Publicité
NÁVOD K POUŽITÍ
1.5.2
Cílová populace uživatelů a pacientů:
Cílový uživatel: Chirurgové, zdravotní sestry, lékaři a zdravotničtí pracovníci, kteří se
podílejí na proceduře, ke které je zařízení určeno. Není určeno pro laické osoby.
Cílová populace:
Toto zařízení je určeno k použití u pacientů, kteří nepřesahují hmotnost uvedenou
v poli bezpečného pracovního zatížení, které je specifikováno v části specifikace
produktu 4.2.
1.5.3
Dodržování předpisů pro zdravotnické prostředky:
Tento produkt je neinvazivní zdravotnický prostředek třídy I. Tento
systém je označen značkou CE podle přílohy VIII pravidla 1 nařízení o
zdravotnických prostředcích (NAŘÍZENÍ (EU) 2017/745)
Informace o EMC:
Nejedná se o elektromechanické zařízení. Prohlášení o EMC proto nelze použít.
Document Number: 80028223
Version: B
Označuje, že zařízení neobsahuje
přírodní kaučuk nebo suchý latex
z přírodního kaučuku.
Označuje autorizovaného zástupce pro
Evropské společenství.
Označuje, že zdravotnický prostředek
vyhovuje NAŘÍZENÍ (EU) 2017/745.
Označuje varování.
Upozorňuje na nutnost použití
návodu k obsluze
Strana 70
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 24 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
