que l'approvisionnement en gaz médical soit exempt de toute condensation, de matières résiduelles et/ou de substances
qui pourraient compromettre le bon fonctionnement de l'appareil et l'efficacité de la thérapie et qui pourraient contaminer le patient.
L'appareil doit être utilisé par du personnel spécialisé.
Ne pas rincer ou nettoyer l'appareil avec des jets d'eau ou de l'air pressurisé.
Ne pas utiliser de machines de séchage.
La condensation, l'eau, la glace, et l'accumulation de poussières peuvent affecter le bon fonctionnement de l'appareil, le rendant
dangereux pour le patient et les opérateurs.
Vérifiez régulièrement l'état du système de fixation de l'appareil ; si des altérations ou des déformations sont remarquées, il est
nécessaire de rétablir son état de sécurité avant d'utiliser l'appareil. Dans le cas contraire, nous n'assumons aucune responsabilité quant
au bon fonctionnement ou à tout dommage causé par l'appareil.
Vérifiez régulièrement l'état des connexions au système d'approvisionnement en gaz médicaux ainsi que les connexions électriques.
Avant d'allumer l'appareil, chargez la batterie pendant au moins 12 heures.
La batterie ne devrait jamais être complètement déchargée.
Si la moindre défaillance ou le moindre fonctionnement incorrect de l'appareil est détecté, la ventilation doit immédiatement être
rétablie avec un article similaire, afin d'assurer le soutien des fonctions vitales sans interruption.
Avant chaque utilisation de l'appareil, le parfait état de fonctionnement de l'appareil doit être vérifié, tel que cela est spécifié dans le
manuel d'instruction. Si le moindre dommage ou la moindre anormalité, qui pourraient influencer, de quelque manière que ce soit, le
bon fonctionnement et la sécurité de l'appareil, du patient et/ou de l'utilisateur, sont détectés, l'appareil doit être immédiatement retiré
du service et le fabricant doit être contacté.
Pendant l'utilisation de l'appareil, l'assistance de personnel qualifié doit être garantie.
L'appareil doit toujours être accompagné d'une unité de remplacement et/ou d'un système de ventilation manuelle afin d'assurer la
possibilité d'intervenir sur le patient en toutes circonstances. L'utilisation de
En cas de connexion à l'alimentation principale de 220V par le biais d'un adaptateur, il est nécessaire que ses caractéristiques soient
telles que décrites dans ce manuel, qu'il ait passé le test de compatibilité électromagnétique, conformément à la norme EN 60601-1-2, et
de sécurité électrique, conformément à IEC 60601-1 et IEC 62353, en signalant le marquage spécifique et qu'il n'affecte pas la sécurité
électrique et les paramètres électromagnétiques du ventilateur.
Les batteries de l'appareil doivent être remplacées chaque année, indépendamment du nombre de cycles de recharge.
Ne laissez pas le patient sans l'assistance d'au moins un médecin ou d'un opérateur avec les compétences cliniques en ventilation
artificielle lorsque l'appareil est utilisé.
L'appareil est équipé de seaux de garantie. S'ils sont retirés, le fabricant ne reconnaitra plus la garantie du produit et n'assumera aucune
responsabilité quant à un mauvais fonctionnement ou à un dommage causé par l'appareil.
Si l'appareil est livré avec des accessoires jetables, ils devraient être utilisés exclusivement pour un seul patient. Ils ne peuvent pas être
nettoyés, stérilisés ou ré-stérilisés après utilisation.
Si l'appareil est livré avec des accessoires dont la durée de vie est limitée, ne les utilisez pas après la date d'expiration.
L'appareil ne doit pas être exposé ou être en contact avec une source de combustion ou des agents inflammables.
Entreposez l'appareil dans un endroit frais, sec et sombre et ne l'exposez pas à la lumière directe du soleil.
Ne stockez pas l'appareil sous des objets lourds qui pourraient causer des dommages structurels.
Rangez et transporter l'appareil dans son emballage d'origine.
Positionnez et ajustez l'appareil en prenant soin de ne pas causer d'obstruction pour les secouristes ou tout autre équipement de
secours.
L'appareil doit être utilisé dans un environnement ventilé.
L'utilisation du ventilateur avec des sources d'alimentation et des conditions environnementales différentes de celles indiquées
compromet la sécurité de l'opération.
Ne lubrifiez aucune pièce de l'appareil. Cela n'est requis dans aucun type d'entretien et pourrait entrainer des risques d'incendie.
La ventilation artificielle peut engendrer des effets secondaires. Afin d'identifier les dangers associés à l'utilisation de l'appareil en lien
avec l'état clinique du patient, la présence d'un médecin spécialiste qui peut évaluer les avantages réels fournis par la ventilation
artificielle et en mesure de déterminer si le ventilateur peut être utilisé, est essentielle. Les effets secondaires sont uniquement
partiellement limités à la durée d'utilisation de l'appareil, qui ne devrait pas dépasser la durée du transport du patient dans l'ambulance.
Pour l'utilisation du ventilateur, un médecin spécialisé doit être présent. Le médecin sera en mesure de déterminer si les spécifications
techniques de l'appareil le rendent adapté pour une utilisation sur un patient spécifique et sera le seul responsable de l'établissement et
de la configuration des paramètres de ventilation.
N'utilisez pas l'appareil en présence de substances inflammables et d'anesthésiants.
N'utilisez pas l'appareil si les conditions du paragraphe 9 ne sont pas remplies.
réanimateurs manuels Spencer
est suggérée.
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