Table des Matières
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N'utilisez pas l'appareil si n'a pas été sujet à l'entretien planifié ou l'entretien requis par une utilisation normale.
Utilisez uniquement des accessoires approuvés par le fabricant.
Ne connectez pas l'appareil au patient par des tubes conducteurs antistatiques.
L'installation doit être effectuée en veillant à garantir des distances appropriées entre les appareils qui pourraient produire des
interférences électromagnétique entre eux, tel que spécifié dans le paragraphe 9.
6.1 Exigences concernant les opérateurs
Spencer 170 et ses variantes, Kompak et Portavent, sont des appareils uniquement destinés à un usage professionnel. Chaque opérateur
doit être formé à leur utilisation et à maintenir leur bon état de fonctionnement. Ne pas laisser des personnes non-formées aider à
l'utilisation du produit car elles pourraient se blesser ou blesser d'autres personnes.
Les installateurs et les opérateurs doivent connaitre toutes les normes applicables aux appareils, aux accessoires et aux
systèmes connectés au ventilateur artificiel.
Les opérateurs doivent être capables d'évaluer l'intégrité des connexions. Ils doivent également être capables d'évaluer
la moindre anomalie sur les systèmes d'approvisionnement, de communiquer le problème aux personnes responsables
et d'interrompre l'utilisation des appareils qui y sont connectés.
Les capacités de tous les opérateurs doivent être considérées avant de déterminer leur rôle dans l'utilisation de
l'appareil.
L'appareil peut uniquement être utilisé par du personnel spécialisé qui sera capable de déterminer si les spécifications
techniques de l'appareil le rendent adapté à une utilisation sur un patient spécifique et sera le seul responsable de
définir et de configurer les paramètres de ventilation.
7. RISQUE RESIDUEL
Les risques résiduels listés ci-dessous ont été identifiés exclusivement en référence à l'utilisation prévue de cet appareil.
Une installation et une utilisation non-conformes aux distances requises entre les appareils électriques et électroniques,
conformément à la compatibilité électromagnétique, pourrait entrainer des dysfonctionnements de ces appareils.
Une installation effectuée par du personnel non-formé peut conduire au détachement des tubes pressurisés de gaz médicaux, ayant
pour effet des dommages corporels ou l'impossibilité de mener à bien les opérations de secours.
Une installation effectuée par du personnel non-formé pourrait résulter sur une fixation inadéquate de l'appareil dans l'ambulance,
avec des risques conséquents associés à son instabilité ou à sa mobilité.
Une connexion sur une source de gaz contenant des impuretés ou des traces de condensation peut compromettre le bon
fonctionnement de l'appareil, altérer ses caractéristiques fonctionnelles et causer des préjudices aux patients.
Une connexion sur une source d'alimentation avec une tension supérieure à celle décrite dans ce manuel peut rendre l'appareil
inutilisable.
Une connexion sur une source d'alimentation avec une tension inférieure à celle décrite dans ce manuel peut engendrer une
défaillance dans le chargement de la batterie et un blocage de l'appareil.
Une utilisation dans des conditions environnementales différentes de celles spécifiées dans ce manuel peut endommager les
éléments d'étanchéité, résultant en des fuites de gaz et des déviations des valeurs paramétrées pour le débit ou la condensation.
Une utilisation en présence de gaz inflammables et/ou d'anesthésiants peut causer des risques d'incendie.
Une utilisation prolongée sans humidification en aval de l'appareil peut causer de la sécheresse dans les voies respiratoires du
patient.
L'utilisation du mode Air mix dans une atmosphère polluée peut engendrer de sérieux préjudices pour le patient.
La ventilation artificielle peut provoquer des effets secondaires. Afin d'identifier les dangers associés à l'utilisation de l'appareil en
fonction de l'état clinique du patient, la présence d'un médecin spécialiste, capable d'évaluer les avantages réels fournis par la
ventilation artificielle et capable de déterminer si le ventilateur peut être utilisé, est essentielle. Le médecin sera capable d'évaluer le
type et la cause de l'insuffisance respiratoire et d'assurer une thérapie adéquate en évaluant le besoin réel et la possibilité d'utiliser
le ventilateur en paramétrant les valeurs adéquates en fonction de l'état clinique du patient. L'absence d'un tel médecin peut
sérieusement compromettre la sécurité du patient en raison d'un traitement inadéquat, inefficace ou en raison d'une utilisation
inappropriée de l'appareil.
Les effets secondaires sont uniquement partiellement limités à la durée d'utilisation de l'appareil, qui ne devrait pas dépasser la
durée du transport du patient dans l'ambulance. Les risques résultants d'une utilisation prolongée sont fortement liés aux effets
secondaires de la ventilation artificielle.
La réutilisation du circuit d'un patient implique des risques d'infection pour les patients et les opérateurs.
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