Verathon GlideScope Core Manuel D'utilisation Et De Maintenance
Masquer les pouces
Voir aussi pour GlideScope Core:
- Manuel d'utilisation et de maintenance (66 pages) ,
- Manuel d'utilisation et de maintenance (70 pages) ,
- Manuel d'utilisation et de maintenance (72 pages)
Manuels Connexes pour Verathon GlideScope Core
Sommaire des Matières pour Verathon GlideScope Core
- Page 1 GLIDESCOPE BFLEX BRONCHOSCOPES À USAGE UNIQUE POUR GLIDESCOPE CORE Manuel d’utilisation et de maintenance...
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Page 3: Bronchoscopes À Usage Unique Pour Glidescope Core
GLIDESCOPE BFLEX BRONCHOSCOPES À USAGE UNIQUE POUR GLIDESCOPE CORE Manuel d’utilisation et de maintenance Date d'effet : 12 avril 2021 Attention : la loi fédérale des États-Unis limite la vente de ce dispositif aux médecins ou sur prescription médicale. -
Page 4: Coordonnées
Tous les autres noms de marques et de produits sont des marques ou des marques déposées de leurs propriétaires respectifs. Tous les produits Verathon Inc. présentés ou décrits dans ce manuel ne sont pas disponibles à la vente commerciale dans tous les pays. -
Page 5: Table Des Matières
TABLE DES MATIÈRES INFORMATIONS IMPORTANTES ..........................1 Description du produit ............................1 Utilisation prévue ..............................1 Groupe cible de patients .............................1 Utilisation prévue, environnement et population d’utilisateurs ................1 Performances essentielles ............................2 Environnements de l’utilisation prévue ........................2 Déclaration de prescription ..........................2 Informations pour l'ensemble des utilisateurs ......................2 Avertissements et attentions ..........................2 INTRODUCTION ..............................9 Pièces et accessoires ............................10... - Page 6 NETTOYAGE ................................22 MAINTENANCE ET SÉCURITÉ ..........................23 Inspections régulières ............................23 Réparation du dispositif ............................23 Mise au rebut du dispositif ..........................23 GARANTIE ................................24 CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ........................26 Spécifications, normes et approbations ......................26 Caractéristiques des composants ........................27 Compatibilité électromagnétique ........................30 GLOSSAIRE ................................33 0900-4939-FRFR REV-05...
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Page 7: Informations Importantes
INFORMATIONS IMPORTANTES DESCRIPTION DU PRODUIT Le système de bronchoscope à usage unique GlideScope BFlex comprend les composants suivants : • Bronchoscope à usage unique • Moniteur réutilisable • Câble réutilisable Le dispositif GlideScope BFlex est un bronchoscope à usage unique qui, s’il est connecté à un moniteur vidéo par un câble réutilisable, est conçu pour fournir une visualisation et un enregistrement en temps réel pour une vaste gamme de procédures dans les voies aériennes. -
Page 8: Performances Essentielles
La maintenance doit être effectuée par des techniciens qualifiés. Veillez en permanence à ce que des méthodes et du matériel alternatifs de gestion des voies aériennes soient disponibles. Signalez tout défaut suspect au service client de Verathon. Pour obtenir leurs coordonnées, consultez la page verathon.com/global-support. 0900-4939-FRFR REV-05... - Page 9 N’utilisez pas le système comme seule méthode de diagnostic de toute pathologie. AVERTISSEMENT Verathon n'a effectué aucune analyse pour déterminer la compatibilité du système avec les environnements dans lesquels un équipement d'imagerie par résonance magnétique (IRM) est installé. Pour cette raison, le propriétaire du système doit l’exclure de tout environnement à...
- Page 10 AVERTISSEMENT N’introduisez pas des accessoires dépassant la largeur maximale de l’accessoire indiquée dans la section Spécifications du produit ou sur l’étiquette de l’emballage du bronchoscope. AVERTISSEMENT N'avancez pas le bronchoscope alors que les accessoires endoscopiques dépassent de l'ouverture de l'extrémité distale. Les mouvements d’accessoire en résultant peuvent blesser le patient.
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Page 11: Avertissements : Nettoyage
Câble QuickConnect uniquement : la disponibilité des produits de nettoyage varie selon les pays et Verathon ne peut pas tester les produits présents sur tous les marchés. Veuillez contacter le service client de Verathon pour en savoir plus. Pour obtenir leurs coordonnées, consultez la page verathon.com/global-support. - Page 12 30 cm (12 pouces) de tout élément du système de bronchoscope à usage unique GlideScope BFlex, y compris les câbles spécifiés ou fournis par Verathon en vue d’être utilisés avec le système. Si cette distance n’est pas maintenue, les performances du système pourraient en être dégradées et l’affichage des images compromis.
- Page 13 AVERTISSEMENT Risque de choc électrique. N'essayez pas d'ouvrir les composants du système. Vous risquez de blesser gravement l’opérateur ou d’endommager l’instrument et annulez la garantie. Contactez le service client de Verathon pour tous les besoins d’entretien. MISES EN GARDE ATTENTION Ce dispositif électromédical nécessite des précautions spéciales en matière de...
- Page 14 ATTENTION Risque de dégradation permanente de l'équipement. Ce produit est sensible à la chaleur, qui peut endommager les composants électroniques. N'exposez pas le système à des températures supérieures à 60 °C (140 °F), et n'utilisez pas d'autoclave ni de pasteurisateur. L’utilisation de ces méthodes pour nettoyer ou désinfecter le système entraîne des dommages permanents au niveau du dispositif et l’annulation de la garantie.
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Page 15: Introduction
Ce manuel traite des composants suivants du système de bronchoscope à usage unique GlideScope BFlex : • Bronchoscope GlideScope BFlex (usage unique) • Câble QuickConnect GlideScope Core (réutilisable) Remarque : ce manuel couvre le bronchoscope à usage unique et les câbles réutilisables. Pour plus d’informations sur l’utilisation d’un moniteur vidéo, consultez le manuel d’utilisation et de maintenance... -
Page 16: Pièces Et Accessoires
PIÈCES ET ACCESSOIRES Tableau 1. Composants du système PIÈCES ET ACCESSOIRES Bronchoscope à usage unique GlideScope BFlex 3.8 Bronchoscope à usage unique GlideScope BFlex 5.0 Bronchoscope à usage unique GlideScope BFlex 5.8 Câble QuickConnect du GlideScope Core Introducteur 0900-4939-FRFR REV-05... -
Page 17: Composants Du Bronchoscope
COMPOSANTS DU BRONCHOSCOPE Le bronchoscope GlideScope BFlex est un appareil à usage unique pouvant être inséré directement ou par le biais d’une sonde endotrachéale (ET). Les composants principaux du bronchoscope sont présentés dans la figure suivante. Figure 2. Composants du bronchoscope Tableau 2. -
Page 18: Configuration
INSPECTION INITIALE Verathon recommande qu'un opérateur maîtrisant l'instrument réalise un contrôle visuel du système à sa réception pour vérifier qu'il est exempt de tout défaut physique visible ayant pu survenir pendant le transport. 1. Vérifiez que vous avez reçu les composants appropriés pour votre système en contrôlant la liste des pièces fournies avec le système. -
Page 19: Branchement Du Bronchoscope Au Câble Vidéo
BRANCHEMENT DU BRONCHOSCOPE AU CÂBLE VIDÉO Le câble QuickConnect GlideScope raccorde le bronchoscope au moniteur, pour alimenter le bronchoscope et transmettre les données vidéo de la caméra au moniteur. Il est recommandé de laisser le bronchoscope stérile à usage unique dans l'emballage pendant la connexion du bronchoscope et de ne le retirer qu'une fois prêt à... -
Page 20: Test De Fonctionnement
TEST DE FONCTIONNEMENT Avant d'utiliser le dispositif la première fois, effectuez la vérification suivante pour vous assurer que tout fonctionne correctement. Contactez votre conseiller du service client de Verathon si votre système ne fonctionne pas comme indiqué ci-dessous. 1. Chargez la batterie du moniteur au maximum (pendant 6 heures environ). -
Page 21: Utilisation Du Dispositif
UTILISATION DU DISPOSITIF Avant l'utilisation, configurez l'appareil conformément aux instructions du chapitre précédent, et vérifiez la configuration en réalisant la procédure Test de fonctionnement à la page 14. Veuillez lire la section Avertissements et attentions avant d’effectuer les tâches suivantes. Les bronchoscopes à usage unique GlideScope BFlex sont équipés d'une fonction antibuée qui réduit l'opacification de la caméra pendant l'utilisation. - Page 22 7. Si nécessaire, laissez préchauffer la fonction antibuée du GlideScope 30 à 120 secondes. Remarque : la durée nécessaire à une optimisation complète de la fonction antibuée varie en fonction de la température et de l'humidité ambiantes de l'environnement de stockage ou d'utilisation de l'équipement.
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Page 23: Procédure 2. Positionnement De La Poignée Et Commandes
PROCÉDURE 2. POSITIONNEMENT DE LA POIGNÉE ET COMMANDES Avec la main de soutien placée comme décrit dans cette procédure, vous pouvez régler l'aspiration avec votre index et placer l'extrémité distale du bronchoscope avec votre pouce. Vous pouvez ensuite utiliser l'autre main pour introduire des accessoires ou des liquides par le canal de travail, pour prendre et tourner la sonde d'insertion, ou pour un support supplémentaire. -
Page 24: Procédure 3. Insertion Par Le Biais D'une Sonde Ou D'un Cathéter (Facultatif)
PROCÉDURE 3. INSERTION PAR LE BIAIS D’UNE SONDE OU D’UN CATHÉTER (FACULTATIF) Le bronchoscope peut être inséré par le biais d’une sonde ou d’un cathéter d’un diamètre intérieur compatible, comme indiqué dans le tableau suivant. Tableau 3. Bronchoscope GlideScope BFlex—Compatibilité de la sonde endotrachéale SONDES ET CATHÉTERS BFLEX 3.8 BFLEX 5.0... -
Page 25: Procédure 4. Insertion Et Flexion Du Bronchoscope
PROCÉDURE 4. INSERTION ET FLEXION DU BRONCHOSCOPE Le bronchoscope peut être inséré à l'aide de toute technique d'insertion orale ou nasale standard, avec ou sans sonde ET séparée. Au cours de son utilisation, son extrémité distale peut se plier dans les plages indiquées dans le tableau suivant. -
Page 26: Procédure 5. Introduction De Liquides Ou D'accessoires (Facultatif)
PROCÉDURE 5. INTRODUCTION DE LIQUIDES OU D’ACCESSOIRES (FACULTATIF) Veuillez lire la section Avertissements et attentions avant d’effectuer la tâche suivante. En plus de permettre l'aspiration, le canal de travail sur le bronchoscope fournit un canal de sortie pour les éléments suivants : •... -
Page 27: Procédure 6. Retrait Du Bronchoscope
OptiOn 2. intRODUCtiOn D'ACCESSOiRES EnDOSCOpiQUES nOn MOtORiSÉS 1. Déplacez le levier de positionnement pour remettre l'extrémité distale aussi droite que possible. 2. Le cas échéant, placez l'accessoire de manière à ce que son extrémité distale soit repliée autant que possible. 3. Insérez l'extrémité distale de l'accessoire dans le canal de travail. 4. -
Page 28: Nettoyage
Pour plus d’information à propos des exigences de nettoyage, de désinfection et de stérilisation de ces composants, consultez le manuel de retraitement des produits GlideScope et GlideRite, disponible à l’adresse verathon.com/product-documentation. 0900-4939-FRFR REV-05... -
Page 29: Maintenance Et Sécurité
RÉPARATION DU DISPOSITIF Les câbles ne sont pas réparables par l'utilisateur. Verathon ne fournit aucun type de schéma de circuit, de liste de pièces de composant, de description ou d'autre information qui seraient nécessaires pour réparer le dispositif et les accessoires associés. Toute réparation doit être réalisée par un technicien qualifié. -
Page 30: Garantie
Verathon garantit le système contre les défauts matériels et de fabrication. Cette garantie limitée est valable pendant un (1) an à compter de la date de livraison par Verathon et ne s'applique qu'à l'acheteur d'origine du système. Les conditions de cette garantie sont soumises aux Conditions générales de vente ou à tout autre document contractuel conclu entre les parties. -
Page 31: Garantie Premium Customer Care
Les informations, descriptions, recommandations et notes de sécurité du présent manuel sont fondées sur l'expérience et les connaissances de Verathon. Le contenu du présent manuel ne doit pas être considéré comme étant exhaustif. -
Page 32: Caractéristiques Du Produit
CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT SPÉCIFICATIONS, NORMES ET APPROBATIONS Tableau 6. Spécifications CARACTÉRISTIQUES GÉNÉRALES Bronchoscope à usage unique IPX0 Protection contre la pénétration de liquide : Câble QuickConnect (tous) IPX7 BFlex 3.8 Consultez la date limite Durée de vie prévue Bronchoscope à usage d’utilisation indiquée par le BFlex 5.0 du produit :... -
Page 33: Caractéristiques Des Composants
CARACTÉRISTIQUES DES COMPOSANTS Tableau 7. Caractéristiques des composants du système CÂBLE QUICKCONNECT GLIDESCOPE CORE (0600‑0767) Spécification Valeur Longueur (A) 1524 ± 50 mm Diamètre (B) 6,8 mm BFLEX 3,8 (0570 ‑ 0380) Spécification Valeur Longueur de la sonde d’insertion flexible à partir de 610 mm l’extrémité distale (A) - Page 34 BFLEX 5,0 (0570 ‑ 0374) Spécification Valeur Longueur de la sonde d’insertion flexible à partir de 610 mm l’extrémité distale (A) Diamètre extérieur de la sonde d’insertion flexible (B) 5,0 mm Diamètre extérieur maximal de la sonde d’insertion flexible et de 5,5 mm l’extrémité distale (C) Diamètre intérieur minimal de la sonde endotrachéale 6,0 mm Diamètre intérieur minimal du canal de travail (D)
- Page 35 BFLEX 5,8 (0570 ‑ 0381) Spécification Valeur Longueur de la sonde d’insertion flexible à partir de 610 mm l’extrémité distale (A) Diamètre extérieur de la sonde d’insertion flexible (B) 5,8 mm Diamètre extérieur maximal de la sonde d’insertion 6,35 mm flexible et de l’extrémité distale (C) Diamètre intérieur minimal de la sonde endotrachéale 7,0 mm Diamètre intérieur minimal du canal de travail (D)
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Page 36: Compatibilité Électromagnétique
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE Le système GlideScope BFlex est conçu pour être conforme à la norme CEI 60601-1-2, qui comporte des exigences relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM) des dispositifs électromédicaux. Les limites des émissions et l’immunité spécifiées dans cette norme sont destinées à fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation médicale courante. -
Page 37: Immunité Électromagnétique
IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE Tableau 9. Conseils et déclaration du fabricant—Immunité électromagnétique Le système est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-après. Le client ou l’utilisateur du système doit s'assurer qu'il est utilisé dans un environnement approprié. NIVEAU DE ENVIRONNEMENT TESTS D'IMMUNITÉ... -
Page 38: Conformité Des Accessoires Aux Normes
CONFORMITÉ DES ACCESSOIRES AUX NORMES Pour maintenir les interférences électromagnétiques (IEM) dans les limites indiquées, le système doit être utilisé avec les câbles, composants et accessoires spécifiés ou fournis par Verathon. Pour plus d'informations, consultez la section Pièces et accessoires à... -
Page 39: Glossaire
Le tableau suivant fournit les définitions des termes techniques utilisés dans le présent manuel ou sur le produit lui-même. Pour obtenir la liste complète des symboles de mise en garde, d'avertissement et d'information utilisés sur ce produit et sur d'autres produits Verathon, veuillez vous reporter au répertoire des symboles Verathon à l'adresse verathon.com/symbols. - Page 40 TERME DÉFINITION Kilovolt Litre livres Livres Mètre Milliampère-heure Directive relative aux appareils médicaux Mégahertz Millilitre Millimètre mmHg Millimètres de mercure OSHA Occupational Safety and Health Administration (agence fédérale aux États-Unis) Performances Les performances du système nécessaires pour éviter des risques inacceptables. essentielles Pouce psia...