COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Le système est conçu pour être conforme à la norme CEI 60601‑1‑2, qui comporte des
exigences relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM) des dispositifs médicaux
électriques. Les limites des émissions et l'immunité spécifiées dans cette norme sont
destinées à fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une
installation médicale courante.
Le système est conforme aux exigences de performances essentielles en vigueur définies
dans les normes CEI 60601‑1 et CEI 60601‑2‑18. Les résultats des tests d'immunité
montrent que les performances essentielles du système ne sont pas affectées dans les
conditions de test reprises dans les tableaux suivants.
IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Table 4.
Conseils et déclaration du fabricant—Immunité électromagnétique
Le système est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci‑après. Le client
ou l'utilisateur du système doit s'assurer qu'il est utilisé dans un environnement approprié.
Tests d'immunité
Décharge
électrostatique
(DES)
CEI 61000‑4‑2
Transitoires
électriques
rapides/salve
CEI 61000‑4‑4
(Fréquence
de répétition
100 kHz)
Tension transitoire
CEI 61000‑4‑5
Baisses de
tension, brèves
interruptions
et variations de
tension sur les
lignes d'entrée
d'alimentation
CEI 61000‑4‑11
Niveau de test
CEI 60601
± 8 kV contact
± 2, ± 4, ± 8, ± 15 kV air
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
± 1 kV de ligne(s)
à ligne(s)
± 2 kV de ligne(s) à
la terre
Chutes de tension :
• 0 % pendant 0,5 cycle
• 0 % pendant 1 cycle
• 40 % pendant
10/12 cycles à
50/60 Hz
• 70 % pendant
25/30 cycles à
50/60 Hz
Coupures de tension :
• 0 % pendant
250/300 cycles à
50/60 Hz
Niveau de
conformité
électromagnétique – Conseils
Les sols doivent être en bois, béton
ou carreaux de céramique. Si les
Conforme
sols sont recouverts d'un matériau
synthétique, l'humidité relative doit
être de 30 % au moins.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
Conforme
environnement de soins à domicile
ou hospitalier courant.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
Conforme
environnement de soins à domicile
ou hospitalier courant.
La qualité de l'alimentation secteur
doit être celle d'un environnement
de soins à domicile ou hospitalier
courant. Si l'utilisateur du système
Conforme
doit pouvoir continuer à travailler au
cours des interruptions de courant
secteur, il est recommandé que le
système soit alimenté depuis un
onduleur ou une batterie.
Environnement
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0900‑4788 REV‑10