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19
Maintenance
19.1 Inspection visuelle
Intervalle
Avant et après chaque utilisation • Inspection visuelle de l'appareil et des électrodes ECG
Semestrielle
1
Régulièrement
1. L'intervalle de temps pour les tests de sécurité électrique est donné à titre indicatif et peut varier en fonction de directives locales et nationales
spécifiques et de l'utilisation de l'unité. La directive détaillée ici est la norme standard de référence. Les directives locales et nationales pour
les tests de sécurité des dispositifs médicaux doivent être respectées et sont prioritaires. Par ailleurs, si le test de sécurité doit être réalisé ans
les conditions suivantes :
-
Si une unité est tombée, a subi une secousse ou un choc important, ou est soumise à une vibration puissante, etc.
- Si une unité a été soumise à un rayonnement puissant ou un choc électrique (défibrillation), etc.
- Lorsqu'une unité a subi une réparation ou une maintenance nécessitant une ouverture du dossier.
- En outre, un test de sécurité doit être réalisé à tout moment si l'isolation de l'unité ne semble pas appropriée.
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19 Maintenance
Les plans de maintenance et procédures de maintenance telles que détaillées ci-des-
sous s'appliquent au CARDIOVIT CS-104 et aux enregistreurs ECG qui sont dispo-
nibles avec le CARDIOVIT CS-104.
• Toute opération de maintenance non décrite dans le présent chapitre doit unique-
ment être effectuée par un technicien qualifié autorisé par SCHILLER AG.
• Le tableau ci-dessous indique la périodicité ainsi que les personnes responsables
de la maintenance à effectuer. Certaines réglementations à l'échelle nationale
peuvent exiger des opérations et intervalles de maintenance supplémentaires ou
différents.
Étapes de maintenance
• Nettoyer et désinfecter l'appareil selon
tion
• Vérification fonctionnelle conformément aux instructions
• Les autres opérations périodiques d'inspection préventive et de
maintenance sont réalisées par un personnel qualifié selon la
norme CEI 62353. Veuillez contacter votre revendeur local pour
davantage
d'informations.
19.1
Inspection visuelle
Examiner l'appareil et les câbles afin de vérifier que :
le boîtier de l'appareil n'est ni cassé ni fissuré.
le gainage et les fiches des câbles des électrodes ne sont pas endommagés. Au-
cun pli ni signe d'abrasion ou d'usure.
Le gainage des câbles USB et des connecteurs ne peut être endommagé. Il n'y
a aucun pli ni signe d'abrasion ou d'usure.
Ne pas utiliser l'appareil si l'appareil, les câbles ou tout autre accessoire sont en-
dommagés.
Tout appareil défectueux ou câble/accessoire endommagé doit être remplacé im-
médiatement.
18 Nettoyage et désinfec-
CARDIOVIT CS-104
Responsable
Utilisateur
Utilisateur
Personnel tech-
nique agréé par
SCHILLER AG
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