Verificação De Segurança - Medela Thopaz Mode D'emploi

Verificação de Segurança
Não existem verificações de segurança obrigatórias ou recomendadas a realizar.
Fundamentação lógica
– A engenharia do Thopaz da Medela foi verificada por instituições de teste independentes relati-
vamente à conformidade com a norma EN / IEC 60601-1. As cópias dos certificados podem
ser obtidas quando solicitadas. Com base no método de construção utilizado, a Medela não
prevê que a segurança elétrica seja afetada em nenhum momento durante a
vida útil do produto - desde que o Thopaz seja reparado, durante a sua vida útil, única e exclu-
sivamente por serviços de assistência autorizados da Medela e que o dispositivo seja utilizado
corretamente, de acordo com a utilização prevista.
– Em virtude de ser um aparelho de classe de segurança II (EN IEC 60601-1), o Thopaz
não tem condutor de proteção de ligação à terra; não se aplicam os testes relacionados com a
ligação de proteção à terra (resistência de ligação à terra, corrente de perda à terra etc.).
– A caixa do Thopaz é totalmente feita de material isolador. Por conseguinte, os testes de
corrente de contacto feitos à caixa utilizando instrumentos de medição vulgares não
revelarão valores mensuráveis.
– As peças aplicadas do Thopaz estão ligadas ao Thopaz por mangueiras de vácuo,
recipientes e tubagens não condutores. Mesmo na aspiração de fluidos condutores
(9 g/L NaCl; EN ISO 10079-1;1999) até que a proteção contra transbordo seja ativada,
medidas de corrente de perda ao doente utilizando instrumentos de medição vulgares
não revelarão valores mensuráveis.
– Os sistemas Thopaz não possuem ligações ao paciente nem condutores à terra funcionais; não
se aplicam os testes relacionados com essas ligações e correntes.
Garantia, manutenção e verificações
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