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Thuasne SpryStep Footplate Instructions D'utilisation page 14

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Indicaciones
Marcha digitígrada idiopática.
Artrosis de la articulación metatarsofalángica (antepié).
Artrosis del mediopié.
Lesiones de grado I de la placa plantar de la primera articulación metatarsiana.
Neuroma de Morton*.
*En el caso de esta indicación, se recomienda utilizar las plantilla SpryStep
plantilla blanda.
Contraindicaciones
No utilizar el producto en caso de diagnóstico incierto.
No colocar el producto directamente en contacto con la piel lesionada o con una herida abierta sin apósito
adecuado.
No utilice en caso de alergia conocida a uno de los componentes.
No utilizar para los pacientes con un peso > 135 kg.
Versión pediátrica: No utilizar para los pacientes con un peso > 60 kg.
Trastornos severos de la sensibilidad del miembro inferior.
Cicatrices o úlceras abiertas del pie.
Edema de moderado a grave del pie.
Espasticidad leve, moderada a grave del tobillo y el pie.
Inestabilidad en los tres planos.
Retracción en flexión plantar.
Deformaciones moderadas a graves del tobillo y del pie.
Inestabilidad moderada a grave del tobillo.
No utilizar en caso de fractura inestable.
No utilizar este producto como aparato para una amputación de Chopart.
Precauciones
Verificar la integridad del dispositivo antes de utilizarlo.
No utilice el dispositivo si está dañado.
Elegir la talla adecuada para el paciente consultando la tabla de tallas.
Es obligatorio que un profesional sanitario lleve a cabo la adaptación y la aplicación iniciales.
Versión pediátrica:
Se recomienda que un adulto supervise la aplicación y la utilización del producto por un niño.
Comprobar periódicamente el crecimiento del paciente (cambio de talla, longitud del pie/calzado...).
Se recomienda cambiar el dispositivo (talla superior) si el número de pie (longitud del pie) del niño aumenta
más de dos tallas.
Seguir estrictamente la prescripción y el protocolo de uso recomendado por el profesional sanitario.
Verificar diariamente el estado del miembro afectado y el estado de la piel (con una atención especial a los
pacientes que presenten un déficit sensorial).
ATENCIÓN. Para los pacientes diabéticos, el dispositivo debe llevarse siempre con una plantilla flexible
adicional de al menos 3 mm de grosor. Pedir consejo a un profesional sanitario.
En caso de incomodidad, molestia importante, dolor, variación del volumen del miembro, sensaciones anormales
o cambio de color de los miembros, retirar el dispositivo y consultar a un profesional sanitario.
Por razones de higiene, de seguridad y de eficacia, no reutilizar el dispositivo para otro paciente.
En caso de modificación del rendimiento del dispositivo, retirarlo y consultar a un profesional sanitario.
No utilizar el dispositivo en caso de aplicación de ciertos productos sobre la piel (cremas, pomadas, aceites,
geles, parches...).
No utilice el dispositivo en un sistema de diagnóstico médico por imagen.
La capacidad para conducir un vehículo con el dispositivo debe ser evaluada por un profesional sanitario y según
la normativa local.
Se recomienda el uso sistemático de un calcetín y una plantilla blanda de protección cuando se lleve el
dispositivo.
No exponer el producto a temperaturas extremas.
No calentar, este dispositivo no se puede termoformar.
No ponerse de rodillas con el dispositivo. Ⓐ
Efectos secundarios indeseables
Este dispositivo puede producir reacciones cutáneas (rojeces, picor, quemazón, ampollas...) e incluso heridas
de gravedad variable.
Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo debería ser objeto de una notificación al fabricante y a la
autoridad competente del Estado Miembro en el que está establecido el usuario y/o el paciente.
Modo de empleo/Colocación
El dispositivo debe utilizarse con un calzado con las siguientes características:
• Contrafuertes de talón rígidos y lo suficientemente altos para contener el pie y la órtesis: altura recomendada
7 - 7,5 cm Ⓑ
• Tacón bajo (< 2 cm; 1,1 – 1,3 cm más alto que la parte delantera del pie) Ⓒ ;
• Sistema de cierre del calzado: autocierres o cordones.
Versión pediátrica:
• Contrafuertes de talón rígidos y lo suficientemente altos para contener el pie y la órtesis.
• Tacón bajo.
• Sistema de cierre del calzado: autocierres o cordones.
Las zapatillas deportivas son el mejor tipo de calzado para la utilización del dispositivo.
Preparación del dispositivo efectuada por un profesional sanitario:
Verificar que el tamaño y el modelo (derecho o izquierdo) se ajusten a las necesidades del paciente.
Medir la longitud del pie del talón al dedo más largo y/o preguntar la talla del paciente.
Elegir la talla adecuada para el paciente consultando la tabla de tallas.
Si en paciente se encuentra entre 2 tallas, optar preferiblemente por el producto más grande.
Comprobar que el calzado del paciente responde a las recomendaciones.
Patronaje y recorte de la plantilla:
Nota: sólo se puede recortar la zona azul translúcida.
Nota: se recomienda llevar equipo de protección personal al ajustar el dispositivo.
14
Footplate combinada con una
®

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