ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET
Systemet har utformats för att efterleva IEC 60601‑1‑2, vilken innehåller krav på
elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) för medicinsk elektrisk utrustning. De gränser
för emissioner och immunitet som specificeras i denna standard har utformats för att
tillhandahålla rimligt skydd mot skadliga störningar i en typisk medicinsk installation.
Systemet efterlever de tillämpliga väsentliga prestandakraven som specificeras i IEC
60601‑1 och IEC 60601‑2‑18. Resultat av immunitetstestning visar att systemets väsentliga
prestanda inte påverkas under de testförhållanden som beskrivs i följande tabeller.
ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET
Tabell 4. Riktlinjer och tillverkarens deklaration – elektromagnetisk immunitet
Systemet är avsett för bruk i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Kunden eller
användaren av systemet ska säkerställa att det används i en sådan miljö.
Immunitetstest
Elektrostatisk
urladdning (ESD)
IEC 61000‑4‑2
Elektrisk snabb
transient/skur
IEC 61000‑4‑4
(repetitions‑
frekvens 100 kHz)
Strömtopp/
transient
IEC 61000‑4‑5
Spänningssvackor,
korta avbrott och
spänningsvaria‑
tioner på ström‑
försörjningens
ingångskablar
IEC 61000‑4‑11
Strömfrekvens
(50/60 Hz)
magnetiskt fält
IEC 61000‑4‑8
226
0900‑4788 REV‑10
IEC 60601 testnivå
± 8 kV‑kontakt
± 2, ± 4, ± 8,
± 15 kV luft
± 2 kV för
strömförsörjningskablar
± 1 kV för ingångs‑/
utgångskablar
± 1 kV kabel till kabel
± 2 kV kabel till jord
Spänningsfall:
• 0 % under 0,5 cykel
• 0 % under 1 cykel
• 40 % under
10/12 cykler vid
50/60 Hz
• 70 % under
25/30 cykler vid
50/60 Hz
Spänningsavbrott:
• 0 % under
250/300 cykler vid
50/60 Hz
30 A/m; 50/60 Hz
Efterlev-
Elektromagnetisk miljö – Riktlinjer
nadsnivå
Golv ska vara av trä, betong eller
keramikplattor. Om golven är täckta
I efterlevnad
med syntetiskt material ska den
relativa luftfuktigheten vara
minst 30 %.
Kvaliteten på nätspänningen ska vara
I efterlevnad
av hushålls‑ eller sjukhuskvalitet.
Kvaliteten på nätspänningen ska vara
I efterlevnad
av hushålls‑ eller sjukhuskvalitet.
Kvaliteten på nätspänningen ska vara
av hemvårds‑ eller sjukhuskvalitet.
Om användaren av systemet kräver
I efterlevnad
kontinuerlig drift under strömavbrott
rekommenderar vi att systemet får sin
strömförsörjning från en avbrottsfri
strömkälla eller ett batteri.
Strömfrekvensens magnetiska fält ska
vara på nivåer som kännetecknar en
I efterlevnad
typisk plats i en hemvårds‑
eller sjukhusmiljö.