VII. Accessoires
VII.1. Exigences normatives
Les accessoires utilisés avec ce ventilateur doivent être
conformes aux exigences générales de la directive 93/42/
CEE, ainsi que des normes EN 60601-1 et collatérales.
Les accessoires référencés par Air Liquide Medical Systems
ou compris dans le lot d' a ccessoires livré avec le ventilateur
sont conformes à ces exigences. L'utilisation d' a ccessoires
non préconisés par Air Liquide Medical Systems dégage sa
responsabilité en cas d'incident.
Il revient à l'utilisateur de s' a ssurer que l'utilisation de son
accessoire ne porte pas atteinte à la sûreté et aux perfor-
mances prévues du ventilateur.
Les mesures de résistances inspiratoires et expiratoires
sont réalisées lors des autotests. En l' a bsence d' a utotests,
les résistances retenues correspondent à celles du venti-
lateur équipé d'un circuit patient standard adulte et un filtre
bactériologique (KV103300).
Toute modification du circuit patient (ajout d'un humidi-
ficateur, nébuliseur, etc.) peut entraîner une variation des ré-
sistances inspiratoire et expiratoire. Ces variations peuvent
affecter négativement les performances du ventilateur.
Dans le cas de l'utilisation d'un nébuliseur, l'utilisation
d'un filtre sur la branche expiratoire est nécessaire pour éviter
la destruction du capteur de débit expiratoire.
La nébulisation peut augmenter la résistance des filtres
placés dans le circuit patient. Il convient de fréquemment
contrôler les filtres pour détecter une augmentation de la ré-
sistance ou une obstruction.
Le prescripteur devra s' a ssurer que l' e nsemble ainsi obtenu
est conforme à la norme ISO 80601-2-12.
YL064100 — Ind. 7 — 2018-01
Accessoires
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