Publicité
TALİMAT KILAVUZU
5
Geçerli Standart Listesi:
Seri no.
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028223
Version: B
Standartlar
Sayfa 443
Açıklama
Tıbbi cihazlar - Bölüm 1: Tıbbi cihazlar için
kullanılabilirlik teknikleri uygulaması
Tıbbi cihazlar - Tıbbi cihazlar için risk yönetimi
uygulaması.
Tıbbi cihaz üreticisi tarafından sağlanan bilgiler
Tıbbi cihazlar - Tıbbi cihaz etiketlerinde,
etiketlemede ve verilecek bilgilerde
kullanılacak semboller - Bölüm 1: Genel
gereklilikler
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi -
Bölüm 1: Risk yönetimi sürecinde
değerlendirme ve testler
Elektrikli tıbbi ekipman - Bölüm 2-46: Çalıştırma
tablolarının temel güvenliği ve gerekli
performansı için özel gereklilikler
Ambalaj testleri için Uluslararası Güvenli Taşıma
Birliği standartları
Issue Date: 24 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
