Es wird ausdrücklich vereinbart, dass diese Garantie zusätzlich zu den gesetzlichen Garantien gilt, an welche die
Verkaufsstelle gegenüber dem Nutzer aufgrund der einschlägigen Rechtsvorschriften im Land, in dem der Kauf
des Produkts getätigt wurde, gebunden ist.
Diesen Beipackzettel aufbewahren
nl
HALFSTIJVE ZOOL UIT COMPOSIETMATERIALEN
Omschrijving/Gebruik
Het hulpmiddel is alleen bedoeld voor de behandeling van de genoemde indicaties en voor patiënten van wie
de maten overeenkomen met de maattabel.
Dit hulpmiddel is een semirigide dynamische zool die overmatige bewegingen van de voorvoet beperkt.
Dit hulpmiddel is beschikbaar in een versie voor volwassenen en voor kinderen.
Dit hulpmiddel moet samen met een soepele zool en uitsluitend in een gesloten schoen worden gedragen.
Model rechts of links beschikbaar.
Samenstelling
Koolstofvezel - Glasvezel - Epoxyhars.
Eigenschappen/Werking
De zool is vervaardigd uit composietmaterialen en moet onder de voet worden geplaatst om de beweging te
beperken.
De blauwe doorschijnende zone van de zool kan worden bijgesneden.
Indicaties
Idiopatische tenengang.
Artrose van het metacarpofalangeale gewricht (voorvoet).
Artrose van de middenvoet.
Letsels van graad I aan de plantaire plaat van het eerste metatarsale gewricht.
Morton-neuroom*.
*Bij deze indicatie is het aanbevolen om de zool SpryStep
Contra-indicaties
Gebruik het hulpmiddel niet indien de diagnose onduidelijk is.
Laat het hulpmiddel niet in direct contact komen met een beschadigde huid of een open wond die niet is
afgedekt met daarvoor geschikt verband.
Gebruik het hulpmiddel niet in geval van bekende allergieën voor een van de componenten.
Gebruik het hulpmiddel niet bij patiënten met een gewicht van meer dan 135 kg.
Versie voor kinderen: Gebruik het hulpmiddel niet bij patiënten met een gewicht van meer dan 60 kg.
Ernstige stoornissen van de gevoeligheid van de onderste ledemaat.
Open littekens of zweren op de voet.
Matig tot ernstig oedeem van de voet.
Lichte en matige tot ernstige spasticiteit van de enkel en van de voet.
Instabiliteit in de drie vlakken.
Retractie in plantaire flexie.
Matige tot ernstige vervorming van de enkel en van de voet.
Matige tot ernstige instabiliteit van de enkel.
Gebruik het hulpmiddel niet bij een instabiele fractuur.
Gebruik dit product niet als hulpmiddel bij een amputatie van Chopart.
Voorzorgsmaatregelen
Controleer de betrouwbaarheid van het hulpmiddel vóór elk gebruik.
Gebruik het hulpmiddel niet als het beschadigd is.
Kies de juiste maat voor de patiënt aan de hand van de maattabel.
De eerste aanpassing en plaatsing moeten gebeuren door een zorgprofessional.
Versie voor kinderen:
Het wordt aanbevolen dat een volwassene meekijkt indien een kind het hulpmiddel gebruikt en toepast.
Controleer regelmatig de groei van de patiënt (verandering van schoenmaat, lengte voet-schoen...).
Het wordt aanbevolen het hulpmiddel te vernieuwen (grotere maat) als de schoenmaat (lengte van de voet)
van het kind met twee maten is toegenomen.
Houd u strikt aan de voorschriften en de gebruiksinstructies van uw zorgprofessional.
Controleer dagelijks de toestand van de aangedane ledemaat en van de huid (met speciale aandacht voor
patiënten met een sensorische beperking).
⚠
OPGELET. Patiënten met diabetes moeten het hulpmiddel consequent met een extra soepele zool van
minstens 3 mm dik dragen. Vraag advies aan een zorgverlener.
In geval van ongemak, aanzienlijke hinder, pijn, verschil in omvang van de ledematen, een abnormaal gevoel of
verandering in de kleur van de ledematen, verwijder het hulpmiddel en neem contact op met een zorgverlener.
Om hygiënische redenen en omwille van de prestatiekwaliteit en veiligheid mag het hulpmiddel niet door andere
patiënten worden gebruikt.
Als de werking van de brace verslechtert, verwijder deze dan en raadpleeg een zorgverlener.
Gebruik de brace niet als bepaalde producten op de huid zijn aangebracht (crème, zalf, olie, gel, patches,...).
Houd het hulpmiddel uit de buurt van medische beeldvormende apparatuur.
Het vermogen om een voertuig te besturen met het hulpmiddel aan moet beoordeeld worden door een
zorgprofessional, naargelang de van kracht zijnde lokale reglementering.
Het systematisch dragen van een kous en soepele beschermzool wordt aanbevolen tijdens het dragen van
het hulpmiddel.
Stel het hulpmiddel niet bloot aan extreme temperaturen.
Verwarm het hulpmiddel niet; het is niet thermoplastisch.
Niet knielen met het hulpmiddel aan. Ⓐ
Ongewenste bijwerkingen
Dit hulpmiddel kan huidreacties (roodheid, jeuk, branderigheid, blaren, enz.) of zelfs wonden in verschillende
mate van ernst veroorzaken.
Elk ernstig voorval met betrekking tot het hulpmiddel moet worden gemeld aan de fabrikant en aan de bevoegde
autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
10
Footplate samen met een soepele zool te gebruiken.
®