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Dieses Gerät sollte nicht neben oder mit anderen Geräten gestapelt verwendet werden,
da dies zu Fehlfunktionen führen kann. Wenn eine solche Verwendung notwendig ist, sollten
dieses Produkt und die anderweitige Ausrüstung genau beachtet werden, um einen normalen
Betrieb zu gewährleisten.
Die Verwendung von Zubehör, Messwertgebern und Kabeln, die nicht vom Hersteller
dieses Geräts spezifiziert oder geliefert wurden, kann zu erhöhten elektromagnetischen
Emissionen oder einer verringerten Störfestigkeit dieses Geräts führen und einen fehlerhaften
Betrieb zur Folge haben.
Liste der Kabel und des Zubehörs: Ladegerät 1P700234-S (Hersteller: PROTEOR) 155 cm.
Emissionen
Das Medizinprodukt ist für die Verwendung in der in der folgenden Tabelle beschriebenen
elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender und Orthopädietechnik-Mechaniker
sollten daher sicherstellen, dass das Medizinprodukt in der unten beschriebenen Umgebung
verwendet wird.
Emissionstest
Störung durch elektromagnetische Strahlung
(gestrahlte Emissionen) (CISPR 11)
Störspannung an den Versorgungsklemmen
(leitungsgebundene Emissionen) (CISPR 11)
Emission von Oberschwingungsströmen
(IEC61000-3-2)
Spannungsänderungen,
Spannungsschwankungen und Flicker
(IEC61000-3-3)
Immunität
Das Medizinprodukt ist für die Verwendung in der häuslichen Pflege und in professionellen
Pflegeeinrichtungen bestimmt. Der Benutzer und der Orthopädietechnik-Mechaniker sollten
sicherstellen, dass für eine ordnungsgemäße elektromagnetische Umgebung gesorgt ist.
Immunitätstest
Elektrostatische Entladungen
(ESD) (IEC61000-4-2)
Abgestrahlte hochfrequente
elektromagnetische Felder
(IEC61000-4-3)
Von drahtlosen HF-
Kommunikationsgeräten
ausgehende Annäherungsfelder
(IEC 61000-4-3)
Konformität
Gruppe 1
Klasse B
Klasse A
Konform
Prüfniveau nach IEC60601-1-2 Ed4
± 8 kV in Kontakt
± 2/4/8/15 kV in Luft
10 V/m
80 MHz - 2,7 GHz
80 % AM bei 1 kHz
Frequenz (MHz)
Modulation
385
Gepulste Modulation: 18 Hz
450
Gepulste Modulation: 18 Hz
710 – 745 – 780
Gepulste Modulation: 217 Hz
DE - 19
Elektromagnetische Umgebung - Anmerkungen
Das Medizinprodukt verwendet HF-Energie für den
internen/externen Betrieb.
Umfeld der häuslichen Gesundheitsfürsorge und
Umfeld der professionellen
Gesundheitsfürsorgeeinrichtungen.
Konformitätsgrad
± 8 kV in Kontakt
± 2/4/8/15 kV in Luft
12 V/m
80 MHz - 2,7 GHz
80 % AM bei 1 kHz
Erforderlic
Erfüllungsg
hes
rad (V/m)
Niveau
(V/m)
27
27
28
28
9
9
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