Table des Matières
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Présentation du système
Table des matières :
Rubrique
Objectif des essais de dissolution .................................................... 17
Description et organisation des composants du système............... 17
Fonctionnement du système............................................................ 32
Objectif des essais de dissolution
Les essais de dissolution ont pour but de vérifier la bonne dissolution des
formes posologiques des médicaments, dans des conditions reproduisant
l'ingestion humaine.
Un bain de dissolution typique contient six ou huit cuves de dissolution. Une
forme posologique unitaire est placée dans chaque cuve. Au bout d'un temps
donné, des aliquotes sont prélevées dans chaque cuve et analysées pour
déterminer la quantité de principe actif dissoute. Un essai réalisé à un seul
instant donné est appellé essai en un point. Un essai multipoint contient des
points pris à plusieurs instants donnés.
Description et organisation des composants du système
Le système comprend les éléments suivants :
•
Un Module de séparations Alliance
distributeur de dissolution à six ou huit aiguilles
•
Un Module de transfert Waters à six ou huit seringues
•
Au moins l'un des deux bains de dissolution, de modèle Hanson
SR8-Plus
•
Six ou huit sondes de prélèvement universelles Uni-Probe
chaque cuve de dissolution donnant lieu à prélèvement
ou autre
™
Objectif des essais de dissolution
®
e2695 de Waters
29 juillet 2013, 715003796FR Rév. B
page
®
, équipé d'un bloc
, une pour
™
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