Objectif Et Personnes Concernées; Utilisation Prévue Du Module De Séparations Alliance E2695D De Waters; Étalonnage - Waters Alliance e2695D Manuel De L'utilisateur

Objectif et personnes concernées
Ce manuel est destiné aux personnes chargées d'installer, d'utiliser,
d'entretenir et/ou de dépanner le Système de dissolution Alliance de Waters.
Le système est composé du module de séparations et du module de transfert,
couplés à un ou deux bains de dissolution et à un détecteur. Ce manuel
comprend également des annexes traitant des caractéristiques techniques, des
directives de sécurité, des pièces détachées et de l'utilisation des solvants.
Ce manuel doit être utilisé conjointement au Manuel de l'utilisateur du
Module de séparations e2695 Alliance de Waters, au manuel de l'utilisateur du
détecteur utilisé dans le système de dissolution et aux manuels d'utilisation
adéquats fournis par les fabricants des bains de dissolution compatibles
utilisés avec le système.
Utilisation prévue du Module de séparations Alliance e2695D de
Waters
Waters a conçu le Module de séparations Alliance e2695D de Waters en vue de
l'utiliser lors d'essais de dissolution et de libération de principes actifs
automatisés à cadence élevée, effectués dans le cadre d'activités de
formulation, d'études de stabilité, de prestations analytiques ou techniques,
ou de contrôle-qualité. Le Module de séparations Alliance e2695D de Waters
n'est pas destiné à être utilisé dans le cadre d'applications diagnostiques.
Étalonnage
Lors de l'étalonnage des systèmes LC, appliquez des méthodes d'étalonnage
valides utilisant au moins cinq étalons pour tracer la courbe d'étalonnage. La
plage de concentration des étalons doit couvrir celle des échantillons de
référence et des prélèvements typiques ou atypiques.
Pour étalonner un spectromètre de masse, consultez la section correspondante
du manuel de l'utilisateur de l'instrument à étalonner. Lorsque seul un
manuel d'utilisation et de maintenance, et non un manuel de l'utilisateur, a
été livré avec l'instrument, consultez l'aide en ligne de l'instrument pour des
procédures d'étalonnage détaillées.
viii 29 juillet 2013, 715003796FR Rév. B