Air Liquide MONNAL T60 Manuel Utilisateur page 11

• Les appareils connectés aux entrées et sorties de signal
doivent être conformes à la norme 60601-1.
Mise en service
• L' a ppareil ne doit pas être mis en service immédiatement
après stockage ou transport dans des conditions de tem-
pérature et d'hygrométrie différentes des conditions d'uti-
lisation recommandées.
• Avant chaque utilisation, contrôler le bon fonctionnement
de l' a larme sonore et visuelle, et effectuer les vérifications
listées en annexe (voir paragraphe «XI. 1 Check list»).
• Le ventilateur ne doit pas être couvert ou positionné de
telle façon à ce que son fonctionnement ou ses perfor-
mances s' e n trouvent affectés. Laisser toujours de l' e s-
pace autour de l' a ppareil : par exemple, ne jamais placer le
ventilateur proche d'un rideau qui pourrait gêner la circula-
tion d' a ir frais et provoquer une surchauffe.
• Dans le cas d'une installation du Monnal T60 sur le sup-
port universel (KA010400), suivre les instructions de la
notice de montage. S' a ssurer que le matériau de l' e n-
semble (barrière de lit, par exemple) sur lequel est fixé le
support universel résiste au poids du Monnal T60.
Utilisation
• Le constructeur a prévu la majorité des cas de dysfonc-
tionnement possibles de ce ventilateur et ceux-ci sont
normalement couverts par le système de surveillance
interne. Néanmoins il est recommandé, en cas de dépen-
dance totale du patient, de prévoir un système supplé-
mentaire, totalement indépendant, de contrôle de l' e ffica-
cité de la ventilation, ainsi qu'un dispositif de secours tel
qu'un insufflateur manuel adapté.
• L' a bsence de moyen de ventilation alternatif risque de
provoquer le décès du patient si le ventilateur tombe en
panne.
• Si les accessoires utilisés par un utilisateur ne sont pas
conformes aux instructions du constructeur, celui-ci est
déchargé de toute responsabilité en cas d'incident.
• Ne pas exposer l' a ppareil directement au soleil.
• Ne pas utiliser Monnal T60 dans un caisson hyperbare.
• L' a ppareil et ses accessoires (masques, circuits, etc.) ne
contiennent pas de latex afin d' é viter tout risque d' a llergie.
• Les entrées d' a ir situées à l' a rrière et sur le côté de l' a ppa-
reil doivent être dégagées de tout obstacle.
• Le fonctionnement de l' a ppareil à partir de l' a ir am-
biant nécessite l'utilisation d'un filtre Monnal Clean'In
(filtre HEPA) en entrée du ventilateur, recommandé par
Air Liquide Medical Systems.
• Ne pas utiliser le ventilateur en atmosphère explosive ou
chargée en nicotine (fumée de cigarette, incendie, etc.).
• Afin de prévenir l'introduction de poussières :
-
entre deux utilisations du ventilateur dans la sacoche,
bien refermer le bouchon de la branche inspiratoire ;
-
entre deux utilisations du ventilateur sans sacoche,
laisser un filtre bactériologique ou un circuit patient sur la
sortie inspiratoire du ventilateur ;
-
lors du nettoyage, laisser un filtre bactériologique ou
un circuit patient sur la sortie inspiratoire du ventilateur ;
-
nettoyer régulièrement l'intérieur de la sacoche.
Transport
• Durant le transport, il est recommandé d'utiliser l' a ppareil
dans sa sacoche de protection. Cette dernière doit être
solidement fixée dans le véhicule grâce aux passants pré-
vus à cet effet.
• L' a ppareil ne doit pas subir de chocs violents hors de sa
sacoche de transport.
• Utiliser exclusivement la sacoche de transport recom-
mandée par Air Liquide Medical Systems.
• Durant le transport, l'utilisation de Monnal T60 hors de
sa sacoche ne permet pas d' a ssurer la conformité aux
normes EN 13718-1, EN 1789 et EN 794-3.
Risque de contamination croisée
• Le risque encouru en cas de réutilisation d'un accessoire
ou d'un consommable à usage unique est la contamina-
tion croisée des patients. Ce risque est également pré-
sent en cas d' a bsence de stérilisation entre deux patients
d'un accessoire ou consommable réutilisable.
• La sonde d'intubation, le masque, le circuit patient, les
filtres bactériologiques, la valve expiratoire, la chambre
d'humidification, les adaptateurs de la sonde CO
nébuliseur font partie du chemin d' a ir pouvant être conta-
miné en condition normale et en condition de premier dé-
faut par des liquides organiques, des sécrétions ou des
gaz expirés par le patient.
Entretien
• Ce ventilateur doit être vérifié régulièrement. Pour planifier
et enregistrer les opérations de maintenance, se référer à
la fiche d' e ntretien en annexe.
• Conformément à la norme EN 60601-1 (Annexe A §
7.9.2.6), le FABRICANT, le monteur, l'installateur ou l'im-
portateur ne se considère responsable des effets sur la
sécurité DE BASE, la fiabilité et les caractéristiques d'un
APPAREIL EM ou d'un SYSTEME EM seulement si :
• « les opérations de montage, les extensions, les ré-
glages, les modifications ou réparations ont été effectués
par des personnes correctement formées,
• l'installation électrique du local correspondant est
conforme aux exigences appropriées, et si
• l' A PPAREIL EM ou LE SYSTEME EM est utilisé confor-
mément aux instructions d'utilisation. »
• Le technicien agréé doit uniquement utiliser des pièces
détachées Air Liquide Medical Systems lors de l' e ntretien
périodique de l' a ppareil.
• Ne pas utiliser de poudres abrasives, d' a lcool, d' a cétone
ou d' a utres solvants facilement inflammables.
• En cas d'intervention sur l' a ppareil (opération de mainte-
nance, de nettoyage), celui-ci doit être débranché du sec-
teur.
Recommandations pour l'aspiration
• L' a spiration peut être réalisée par différents procédés : dé-
branchement complet du circuit, ouverture d'un raccord
du circuit respiratoire, ou système clos.
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