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使用説明書
システムの操作：
1.5.1
適用される記号：
使用される記号
Document Number：80028223
Version：B
説明
医療機器であることを示します。
医療機器の製造業者を示します。
製造業者のシリアルナンバーを示します。
機器のシリアルナンバーは、
1YYWWSSSSSSS の形式でコード化されて
います。
YY は製造年を表します。例えば、
118WWSSSSSSS の場合、18 は 2018
年を表しています。
WW は標準的な稼働日カレンダー上の
製造週を示します （先行ゼロあ
り）。
SSSSSSS は固有の通し番号です。
医療機器の国際取引商品コード（Global
Trade Item Number）を示します。
医療機器の製造日を示します。
製造業者のロットコードを示します。この
コードでは年初からの通算日数を表す
yyddd 形式が使用され、yy はその年の下
2 桁を、ddd は年間通算日に相当します。
例えば、2019 年 4 月 4 日の場合は 19094
と記されます。
製造業者のカタログ番号を示します。
警告や注意などの重要な警戒情報があるた
め、ユーザーが使用説明書を参照する必要
があることを示します。
222 ページ
参照
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date：24 MAR 2020
Ref Blank Template：80025118 Ver. E
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