PROTEOR SYNSYS Notice D'utilisation page 20

Immunité
Le dispositif médical est destiné à être utilisé dans un environnement de soins de santé à
domicile et environnement d'un établissement de soins de santé professionnel. L'utilisateur et
l'orthoprothésiste devront s'assurer de la conformité de l'environnement électromagnétique.
Test d'immunité
Décharges électrostatiques
(DES) (IEC61000-4-2)
Champs électromagnétique
radiofréquence rayonné
(IEC61000-4-3)
Champs de proximité émis
par les appareils de
communications sans fil RF
(IEC 61000-4-3)
Transitoires électriques
rapides en salves
(IEC61000-4-4)
Ondes de chocs
(IEC61000-4-5)
Perturbations conduites,
induites par des champs RF
(IEC610004-6)
Champ magnétique à la
fréquence du réseau
(IEC61000-4-8)
Creux et coupures de tension
(IEC61000-4-11)
Niveau de test selon IEC60601-1-2 Ed4
± 8 kV en Contact
± 2/4/8/15 kV dans L'air
10 V/m
80 MHz - 2.7 GHz
80 % AM à 1 kHz
Fréquence (MHz) Modulation
385 Modulation pulsée : 18 Hz
450 Modulation pulsée : 18 Hz
710 – 745 - 780 Modulation pulsée : 217 Hz
810 – 870 - 930 Modulation pulsée : 18 Hz
1720 – 1845 - 1970 Modulation pulsée : 217 Hz
2450 Modulation pulsée : 217 Hz
5240 – 5500 - 5785 Modulation pulsée : 217 Hz
Alimentation : ± 2 kV
Lignes d'entrées/sorties : ± 1 kV
Fréquence de répétition : 100 kHz
Entre phases : ± 0,5 kV, ± 1 kV
Entre terre et phases :
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
3 V 0,15 MHz – 80 MHz
6 V en bandes ISM et radio-amateur
comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
30 A/m
0 % UT ; 0,5 cycle
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° et
315°
0 % UT ; 1 cycle à 0°
70 % UT ; 25/30 cycles à 0°
0 % UT ; 250/300 cycles
FR - 19
Niveau de conformité
± 8 kV en Contact
± 2/4/8/15 kV dans L'air
12 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
Niveau
exigé
(V/m)
27
28
9
28
28
28
9
Alimentation : ± 2 kV
Lignes d'entrées/sorties : ± 1 kV
Fréquence de répétition : 100 kHz
Entre phases : ± 0,5 kV, ± 1 kV
Entre terre et phases :
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
3 V 0,15 MHz – 80 MHz
6 V en bandes ISM et radio-amateur
comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
30 A/m
0 % UT ; 0,5 cycle
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° et
315°
0 % UT ; 1 cycle à 0°
70 % UT ; 25/30 cycles à 0°
0 % UT ; 250/300 cycles
Niveau de
conformité
(V/m)
27
28
9
28
28
28
9