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Enregistreurs d'ECG MS-12 Blue
15.1 Utilisation prévue
Utilisateurs visés
Contre-indications d'un ECG au re-
Contre-indications d'un ECG à l'ef-
Groupe cible de patients
Contexte d'utilisation
Régions corporelles affectées
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15 Enregistreurs d'ECG MS-
12 Blue
15.1
Utilisation prévue
Indications
Le MS-12 Blue est un électrocardiographe (ECG) destiné à relever des signaux ECG
à partir d'électrodes posées sur le corps. Il enregistre et transmet les données ECG
par transmission Bluetooth et les affiche sur un écran (logiciel hôte défini par le client)
ou les imprime sur papier.
Le MS-12 Blue est destiné à être utilisé par des opérateurs formés sous la supervision
d'un prestataire de soins de santé agréé.
Indications
Les signaux ECG fournis par le MS-12 Blue peuvent être utilisés pour soutenir la dé-
tection et le diagnostic d'anomalies de conduction, rythme et perfusion myocardique
du cœur au repos et à l'effort.
Aucune contre-indication à la réalisation d'un ECG au repos.
pos
Se référer au chapitre
fort
le système de test d'exercice CS-200 Office
Le MS-12 Blue est conçu pour être utilisé chez des patients adultes et pédiatriques.
Les patients pédiatriques sont définis au chapitre
Le MS-12 Blue est conçu pour une utilisation en intérieur, au sein d'un établissement
de soins de santé.
La surface de l'appareil n'est pas en contact avec le patient.
Limitation
Le MS-12 Blue n'est pas conçu pour :
• utilisation en milieu stérile
• utilisation dans les zones présentant un risque d'explosion ou en présence de gaz
inflammables tels que
• des agents anesthésiants
• application cardiaque directe
• utilisation en milieu IRM
• utilisation comme moniteur des signes vitaux
• usage intracrânien
• une utilisation dans un environnement EMS (Emergency Medical Services Envi-
ronment) pour une utilisation dans des environnements de soins à domicile
1.1.3 Contre-indications
lorsque le MS-12 Blue est utilisé avec
CARDIOVIT CS-104
1.1.4 Groupe de patients cible.
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