Publicité
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
Целеви популации:
Това изделие е предназначено да бъде използвано с пациенти, които не
превишават теглото в полето за максимален товар за безопасна работа,
посочено в спецификацията на продукта в раздел 4.2
1.5.3
Съответствие с регламентите за медицински изделия:
Този продукт е неинвазивно медицинско изделие от клас I. Тази
система има CE маркировка съгласно Приложение VIII, Правило
1, на регламентите за медицински изделия (РЕГЛАМЕНТ (EС)
2017/745)
Съображения за ЕМС:
Това не е електромеханично изделие. Следователно декларациите за ЕМС не
са приложими.
Упълномощен представител за ЕО:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
ТЕЛ.: +33 (0)2 97 50 92 12
Производствена информация:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (СЕВЕРНА АМЕРИКА)
978-266-4200 (МЕЖДУНАРОДЕН)
Document Number: 80028223
Version: B
Страница 25
Issue Date: 24 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
