Однако его нельзя полностью погружать в воду. В случае контакта с протезом
протрите его чистой тканью и дайте высохнуть.
C.
Побочные эффекты, напрямую связанные с устройством, не выявлены.
О любом серьезном инциденте, связанном с устройством, необходимо уведомить
производителя и компетентный орган.
D.
Общие положения
Не следует использовать мобильные устройства радиочастотной связи (включая
периферийные устройства, такие как антенные кабели и внешние антенны) на расстоянии
ближе, чем 30 см (12 дюймов) от любой части SYNSYS, включая кабель зарядного
устройства. В противном случае эффективность SYNSYS может быть снижена. Существует
риск вмешательства, вызывающего изменения в поведении протеза (например, повлиять
на сопротивление колена), что может привести к падению. Протез также может мешать
работе других находящихся поблизости электронных устройств.
Следует избегать использования этого устройства рядом с другими устройствами
или вместе с ними, так как это может привести к неисправности. Если существует
необходимость в использовании устройства вместе или рядом с другими устройствами,
следует убедиться в правильности их работы.
Использование аксессуаров, датчиков и кабелей, отличных от указанных или
поставляемых производителем этого устройства, может вызвать повышенное
электромагнитное излучение или снижение помехоустойчивости этого устройства и
привести к нарушению его работы.
Список кабелей и аксессуаров: зарядное устройство 1P700234-S (изготовитель: PROTEOR),
155 см.
Выбросы
Это медицинское устройство предназначено для использования в электромагнитной
среде, описанной в таблице ниже. Поэтому пользователь и ортопед-протезист должны
убедиться, что медицинское устройство используется в описанных ниже условиях.
Испытание на выбросы
Побочные эффекты
Электромагнитная совместимость
Условия эксплуатации: SYNSYS предназначен для использования
дома и в общественных местах. Не рекомендуется находиться
вблизи крупных магнитных или электрических источников
(высоковольтных
аппаратов
МРТ,
установок), во взрывоопасной, богатой кислородом среде, или
вблизи
легковоспламеняющихся
Изделие не совместимо с разрядами дефибриллятора.
Соответствие
требованиям
линий,
передатчиков,
сканеров,
металлоискателей,
анестезирующих
Электромагнитная среда — примечания
RU - 19
трансформаторов,
сварочных
смесей.