Controllo Di Sicurezza - Medela Thopaz Mode D'emploi

Controllo di sicurezza

Non sono prescritti o consigliati controlli di sicurezza da svolgere.
Fondamenti logici
– La realizzazione di Medela Thopaz è stata verificata da istituti di verifica indipendenti per
la certificazione della conformità allo standard CEI EN 60601-1. Le copie di tali certificati sono
disponibili su richiesta. In base al metodo di costruzione, Medela non prevede che la sicurezza
elettrica verrà mai interessata durante il ciclo di vita del prodotto, a condizione che Thopaz
venga riparato per tutta la sua durata di utilizzo solo ed esclusivamente presso i centri di
assistenza autorizzati Medela e sia utilizzato correttamente secondo l'impiego previsto.
– Thopaz, in qualità di apparecchio con classe di protezione II (CEI EN 60601-1), non è dotato di
un conduttore di protezione di terra; i test relativi alla protezione di terra (resistenza alla
protezione di terra, corrente di dispersione verso terra e così via), non sono applicabili.
– L'involucro di Thopaz è costituito interamente di materiale isolante. I test della corrente di contat-
to, che utilizzano strumenti di misurazione comuni, non rivelerebbero pertanto valori misurabili.
– Le parti applicate di Thopaz sono collegate a Thopaz mediante tubi flessibili di vuoto,
contenitori e tubicini non conduttivi. Anche durante l'aspirazione di fluido conduttivo
(9 g/l NaCl; UNI EN ISO 10079-1;1999) fino all'attivazione del dispositivo di protezione
antiriflusso, le misure della corrente di dispersione del paziente, con i comuni strumenti
di misura, non rivelerebbero valori misurabili.
– I sistemi Thopaz non hanno collegamenti al paziente o conduttori a terra funzionali; i test relativi
a tali collegamenti e correnti non sono applicabili.
Garanzia, manutenzione e controlli
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