ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT
Het systeem is ontworpen om te voldoen aan IEC 60601‑1‑2, waarin vereisten voor
elektromagnetische compatibiliteit (EMC) voor medische elektrische apparatuur zijn
opgenomen. De limieten voor emissies en immuniteit die in deze norm zijn gespecificeerd,
zijn bedoeld om een redelijke bescherming te verschaffen tegen schadelijke interferentie in
typische medische installaties.
Het systeem voldoet aan de toepasselijke essentiële prestatievereisten die zijn
gespecificeerd in IEC 60601‑1 en IEC 60601‑2‑18. Met immuniteitstests is aangetoond
dat de essentiële prestaties van het systeem niet worden beïnvloed onder de
testomstandigheden die in de volgende tabellen worden beschreven.
ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT
Tabel 4.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant—Elektromagnetische immuniteit
Het systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving.
De klant of de gebruiker van het systeem dient ervoor te zorgen dat het systeem in een dergelijke
omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstests
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000‑4‑2
Snelle elektrische
transiënten/bursts
IEC 61000‑4‑4
(Herhalingsfrequentie
100 kHz)
Voorbijgaande
overspanning
IEC 61000‑4‑5
Spanningsdalingen,
korte onderbre‑
kingen en span‑
ningsfluctuatie op
stroomtoevoerlijnen
IEC 61000‑4‑11
IEC 60601-testniveau
± 8 kV contact
± 2, ± 4, ±
8, ± 15 kV lucht
± 2 kV voor
voedingslijnen
± 1 kV voor ingangs‑/
uitgangslijnen
± 1 kV van lijn(en)
naar lijn(en)
± 2 kV van lijn(en)
naar aarde
Spanningsdalingen:
• 0% tijdens
0,5 cyclus
• 0% tijdens 1 cyclus
• 40% tijdens
10/12 cycli bij
50/60 Hz
• 70% tijdens
25/30 cycli bij
50/60 Hz
Spanningsonderbre‑
kingen:
• 0% tijdens
250/300 cycli bij
50/60 Hz
Nalev-
Elektromagnetische
ingsniveau
omgeving – Richtlijnen
Vloeren dienen van hout, beton
of keramische tegels te zijn. Als de
Voldoet aan
vloeren met synthetisch materiaal zijn
de norm
bedekt, dient de relatieve vochtigheid
ten minste 30% te bedragen.
De kwaliteit van de netvoeding moet
Voldoet aan
geschikt zijn voor een thuiszorg‑
de norm
of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding moet
Voldoet aan
geschikt zijn voor een thuiszorg‑
de norm
of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding moet
geschikt zijn voor een thuiszorg‑
of ziekenhuisomgeving. Als de
gebruiker van het systeem vereist
Voldoet aan
dat het systeem ook gedurende
de norm
stroomuitval continu blijft werken,
wordt aanbevolen om het systeem te
voeden vanaf een ononderbreekbare
stroomvoorziening of accu.
181
0900‑4788 REV‑10