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CARDIOVIT CS-104
Notice d'utilisation
1 Consignes de sécurité
Veuillez lire et observer les consignes de sécurité, y compris l'utilisation prévue
et les informations fournies dans la présente notice d'utilisation, afin d'éviter toute
blessure ou tout dommage.
1.1
Utilisation prévue
• Le CS-104 est un logiciel médical destiné à être utilisé en intérieur, en milieu hos-
pitalier, par des infirmières ou du personnel ayant un niveau d'éducation et de li-
cence équivalent au niveau local, sous la supervision directe d'un médecin agréé,
afin de relever des signaux ECG à partir d'électrodes posées sur le corps, d'enre-
gistrer, d'analyser, d'afficher et d'imprimer des ECG pour étayer le diagnostic d'un
médecin agréé chez des patients adultes et pédiatriques au repos ou soumis à des
tests d'effort.
Option
• L'option spirométrie est destinée à être utilisée en intérieur, en milieu hospitalier,
par des infirmières ou du personnel ayant un niveau d'éducation et de licence équi-
valent au niveau local, sous la supervision directe d'un médecin agréé, afin d'en-
registrer, d'analyser, d'afficher et d'imprimer les mesures et les formes d'onde de
tests de la fonction pulmonaire pour étayer le diagnostic d'un médecin agréé chez
des patients adultes et pédiatriques.
Pour davantage d'informations sur l'utilisation prévue du module de spirométrie en
option, reportez-vous à la notice d'utilisation du CS-104 Spiro.
1.1.1
Utilisateurs visés
Le CS-104 est destiné à être utilisé par des infirmières ou du personnel ayant un ni-
veau d'éducation et de licence équivalent au niveau local, sous la supervision directe
d'un médecin agréé.
1.1.2
Indications
Le CS-104 est conçu pour aider à la détection et au diagnostic des anomalies de
conduction, rythme et perfusion myocardique du cœur au repos ou à l'effort.
Consignes de sécurité
Utilisation prévue
1
1.1
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