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Guía de uso
XIII. Información de CEM, advertencias y consideraciones:
1 . Este equipo genera, utiliza y puede radiar energía de radiofrecuencia . Si no se instala y usa de acuerdo con el manual de instrucciones,
puede interferir con las comunicaciones por radio . El uso de este equipo de forma diferente a la indicada en este manual probablemente
cause interferencias, en cuyo caso el usuario, a su propia costa, deberá tomar las medidas necesarias para corregir dichas interferencias .
2 . Se avisa a las personas con marcapasos cardíacos implantados que algunos tipos de equipos electrónicos pueden interferir con el
funcionamiento del marcapasos . A pesar de que Dent4You Inc . nunca ha sido informado de ningún caso en que una unidad de
ultrasonidos BioSonic haya interferido con un marcapasos, recomendamos que, durante el uso, se mantengan la pieza de mano y los
cables a una distancia mínima de 15 cm (6 pulgadas) del marcapasos y sus conductores . Si tiene dudas acerca del uso de este producto,
consulte al cardiólogo del paciente .
3 . La utilización de cables y accesorios de BioSonic US200 distintos de los suministrados por Dent4You puede aumentar las emisiones o
disminuir la inmunidad .
4 . Cables incluidos:
• Conjunto de mango y cable – N . º art . COLTENE 60034543
• Conjunto de interruptor de pedal y cable – N . º art . COLTENE 60034542
5 . Compatibilidad electromagnética:
A continuación se proporcionan indicaciones y declaraciones del fabricante relativas a la compatibilidad electromagnética de la unidad
BioSonic US200 .
Cumple con normas UL: Cumple con normas CSA:
60601-1
60601-1-6
60601-2-60
NOTA: Debido a las características de la EMISIONES, este equipo es adecuado para su uso en zonas industriales y hospitales (CISPR 11 clase
A) . Si se utiliza en un entorno residencial (para el cual normalmente se requiere CISPR 11 clase B), puede que este equipo no ofrezca una
protección adecuada a los servicios de comunicación de radiofrecuencia . Puede que el usuario necesite tomar medidas de mitigación, como
reorientar o reubicar el equipo
5 . 1 EN/CEI 60601- 1 - 2 Tabla 1
La unidad BioSonic US200 está destinada al uso en el entorno electromagnético especificado a continuación . El cliente o el usuario de la unidad
BioSonic US200 debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno .
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
CEI 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión/emisiones de parpadeo
CEI 61000-3-3
44
C22 . 2 n . º 60601-1
C22 . 2 n . º 60601-1-6
C22 . 2 n . º 60601-2-60
Indicaciones y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
Cumplimiento
Grupo 1
Clase A
Clase A
Cumple
Indicaciones sobre el entorno electromagnético
La unidad BioSonic US200 solo utiliza energía de RF para su funcionamiento
interno . Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que
interfieran con los equipos electrónicos cercanos .
La unidad BioSonic US200 es adecuada para el uso en cualquier entorno no
doméstico y en entornos directamente conectados a la red pública de suminis-
tro eléctrico de bajo voltaje que alimenta a los edificios de viviendas .
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