Veiligheidscontrole - Medela Thopaz Mode D'emploi

Veiligheidscontrole

Er zijn geen voorgeschreven of aanbevolen veiligheidscontroles die moeten worden uitgevoerd.
Werkingsprincipes
– De conformiteit van het ontwerp van de Medela Thopaz met de norm EN/IEC 60601-1 is getest
door onafhankelijke testinstituten. U kunt de kopieën van de testcertificaten bij ons
aanvragen. Op grond van de fabricagemethode verwacht Medela dat de elektrische veiligheid
gedurende de levensduur van het product volledig gewaarborgd is, mits de Thopaz tijdens zijn
levensduur uitsluitend wordt gerepareerd door Medela geautoriseerde servicecenters en het toe-
stel correct wordt gebruikt waarvoor het bedoeld is.
– De Thopaz is een toestel in beschermingsklasse II (EN IEC 60601-1) en heeft daarom geen
aardgeleiding. Testen in verband met aardgeleiding (aardweerstand, lekstroom enz.) zijn niet van
toepassing.
– De behuizing van de Thopaz bestaat volledig uit geïsoleerd materiaal. Bij het testen van de aan-
raakstroom met gewone meetinstrumenten zullen er dus geen meetbare waarden worden vast-
gesteld.
– Alle Thopaz-accessoires worden aan de Thopaz gekoppeld via niet-geleidende
vacuümslangen, opvangpotten en slangen. Zelfs bij het afzuigen van een geleidende vloeistof (9
g/l NaCl; EN ISO 10079-1;1999) zullen er, tot de overloopbeveiliging geactiveerd wordt,
met normale meetinstrumenten geen meetbare waarden worden geconstateerd.
– Thopaz-systemen hebben geen patiëntaansluitingen of functionele aardgeleiding.
Testen op die aansluitingen of stroomsterkten zijn niet van toepassing.
Garantie, onderhoud en controles
| 225