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Réf. : 2.511336 Rév. g
Date de publication: 18.09.24
Valide pour le logiciel : 23.08. ou supérieur
Service commercial et après-vente
SCHILLER dispose d'un réseau international de centres de distribution et de service
après-vente. Contacter la filiale SCHILLER la plus proche pour connaître l'adresse d'un
distributeur local. En cas de difficulté, une liste complète de tous les distributeurs et filiales
est disponible sur notre site Internet :
www.schiller.ch
Des informations commerciales peuvent être obtenues auprès de :
sales@schiller.ch
Adresse du siège social
SCHILLER AG
Altgasse 68
CH-6341 Baar, Suisse
Incidents graves
En cas d'incident grave en lien avec les dispositifs médicaux (DM voir plus loin), il y a lieu
d'en informer le fabricant ainsi que l'autorité compétente de l'État membre dans lequel se
trouvent l'utilisateur et/ou le patient.
Schiller Medizintechnik GmbH
Otto-Lilienthal-Ring 4
85622 Feldkirchen
Allemagne
Le CARDIOVIT CS-104 porte un marquage CE et un symbole MD indiquant que l'article est un dis-
positif médical. Le numéro de marquage CE « 0123 » est le numéro d'organisme notifié (ON) agréé
de TÜV SÜD Product Service GmbH (Ridlerstr. 65, 80339 Munich, Allemagne). Le dispositif est
conforme au règlement RDM 2017/745 de l'UE.
Les enregistreurs ECG suivants sont utilisés avec le
Le MS-12 USB porte un marquage CE et un symbole MD indiquant que l'article est un dispositif mé-
dical. Le numéro de marquage CE « 0123 » est le numéro d'organisme notifié (ON) agréé de TÜV
SÜD Product Service GmbH (Ridlerstr. 65, 80339 Munich, Allemagne). Le dispositif est conforme
au règlement RDM 2017/745 de l'UE.
Le MS-12 Blue porte la marque CE-0123 (organisme notifié TÜV-SÜD Product Service GmbH,
Ridlerstr. 65, 80339 Munich, Allemagne), preuve de sa conformité avec les exigences essentielles
de l'Annexe I de la directive 93/42/CEE relative à la sécurité, à la fonctionnalité et à l'étiquetage des
dispositifs médicaux. Les exigences s'appliquent aux patients, aux utilisateurs et aux tiers entrant
en contact avec cet appareil dans le cadre de son utilisation prévue.
Téléphone : +41 (0) 41 766 42 42
E-mail :
sales@schiller.ch
Site
:www.schiller.ch
CARDIOVIT CS-104 :
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