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Air Liquide MONNAL T60 ADVANCED Manuel D'utilisation

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Version logicielle V1.1.x
www.device.airliquidehealthcare.com
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Sommaire des Matières pour Air Liquide MONNAL T60 ADVANCED

  • Page 1 | MONNAL T60 ADVANCED Manuel d'utilisation Français Version logicielle V1.1.x V1.1.xI4 YL180135 www.device.airliquidehealthcare.com...
  • Page 3 Table des matières Avant utilisation..................7 Symboles utilisés dans le manuel utilisateur..................7 Usage prévu............................7 Connaissances requises........................8 Brève description de l’appareil......................8 Symboles et marquages de l’appareil....................9 Consignes générales de sécurité....................11 Description de l’appareil................ 16 Terminologie utilisée........................16 Face avant............................16 Côté...
  • Page 4 Démarrer / arrêter la ventilation...................... 33 Disponibilité des modes........................36 Arrêt de l’appareil..........................36 Modes et fonctions de ventilation....................36 Réglage ventilation d’apnée......................36 V(A)C (ventilation contrôlée ou assistée contrôlée en volume).............37 VP(A)C (ventilation contrôlée ou assistée contrôlée en pression)..........38 VS-AI (ventilation spontanée avec aide inspiratoire et PEP)............
  • Page 5 Entrées et sorties..........................76 Sortie vidéo............................76 Connexions USB..........................76 Connectivité vers des réseaux hospitaliers..................77 Alarmes et autres messages..............79 Affichage............................79 Acquittement des alarmes.......................80 Inhibition des alarmes........................81 Inhibition préventive des alarmes....................81 Réarmer............................81 Historique............................82 Tableau des alarmes........................82 Entretien....................98 Surface du ventilateur........................98 Filtre bactériologique........................
  • Page 6 Protocole d’hygiène de l’ensemble expiratoire................142 Ensemble expiratoire autoclavable Monnal EVA................143 Ensemble expiratoire usage unique Monnal EVA................. 143...

  • Page 7: Avant Utilisation

    Remarque : Souligne une information. 1.2 Usage prévu Monnal T60 Advanced est un ventilateur à turbine autonome en air permettant le traitement des nour- rissons (à partir de 3 kg), des enfants et des adultes. Il permet de ventiler le patient afin de compenser ou atténuer une insuffisance respiratoire. Le contact avec le patient est assuré...

  • Page 8: Connaissances Requises

    La formation comprend les bonnes pratiques d’entretien quotidien. 1.4 Brève description de l’appareil Monnal T60 Advanced permet de délivrer des volumes courants compris entre 20 et 2000 mL en mode volumétrique et des pressions d’insufflation de 5 à 60 cmH O en mode barométrique.

  • Page 9: Symboles Et Marquages De L'appareil

    Environnement du patient En utilisation normale, le patient est couché sur un lit d’hôpital et l’appareil Monnal T60 Advanced est placé à proximité du patient. Toutes les parties du système électromédical sont appropriées pour une utilisation dans l’environnement du patient.
  • Page 10 Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur Classe II Prise de la sonde CO IRMA ™ Batterie extractible Lithium-ion Témoin d’état de la batterie interne Se référer au manuel d’utilisation. Sur le dispositif, le symbole apparaît en bleu. Partie appliquée de type BF proté- Témoin d’état de la batterie extrac-...

  • Page 11: Consignes Générales De Sécurité

    1 Avant utilisation Information de stockage - Indications sur l'emballage Humidité minimale et maximale. Température minimale et maximale. Pression atmosphérique minimale et maximale. Symboles et marquages des accessoires Identifiant unique de dispositif. Dispositif médical. Symboles spécifiques à la sonde de mesure de CO IRMA ™...
  • Page 12 Utilisation avec un défibrillateur • En cas d’utilisation simultanée de Monnal T60 Advanced et d’un défibrillateur, le choc de défibrilla- tion en présence d’oxygène enrichi et de matières combustibles (comme des textiles) peut causer une explosion ou un départ de feu qui peut entraîner des blessures au patient et des personnes à...
  • Page 13 IEC 60601-1-2. • Il convient que Monnal T60 Advanced ne soit pas utilisé à côté de ces appareils ou empilé avec ces derniers. Si cette utilisation est nécessaire, il convient d’observer Monnal T60 Advanced et les autres appareils pour en vérifier le fonctionnement normal.
  • Page 14 Utiliser exclusivement la sacoche de transport recommandée par Air Liquide Medical Systems. • Durant le transport, l’utilisation de Monnal T60 Advanced hors de sa sacoche ne permet pas d’as- surer la conformité aux normes EN 13718-1, EN 1789 et EN 794-3.
  • Page 15 Monnal T60 Advanced ne convient pas aux patients de très faible poids (nouveaux-nés prématu- rés, et nouveau-nés de moins de 3 kg). • Monnal T60 Advanced ne peut pas être utilisé dans les salles d’imagerie par résonance magné- tique (IRM), sauf si un circuit suffisamment long est ajouté. •...

  • Page 16: Description De L'appareil

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur 2 Description de l’appareil 2.1 Terminologie utilisée L’ensemble expiratoire désigne le capteur de débit expiratoire et la valve expiratoire. La valve expiratoire désigne le corps de valve, la membrane et les disques silicone. 2.2 Face avant Poignée : Permet de transporter facilement...

  • Page 17: Côté Poignée

    2 Description de l’appareil 2.3 Côté poignée 8. Entrée d’air de secours 9. Haut-parleur 2.4 Côté pied 10. Liaison électrique avec le capteur de débit expiratoire à fil chaud (ensemble expiratoire retiré) 2.5 Côté droit : face branchement circuit patient Prise de connexion sonde CO IRMA ™...

  • Page 18: Côté Gauche : Face Entrée Air Turbine

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur 2.6 Côté gauche : face entrée air turbine 17 18 Bouton ON/OFF Prise alimentation électrique Dispositif anti-arrachement Entrée O haute pression Ouverture de refroidissement Emplacement batterie extractible Entrée O basse pression Entrée air 2.7 Face arrière 25.

  • Page 19: Installation Et Mise En Service

    à la désinfection des acces- soires (voir paragraphe Entretien à la page 98). 3.2 Éléments intégrés dans l'emballage 1 ventilateur Monnal T60 Advanced comprenant : • 1 batterie interne •...

  • Page 20: Installation Sur Le Pied Roulant

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur 3.3 Installation sur le pied roulant Exemple d'installation de Monnal T60 Advanced (1) sur le pied roulant, avec l'humidificateur (4) et la bouteille d'oxygène (3) : Remarque : Le bras articulé pour circuit patient s'installe sur une des fixations (2).

  • Page 21: Alimentation Électrique

    ATTENTION : Vérifier la capacité de la bouteille d’oxygène avant d’utiliser le ventilateur. 3.6 Montage du circuit patient et des accessoires ATTENTION : S’assurer que l’utilisation d’accessoires ne porte pas atteinte à la sûreté et aux performances prévues de l’appareil. N’utiliser que les accessoires décrits ci-dessous avec le Monnal T60 Advanced.
  • Page 22 Monnal T60 Advanced peut recevoir des circuits double branche, adulte et pédiatrique. Dans le cas où la valve expiratoire n’est pas installée, assembler la valve expiratoire comme indiqué au Protocole d’hygiène de l’ensemble expiratoire à...
  • Page 23 ™ Remarque : Le monitorage du CO nécessite une option logicielle activable par un code. Pour bénéficier de cette option, contacter votre représentant Air Liquide Medical Systems. Après l’achat de cette option, Air Liquide Medical Systems fournit : • le code d’activation de l’option, •...

  • Page 24: Humidificateur

    (d). Positionner la sonde IRMA (e). ™ Remarque : La sonde transmet des informations et des alarmes au Monnal T60 Advanced et possède une LED indiquant les statuts suivants : État de la LED Description Vert continu...

  • Page 25: Mise Sous Tension

    3 Installation et mise en service ATTENTION : La précision du volume expiré peut être affectée par l’utilisation d’un nébuli- seur. Il est possible d’installer un filtre de protection sur la branche expiratoire. ATTENTION : La nébulisation peut augmenter la résistance des filtres placés dans le circuit patient.

  • Page 26: Autotests

    Sans ces tests, la précision des paramètres de ventilation et des mesures ne peut être garantie. Remarque : Air Liquide Medical Systems préconise de réaliser des tests automatiques avant chaque utilisation sur patient. ATTENTION : Il est impératif de ventiler quelques minutes à 21% d’oxygène avant de réaliser un autotest après avoir ventilé...

  • Page 27: Utilisation

    4 Utilisation 4 Utilisation 4.1 Affichage et commandes du ventilateur Les commandes de ce ventilateur s’effectuent principalement par l’écran tactile et le bouton rotatif. ATTENTION : Éviter d’utiliser tout objet susceptible de rayer l’écran.

  • Page 28: Ecran De Démarrage

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur 4.1.1 Ecran de démarrage Cet écran s’affiche au démarrage de l’appareil. Accès au menu. Inhibition des alarmes sonores Affichage des messages, alarmes et in- Verrouillage de l'écran dication de la version logicielle (Bandeau d’alarmes) Réglage Jour / Nuit...

  • Page 29: Écran De Ventilation

    4 Utilisation 4.1.2 Écran de ventilation Accès à l'écran d'accueil pendant la venti- Accès au menu de configuration. Voir Me- lation. Voir Écran d’accueil (ventilation en nu à la page 65. cours) à la page 29. Paramètres ventilatoires monitorés Affichage du temps écoulé depuis le pre- mier lancement d’un mode de ventilation.

  • Page 30: Commandes Du Ventilateur

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur 1 Retour à l'écran de ventilation. 2 Paramètres monitorés. 3 Paramètres réglés du mode de venti- lation en cours. 4.1.4 Commandes du ventilateur Boutons fonctions L’activation de la fonction souhaitée se fait par un simple appui sur le bouton correspondant.
  • Page 31 4 Utilisation Consignes de ventilation La consigne du mode se règle ou se modifie par un simple appui sur l’écran. La valeur passe en sur- brillance. Pour modifier la valeur, tourner le bouton rotatif, puis valider en appuyant sur le bouton rota- tif.

  • Page 32: Nouveau Patient

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur 4.2 Nouveau patient ATTENTION : Pour la sécurité du patient ainsi que pour des performances ventilatoires opti- misées, les caractéristiques du patient doivent être appropriées au patient ventilé. 4.2.1 Sélection de la catégorie de patient Le choix de la catégorie de patient permet d’adapter à...

  • Page 33: Démarrer / Arrêter La Ventilation

    4 Utilisation Catégorie de patient Plage de VT (mL) Diamètre interne des tuyaux du circuit pa- tient (mm) 20 - 75 Entre 10 et 12 mm Nourrisson ≥3kg Remarque : L’utilisateur ne peut changer de catégorie de patient qu’à partir de l’écran de dé- marrage ou de veille.
  • Page 34 Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur Choisir le mode de ventilation. Voir Disponibilité des modes à la page 36. Remarque : En Ventilation invasive, la liste des modes est affichée sur deux pages. Seuils d'alarme haut et bas Appuyer sur pour passer d'une page à...
  • Page 35 4 Utilisation Arrêter la ventilation Appuyer sur la touche Une boîte de dialogue s’affiche. Appuyer sur le bouton rotatif pour valider, ou appuyer sur Annuler pour continuer la ventilation. Après validation, l’appareil arrête la ventilation et passe alors directement à la page de veille. Appuyer sur la touche pour démarrer la ventilation avec les mêmes paramètres que la ventilation précédente.

  • Page 36: Disponibilité Des Modes

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur 4.4 Disponibilité des modes Invasif Non-invasif En option V(A)C VP(A)C VS-AI CPAP VACI APRV AI-Pro VCRP PVACI 4.5 Arrêt de l’appareil Appuyer sur le bouton ON/OFF (face gauche de l’appareil) : Appuyer sur le bouton rotatif pour confirmer, ou sur Annuler pour annuler l’arrêt.
  • Page 37 Dans ce cas, une alarme acquittable se déclenche pour confirmer la désactivation. ATTENTION : Pour des raisons de sécurité, la ventilation d’apnée ne doit être désactivée que lorsque la situation clinique le permet. Air Liquide Medical Systems recommande d’activer la ventilation d’apnée.
  • Page 38 Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur fréquence respiratoire minimum (c/min) pression positive de fin d’expiration rapport du temps inspiratoire sur le temps expiratoire Trig. I trigger inspiratoire (L/min) Tplat réglage du temps de plateau télé inspiratoire (% du TI) Débit forme du débit insufflé...
  • Page 39 4 Utilisation En mode VP(A)C contrairement au mode V(A)C, la pression délivrée au patient est contrôlée, ce qui n’est pas le cas des volumes courant ou minute. 4.6.4 VS-AI (ventilation spontanée avec aide inspiratoire et PEP) [PSV = Pressure Support Ventilation] Principe Une pression positive constante (AI) est maintenue au dessus du niveau de la PEP dans le circuit pa- tient à...
  • Page 40 Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur Consignes de ventilation fraction inspirée d’oxygène volume courant (mL) ; f VACI détermine la fréquence des cycles imposés (c/min) ; pression positive de fin d’expiration (cmH O) ; Tins détermine le temps inspiratoire des cycles imposés (c/min) ;...
  • Page 41 4 Utilisation CPAP pression positive continue (cmH Remarque : La ventilation d’apnée peut être activée ; il convient que les paramètres d’apnée soient adaptés à la morphologie et aux besoins du patient. Remarque : Au lancement de ce mode en ventilation non-invasive, la ventilation d’apnée est désactivée pendant 2 minutes.

  • Page 42: Ai - Pro (Ventilation Contrôlée À Régulation De Pression)

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur pression Inspiratoire (cmH Pi max pression inspiratoire maximale (cmH Trig. I trigger inspiratoire (L/min) Pente pente de la montée en pression de l’aide inspiratoire (cmH O/s) Remarque : Dans le mode VCRP, il n’y a pas de ventilation d’apnée.
  • Page 43 4 Utilisation Vt cible volume cible (mL) Trig. I trigger inspiratoire (L/min) f mini fréquence respiratoire minimum (c/min) Pi max pression inspiratoire maximale (cmH Pente pente de la montée en pression de l’aide inspiratoire (cmH O/s) Trig. E Trigger expiratoire (% du débit de pointe inspiratoire) Remarque : Dans le mode AI-Pro, il n’y a pas de ventilation d’apnée.
  • Page 44 Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur • délivrant un cycle spontané (VS-AI) si le temps écoulé depuis le dernier cycle contrôlé est inférieur à la période VACI. • délivrant un cycle contrôlé (VP(A)C) si le temps écoulé depuis le dernier cycle contrôlé est supé- rieur à...

  • Page 45: Mesures Spécifiques Aux Compressions Thoraciques

    4 Utilisation • la phase de « Compressions Thoraciques », permettant les compressions en continu avec une ven- tilation et des monitorages adaptés • la phase « RACS », Retour à l’Activité Cardiaque Spontanée, lors d’un arrêt prolongé des compres- sions thoraciques, permettant le retour à...
  • Page 46 Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur fréquence respiratoire minimale (c/min) pression d’expiration positive (cmH Pression d’insufflation (cmH Trig. I trigger inspiratoire (L/min) 4.6.11.6 Fonctionnement Phase de Compressions Thoraciques Au démarrage de la fonction CPV, la phase « Compressions thoraciques » est activée, et le reste jus- qu’à...

  • Page 47: Indicateur Airway Opening Index (Aoi)

    Remarque : Se reporter au manuel de l’interface patient / machine utilisée. Mise en place Installer l’humidificateur sur le pied du Monnal T60 Advanced. Remarque : Placer l’humidificateur plus bas que le patient pour éviter que de l’eau ne coule dans le circuit.
  • Page 48 Remarque : Le seuil de la Pcrête est réglable. Par défaut, il est réglé à 45 cmH 4.6.13 Fonction ECLS Principe La fonction ECLS (Oxygénation par membrane extra-corporelle) de Monnal T60 Advanced permet un fonctionnement adapté avec des systèmes d’assistance circulatoires périphériques. Cette fonction permet de modifier automatiquement les réglages de seuils d'alarmes pour limiter les alarmes intempestives et non applicables dans un contexte ECMO (oxygénation extra corporelle par...
  • Page 49 4 Utilisation Appuyer sur ECLS. Valider à l'aide du bouton rotatif pour confirmer. L'écran de ventilation en environnement ECLS Lancement du mode V(A)C par défaut et Affichage du mode de ventilation dans l'en- désactivation de l'environnement ECLS. vironnement ECLS. Réglages disponibles en ECLS pour ce Seuils d'alarmes en ECLS pour ce mode.

  • Page 50: Recommandations Pour L'utilisation De La Sonde De Mesure De Co Masimo Irma

    électromagnétiques dépassant les niveaux de la norme 60601-1-2. S’assurer que celle- ci est utilisée dans un environnement adapté. • Seuls des adaptateurs Air Liquide Medical Systems peuvent être utilisés avec la sonde IRMA ™ ATTENTION : Utiliser uniquement les sondes IRMA vendues par Air Liquide Medical Sys- ™...
  • Page 51 4 Utilisation • Ne pas tirer sur le câble de la sonde IRMA ™ • Ne pas utiliser la sonde IRMA ™ à des températures inférieures à 0°C ou à des températures supé- rieures à 40°C. • Lors de l’utilisation, veiller à connecter la sonde IRMA sur la machine avant de la raccorder au pa- ™...

  • Page 52: Conservation Des Consignes Et Des Seuils D'alarmes

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur 4.6.15 Conservation des consignes et des seuils d’alarmes Lors d’un changement de mode de ventilation, et selon les cas, les réglages de consignes et de seuils d’alarme peuvent être conservés ou non. Il existe 3 cas : Hflow Lorsqu’une séance de Hflow est lancée, les consignes et seuils de cette fonction sont appliqués, sans...
  • Page 53 4 Utilisation Autres modes Lors du passage d’un mode de ventilation à un autre (hors modes d’urgence et hors ECLS), les valeurs des consignes et des seuils sont conservées. Pour les consignes et seuils qui ne sont pas communs aux deux modes (par exemple le VT dans un mode barométrique), les valeurs sont mémorisées mais pas appliquées.

  • Page 54: Affichage Des Courbes

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur 4.6.16 Affichage des courbes Huit courbes sont disponibles : débit, pression, volume, débit / volume, débit / pression, volume / CO et CO (si l’option logicielle etCO est activée). Deux courbes sont affichées en permanence et en temps réel. Une seule s’il s’agit de courbes boucles.
  • Page 55 4 Utilisation Deux curseurs (lignes verticales) permettent de mesurer et d’afficher les valeurs de chaque courbe. Le curseur en cours de sélection apparaît en vert. La sélection, la modification et le déplacement du curseur s’effectuent à l’aide du bouton rotatif. Le symbole Δ...

  • Page 56: Réglage Des Seuils D'alarmes

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur Les pavés de mesures permettent également le réglage des seuils d’alarmes. 4.6.17.1 Réglage des seuils d’alarmes Les seuils d’alarmes sont accessibles et réglables directement via l’écran de ventilation. Pour régler un seuil : •...

  • Page 57: Seuils Automatiques

    4 Utilisation Cas particulier de la Pcrête et du Vtmax Dans tous les modes, le dépassement du seuil haut de la Pcrête coupe l’inspiration en cours et oblige à passer en expiration. De plus, dans les modes barométriques en ventilation non invasive, le dépasse- ment du seuil haut du VTi coupe également l’inspiration en cours et oblige à...

  • Page 58: Affichage Des Mesures

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur 4.6.17.3 Affichage des mesures Liste des paramètres mesurés, (ceux qui ont des seuils d’alarme sont obligatoirement présents) sur deux pages : Mesure Description FiO 2 Fraction insufflée d’oxygène mesurée à chaque seconde. Volume expiré lors du cycle.
  • Page 59 4 Utilisation Disponible en mode V(A)C et VACI uniquement. Disponible lorsque les informations du patient (taille/sexe) sont renseignées. Disponible pour les modes AI Pro, APRV et CPAP uniquement. Disponible pour les modes AI Pro et CPAP uniquement. Non disponible en APRV, CPAP, CPV, HFlow. Non disponible en CPAP, CPV, HFlow.
  • Page 60 Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur 4.6.17.4 Tendances Cette fonction permet à l’utilisateur de suivre l’évolution sur 80 heures maximum des monitorages sui- vants : Pcrête TI/Ttot Pplat Fuite P- P % CT Il est possible d'afficher 2 courbes de tendances en même temps.

  • Page 61: Menu Des Mesures

    4 Utilisation 4.6.18 Mesures 4.6.18.1 Menu des mesures Le menu des mesures permet de déclencher les pauses inspiratoires et expiratoires, ainsi que de me- surer Cstat. Ouvrir le menu Remarque : Le menu de mesures, les pauses inspiratoire et expiratoire et la mesure Cstat sont disponibles uniquement pour les modes de ventilation suivants : V(A)C, VP(A)C, VS-AI, VACI, AI-Pro, VCRP, PVACI.

  • Page 62: Pauses Inspiratoires Et Expiratoires

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur Affichage des monitorages Lorsque le menu des mesures est ouvert, l'affichage est adapté. Les pavés de monitorage suivants sont affichés sur une seule page : VTe/PBW Pplat Cdyn/Cstat Fuite Pcrête Fermer le menu Pour fermer le menu des mesures et afficher à nouveau les pavés de monitorage réglés, appuyer sur Retour.
  • Page 63 4 Utilisation Lorsque le plateau inspiratoire n’est pas activé, la mesure de Pplat affiche : 4.6.18.3 Mesure Cstat La mesure de compliance statique Cstat évalue de manière ponctuelle la compliance des voies aé- riennes du patient (en mL/cmH Son résultat est inscrit dans le pavé de monitorage et dans les tendances. Pour mesurer la compliance statique : Ouvrir le menu des mesures (voir Menu des mesures à...

  • Page 64: Autres Fonctions

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur Nourrisson Enfant Adulte Pause expiratoire 500 ms Pause inspiratoire 4.6.19 Autres fonctions 4.6.19.1 100% O2 La touche 100% O2 permet de régler automatiquement la FiO à 100%. Au bout de 2 minutes, ou en cas d’un nouvel appui sur la touche, la FiO retrouve sa valeur initiale.
  • Page 65 4 Utilisation 4.7 Menu Le menu est accessible à partir des écrans de démarrage, de ventilation et de veille. Il permet d’accé- der à des fonctions et des commandes par une organisation à deux niveaux. Pour y accéder, appuyer sur la touche Menu en haut de l’écran.
  • Page 66 Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur 4.7.1 Organisation Capteurs Monitorage etCO (ON/OFF) Étalonnage capteur CO Monitorage FiO (ON/OFF) Monitorage expi (ON/OFF) Suivi patient Historique Rapport CPV Tendances Configuration Volume sonore Luminosité Voyant alarme (ON/OFF) Bip touche (ON/OFF) Date heure basse pression ON/OFF Transfert de données...

  • Page 67: Suivi Patient

    4 Utilisation • appuyer sur le capteur souhaité pour l’activer. Remarque : Par défaut, le monitorage de la FiO et le monitorage du débit expiratoire sont ac- tivés. Le monitorage CO s’active automatiquement lorsque l’on connecte la sonde CO sur le ventilateur. Lorsque la sonde CO est connectée ou activée, la touche Étalonnage capteur CO2 permet l’étalon- nage de la sonde.
  • Page 68 Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur Appuyer sur le bouton rotatif pour valider. Remarque : L’alarme sonore est destinée au personnel à proximité du patient. La distance maximum d’éloignement et le niveau sonore de l’alarme doivent donc être déterminés par l’utilisateur en fonction de l’environnement.

  • Page 69: Transfert De Données

    4 Utilisation Remarque : Lors d’un fonctionnement avec une source haute pression il est possible d’acti- ver la fonction 100% O2. Cette possibilité est maintenue en basse pression avec la fonction O2 max. Toutefois, la concentration maximale pouvant être atteinte dépend de la source et des réglages de ventilation.

  • Page 70: Personnalisation De L'appareil

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur 4.8 Personnalisation de l’appareil Les réglages ci-dessous sont disponibles dans le menu de configuration. Contacter le service tech- nique pour y accéder. Machine Écran accueil Premier bouton Activation d’options Patient (patient par défaut, configurer sexe / taille, restaurer sexe / taille) Unité...

  • Page 71: Patient Par Défaut

    4 Utilisation 4.8.1 Patient par défaut La fonction Patient par défaut permet de choisir la catégorie de patient (adulte, enfant ou nourrisson) sélectionnée par défaut au démarrage de l’appareil. Le patient par défaut est Adulte. Pour accéder à ce réglage, choisir Machine, puis Patient. Remarque : Si la fonctionnalité...

  • Page 72: Affichage Du Chronomètre De Ventilation

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur 4.8.6 Choix du protocole de communication Cette fonction permet de choisir le protocole utilisé pour transmettre les données du Monnal T60 Ad- vanced. Voir Connectivité vers des réseaux hospitaliers à la page 77. 4.8.7 Affichage du chronomètre de ventilation Cette fonction permet de désactiver ou d’activer l’affichage du chronomètre de ventilation.

  • Page 73: Affichage Des Pavés De Mesure

    4 Utilisation Le bouton Sauvegarde réglages patient permet, suite à une extinction de la machine, de démarrer avec les réglages de la dernière ventilation effectuée. Remarque : Dans le cas d’un démarrage sans sélection de catégorie patient, les réglages sui- vants sont conservés : •...

  • Page 74: Gestion De L'alimentation

    La présence secteur est aussi indiquée par une LED bleue sur la façade de l’appareil. Cette LED est éteinte en l’absence du secteur ou lors du fonctionnement sur batterie. 4.9.3 Batterie extractible et batterie interne Monnal T60 Advanced est équipé d’une ou de deux batteries : • une batterie interne (INT) inaccessible pour l’utilisateur.
  • Page 75 4 Utilisation Niveau d’autonomie bas - Rebrancher l’appareil sur le secteur. Pour la batterie interne, le pictogramme est associé à une alarme acquittable de priorité moyenne « Autonomie batteries faible !!! Brancher le secteur ». Niveau d’autonomie dangereusement bas - Extinction imminente. Pour la batterie interne, le pictogramme est associé...

  • Page 76: Led D'indication De L'état Des Batteries

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur Remarque : L’intégrité de la batterie interne doit être vérifiée lors de la maintenance annuelle. 4.9.4 LED d’indication de l’état des batteries L’état des batteries interne et extractible est aussi indiqué par deux LED sur la façade de l’appa- reil.

  • Page 77: Connectivité Vers Des Réseaux Hospitaliers

    ATTENTION : Il est nécessaire d’utiliser un câble assurant une isolation galvanique pour ga- rantir la classe de sécurité électrique du Monnal T60. ATTENTION : Ne pas laisser le câble branché au Monnal T60 Advanced sans le raccorder à un dispositif externe, afin d’éviter des perturbations électromagnétiques.
  • Page 78 à niveau d’appareils connectés au dispositif externe. Cybersécurité Pour garantir la sécurité de notre appareil et du système d'informations de l'hôpital, l'accès au ventila- teur Monnal T60 Advanced doit être contrôlé. Seul un accès physique à Monnal T60 Advanced pourrait permettre d'introduire un risque de cybersécurité.

  • Page 79: Alarmes Et Autres Messages

    5 Alarmes et autres messages Dans certaines circonstances, Monnal T60 Advanced prévient l’utilisateur que son intervention est nécessaire à l’aide d’alarmes sonores et visuelles. Monnal T60 Advanced peut également afficher à l’écran des messages d’information. Il existe 5 catégories d’alarmes et de messages : •...

  • Page 80: Acquittement Des Alarmes

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur Catégorie Voyants d’alarmes Ultra et Élevée Rouge clignotant rapide (2 fois par seconde) Moyenne Jaune clignotant lent (1 fois toutes les 2 secondes) Faible Jaune continu Affichage d’alarmes simultanées La flèche indique que plusieurs alarmes sont actives en même temps : Appuyer sur la flèche pour afficher toutes les alarmes actives :...

  • Page 81: Inhibition Préventive Des Alarmes

    5 Alarmes et autres messages 5.3 Inhibition des alarmes L’appui bref sur la touche d’inhibition des alarmes permet de désactiver le son de l'alarme en cours pendant 2 minutes. Un nouvel appui sur cette touche active l'alarme sonore à nouveau. Le message d’alarme reste affiché. Si une alarme de priorité...

  • Page 82: Historique

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur 5.6 Historique Cette fonction permet d’afficher la liste chronologique des 200 dernières alarmes ou événements en- registrés par le ventilateur. Pour accéder à l’historique, voir paragraphe Suivi patient à la page 67. Chaque alarme indique la date, la priorité (couleur), l’heure, son activation ou sa désactivation (ON ou OFF), le message, et pour les alarmes physiologiques, le seuil d’alarme réglé...
  • Page 83 5 Alarmes et autres messages N° Alarmes Priorité Critères de déclenche- Délai d’activation Actions ment Appareil hors service!!! ÉLEVÉE Défaillance électronique Déclenchement immé- Changer d’appareil et Utiliser un ventilateur de (catégorie diat contacter le service secours!!! ULTRA) technique. Mise à l’atmosphère du patient.
  • Page 84 Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur N° Alarmes Priorité Critères de déclenche- Délai d’activation Actions ment Réglages inopérants!!! ÉLEVÉE Défaillance électronique Déclenchement immé- Changer d’appareil et diat contacter le service technique. La ventilation continue en mode V(A)C avec les réglages par défaut.
  • Page 85 5 Alarmes et autres messages N° Alarmes Priorité Critères de déclenche- Délai d’activation Actions ment Fréquence basse!! MOYENNE Fréquence mesurée Vérifier la cohérence Inhibition pendant 60 inférieure au seuil des niveaux d’alarme s au démarrage de la d’alarme par rapport aux réglages ventilation.
  • Page 86 Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur N° Alarmes Priorité Critères de déclenche- Délai d’activation Actions ment FiO 2 basse!!! ÉLEVÉE FiO 2 mesurée inférieure Inhibition pendant 60 Vérifier la présence de au seuil réglé s en adulte et enfants l’apport d’oxygène.
  • Page 87 5 Alarmes et autres messages N° Alarmes Priorité Critères de déclenche- Délai d’activation Actions ment Ventilation dégradée!!! ÉLEVÉE Défaillance électronique Déclenchement immé- Changer d’appareil et Changer d’appareil au diat contacter le service plus tôt technique. Ventilation dégradée!!! ÉLEVÉE Défaillance électronique Déclenchement immé- Changer d’appareil et Changer d’appareil au...
  • Page 88 Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur N° Alarmes Priorité Critères de déclenche- Délai d’activation Actions ment Anomalie écran!!! Venti- ÉLEVÉE Déclenchement au-delà Appui prolongé sur Relâcher l’appui, lation assurée de 65 s l’écran ou écran cassé changer d’appareil et contacter le service...
  • Page 89 5 Alarmes et autres messages N° Alarmes Priorité Critères de déclenche- Délai d’activation Actions ment VTi bas! FAIBLE Volume courant insufflé Vérifier la cohérence Inhibition pendant 60 inférieur au seuil réglé des niveaux d’alarme s au démarrage de la par rapport aux réglages ventilation.
  • Page 90 Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur N° Alarmes Priorité Critères de déclenche- Délai d’activation Actions ment Fréquence haute! FAIBLE Fréquence mesurée Inhibition pendant 60 Vérifier la cohérence supérieure au seuil s au démarrage de la des niveaux d’alarme d’alarme ou auto-dé- ventilation.
  • Page 91 5 Alarmes et autres messages N° Alarmes Priorité Critères de déclenche- Délai d’activation Actions ment Appareil hors service!!! ELEVÉE Température turbine Déclenchement immé- Vérifier l’entrée d’air de Utiliser un ventilateur de (catégorie trop élevée diat l’appareil. secours!!! ULTRA) Changer les filtres. Changer d’appareil et contacter le service technique.
  • Page 92 Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur N° Alarmes Priorité Critères de déclenche- Délai d’activation Actions ment Défaut mélangeur O 2 !!! ÉLEVÉE Déclenchement immé- Défaillance électronique Mettre la consigne FiO 2 diat Ventilation assurée à = 21%. Inhiber si consigne FiO 2 = 21% Changer d’appareil et...
  • Page 93 5 Alarmes et autres messages N° Alarmes Priorité Critères de déclenche- Délai d’activation Actions ment O 2 Basse Pression Appui sur la touche O2 Déclenchement immé- N.A. Aucune basse pression diat (catégorie INFO) Défaut mélangeur O 2 !!! ÉLEVÉE Défaillance électronique Déclenchement immé- Changer d’appareil et diat...
  • Page 94 Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur N° Alarmes Priorité Critères de déclenche- Délai d’activation Actions ment Défaut batterie extrac- ÉLEVÉE La tension aux bornes Déclenchement sous 10 Changer la batterie ex- tible détecté!!! de la batterie extractible tractible. est correcte mais son intensité...
  • Page 95 5 Alarmes et autres messages N° Alarmes Priorité Critères de déclenche- Délai d’activation Actions ment Tension d’entrée DC su- ÉLEVÉE Tension d’entrée VDC 10 s pendant lesquelles Remplacer immédia- périeure à 30V !!! supérieure à 31V pen- on observe le défaut tement la source d’ali- dant plus de 10 s mentation de l’appareil.
  • Page 96 Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur N° Alarmes Priorité Critères de déclenche- Délai d’activation Actions ment Défaut détecté ! Contac- FAIBLE Défaillance électronique Déclenchement lors des Repasser les tests auto- ter le service technique tests automatiques matiques. Changer d’appareil et contacter le service technique.
  • Page 97 5 Alarmes et autres messages N° Alarmes Priorité Critères de déclenche- Délai d’activation Actions ment ÉLEVÉE Tachymétrie de la tur- Contacter le service Ventilation dégradée !!! bine hors service technique. Changer d'appareil au plus tôt Prise secteur débran- FAIBLE Débranchement de la Déclenchement immé- Vérifier si la prise sec- chée...

  • Page 98: Entretien

    Mikrozid universal. Remarque : Il est possible d'utiliser tout autre produit désinfectant équivalent, à condition que le fabricant du produit démontre la compatibilité avec Monnal T60 Advanced. ATTENTION : Suivre les instructions du fabricant du produit. Précautions pour le nettoyage et la désinfection de surface ATTENTION : Avant l'opération :...

  • Page 99: Filtre D'admission D'air Monnal Clean'in

    6 Entretien 6.3 Filtre d’admission d’air Monnal Clean’In Le filtre d’admission d’air Monnal Clean’In de type HEPA doit être contrôlé et remplacé régulièrement (tous les 6 mois). Pour le remplacer, il suffit de le dévisser en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre. ATTENTION : Le filtre Monnal Clean’In ne doit pas être désinfecté, nettoyé...
  • Page 100 Version usage unique Air Liquide Medical Systems livre l’ensemble expiratoire propre et prêt pour une utilisation clinique. L’intervalle d’échange dépend des protocoles de contrôle des infections de l’hôpital, de la présence de sécrétions du patient et de la nébulisation des médicaments.

  • Page 101: Liste Des Options Et Accessoires

    7 Accessoires 7 Accessoires 7.1 Liste des options et accessoires Remarque : Certains des éléments indiqués ci-dessous peuvent ne pas être disponibles dans tous les territoires. Consulter le revendeur Air Liquide Medical Systems pour plus d’informa- tions. Désignation Référence Option capnographie...
  • Page 102 KV103500 Filtres Usage unique Filtre bactériologique sortie inspiratoire x50 KV103300 Filtre Monnal Clean’In Monnal T60 Advanced (filtre HEPA) KY691400 Bras articulés pour circuits patient Bras articulé avec fixation centrale rapide et support rail 1 m (avec KB019200 noix de serrage) Bras articulé...
  • Page 103 7 Accessoires Désignation Référence Usage unique Canule nasale Optiflow (x20) VD341000 Usage unique Kit sonde adaptateur et circuit respiratoire pour MR850 VD340900 Nébulisation Usage unique Nébuliseur Aerogen Solo international Selon pays Autoclavable Nébuliseur Aerogen Pro international Selon pays Systèmes de bras médicaux Montage sur rail coulissant normalisé...

  • Page 104: Exigences Normatives

    Les accessoires utilisés avec ce ventilateur doivent être conformes aux exigences générales de la di- rective 93/42/CEE, ainsi que des normes IEC 60601-1 et collatérales. Les accessoires référencés par Air Liquide Medical Systems ou compris dans le lot d’accessoires livré avec le ventilateur sont conformes à ces exigences. L’utilisation d’accessoires non préconisés par Air Liquide Medical Systems dégage sa responsabilité...

  • Page 105: Par L'utilisateur

    8 Maintenance 8 Maintenance Certaines opérations de maintenance sur l’appareil sont à la charge de l’utilisateur, d’autres néces- sitent l’intervention d’un technicien. Pour toute intervention nécessitant l’ouverture de l’appareil, il est nécessaire de faire appel à un techni- cien formé et habilité. 8.1 Par l’utilisateur L’utilisateur doit : •...
  • Page 106 Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur La batterie interne doit être remplacée après 300 cycles de charge et décharge, ou 2 ans (selon ce qui survient en premier) ; le remplacement doit être réalisé par un technicien qualifié. Faire appel au ser- vice technique pour plus d’informations.

  • Page 107: Description Technique

    9 Description technique 9 Description technique 9.1 Fonctionnement 9.1.1 Système pneumatique Entrée d’air ambiant PATIENT Patient O 2 BP Entrée O 2 basse pression (concentrateur) BAU- Valve expiratoire équipée d’une membrane DRUCHE O 2 HP Entrée O 2 haute pression (réseau, bouteille) Clapet anti-retour Capteur de pression inspiratoire des voies aé- riennes...

  • Page 108: Fonctionnement De La Ventilation

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur Remarque : La baudruche et le capteur de débit expiratoire à fil chaud peuvent être rempla- cés. Consulter le service technique pour plus d’informations. 9.1.2 Fonctionnement de la ventilation La turbine (T) du ventilateur aspire de l’air ambiant à travers le filtre Monnal Clean’In (HEPA) (F2) et en assure une compression suffisante en fonction du patient et des paramètres réglés.
  • Page 109 9 Description technique 9.1.3 Mélange d’air / O La concentration en O des gaz administrés au patient dépend de la source connectée à l’appareil. On distingue en effet un fonctionnement par réseau O ou par concentrateur. Fonctionnement sur réseau d’O Pour pouvoir fonctionner correctement, la pression aux bornes de l’entrée O (O2 HP) doit être com- prise entre 2,8 et 6 bar.

  • Page 110: Performances Et Caractéristiques

    Remarque : Puisque l’appareil ne consomme que le débit dont il a besoin pour assurer une bonne concentration du mélange, Air Liquide Medical Systems préconise de régler la source basse pression à son débit maximum. Il sera ainsi possible d’obtenir un éventail plus grand de FiO possibles.

  • Page 111: Niveau Sonore Des Alarmes

    9 Description technique Conditions de stockage Température -20°C à +50°C (-4°F à +122°F) Conditions de stockage de la batterie interne et de la batterie extractible Température -20°C à +50°C (-4°F à +122°F) Interface Contrôle Dalle tactile résistive Écran Couleur 8’’4, 640*480 pixels Protection Indice de protection IP34...
  • Page 112 Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur Alimentation principale Type Courant de fuite Conforme IEC 60601-1 Protection suite à un manque de tension Alarme sonore continue et mise à l’atmosphère du patient Type de câble Câble secteur 2 points longueur maximale 2,50 Note : L’utilisation d’autres câbles que celui spé-...

  • Page 113: Spécifications Des Accessoires

    9 Description technique Remarque : La batterie interne a une durée de vie d’environ 300 cycles de charge et décharge ou deux ans, selon ce qui survient en premier. 9.2.1.4 Spécifications des accessoires Sonde IRMA ™ Pour plus d’informations, se référer au manuel d’utilisation IRMA de MASIMO.

  • Page 114: Spécifications Du Capteur D'oxygène

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur Circuit patient usage unique pédiatrique sans piège à eau Résistance à 5 L/min 0,32 cmH Compliance 0,8 ml/cmH Volume 530 cm3 Référence KG020200 Filtre bactériologique de sortie machine Référence KV103300 Résistance à 60 L/min...
  • Page 115 9 Description technique Influence de la pression Compensation de la mesure en fonction de la pression atmosphérique. Compensation de la mesure à la pression moyenne du cycle respiratoire. Influence de la température ambiante Compensation de la mesure en fonction de la température ambiante.

  • Page 116: Paramètres Mesurés

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur 9.2.1.6 Paramètres mesurés Condition de mesure des débits et des volumes : BTPS Paramètres mesurés Plages Réso- Précision Filtrage lution sure Pression des voies aériennes crête(Pcrête, 0 - 100 ± (2 cmH 2 O + 4%)

  • Page 117: Spécifications Du Monitorage

    9 Description technique Paramètres mesurés Plages Réso- Précision Filtrage lution sure Compliance statique (C stat, mL/cmH 2 O) 10 - ± (5 cmH 2 O + 20%) Compliance estimée (Cdyn, mL/cmH 2 O) 10 - ± (5 cmH 2 O + 30%) 9.2.1.7 Spécifications du monitorage Courbes Débit (L/min)

  • Page 118: Spécifications De La Ventilation

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur Stockage de données Tendances Affichage simultané de 2 paramètres mesurés sur une période de 80h maxi- mum. Tous les paramètres mesurés sont accessibles. 9.2.1.8 Spécifications de la ventilation Modes ventilatoires Ventilation contrôlée ou assistée contrôlée en volume V(A)C Ventilation contrôlée ou assistée contrôlée en pression...

  • Page 119: Spécifications Pneumatiques

    9 Description technique Autotests Initialisation des Vérification de l’intégrité des capteurs pour débuter les tests tests Rinçage du circuit Élimination de l’oxygène présent dans le système Contrôles pneuma- Vérification de l’intégrité des actionneurs des branches inspiratoire et expira- tiques toire Étalonnage des capteurs oxygène et de débit expiratoire Contrôle du mélan- Vérification du mélangeur...
  • Page 120 Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur Connecteurs Connecteur tuyau expiratoire ISO 22 mm mâle Connecteur tuyau inspiratoire ISO 22 mm mâle Résistances inspiratoire et expiratoire Résistances à 30 L/min (cmH Inspiratoire : 2,62 Expiratoire : 2,52 (Appareil + circuit patient usage unique pédiatrique KG020200 + filtre KV103300) Résistances à...

  • Page 121: Compatibilité Électromagnétique

    30 cm (12 pouces) de toute partie de Monnal T60 Advanced, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, les performances de ces appareils pourraient en être al- térées.»...

  • Page 122: Distances De Séparation Recommandées

    RF (y compris les périphériques tels que les câbles d’antenne et les antennes externes) plus près de 30 cm (12 pouces) de toute partie de Monnal T60 Advanced, y compris les câbles spécifiés par le fa- bricant. Dans le cas contraire, les performances de ces appareils pourraient en être altérées.

  • Page 123: Immunité Magnétique Et Électromagnétique

    9 Description technique Immunité magnétique et électromagnétique Le dispositif médical est destiné à être utilisé dans l’environnement magnétique et électromagnétique décrit dans le tableau ci-dessous. L’utilisateur et l’installateur devront s’assurer de la conformité de l’environnement électromagnétique. Test d’immunité Niveau de test selon IEC Niveau de conformité...
  • Page 124 Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur Test d’immunité Niveau de test Niveau de conformité Environnement électroma- gnétique/ remarques AVERTISSEMENT : Il convient de ne pas utiliser les appareils de communications portatifs RF (y compris les périphériques tels que les câbles d‘antenne et les antennes externes) plus près de 30 cm (12 pouces) de toute partie de Monnal T60 Advan- ced, y compris les câbles spécifiés par le fabricant.
  • Page 125 9 Description technique émissions radios AM/FM et émissions TV ne peuvent être déterminées avec exactitude par la théorie. Pour évaluer l’environnement électromagnétique dû aux émetteurs fixes de radiofréquence, une me- sure d’environnement électromagnétique doit être effectuée. Si l’intensité mesurée du champ radio- fréquence dans l’environnement immédiat d’utilisation du produit excède le niveau de conformité...

  • Page 126: Tableaux Des Réglages

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur 9.2.2 Tableaux des réglages Désignation Mode Libellé Unité Adulte Enfant Nourrisson min~max [défaut] rés. min~max [défaut] rés. min~max [défaut] rés. FiO2 Tous FiO2 21~100 [50] 4 puis 21~100 [50] 4 puis 21~100 [35] 4 puis...
  • Page 127 9 Description technique Désignation Mode Libellé Unité Adulte Enfant Nourrisson min~max [défaut] rés. min~max [défaut] rés. min~max [défaut] rés. Fréquence c/min 6 ~28 [15] (phase RACS) Fréquence d’en- AI-Pro f ent. c/min 5~40 [15] 5~60 [25] 1~80 [40] tretien Pression expira- V(A)C, cmH 2 O 0~20 [5]...
  • Page 128 Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur Désignation Mode Libellé Unité Adulte Enfant Nourrisson min~max [défaut] rés. min~max [défaut] rés. min~max [défaut] rés. Temps de plateau V(A)C, Tplat 0~60 [23] 0~40 [38] 0~40 [0] V(A)C VNI, VACI Temps de plateau V(A)C, Tplat 0~3,6 [0.3]...
  • Page 129 9 Description technique Désignation Mode Libellé Unité Adulte Enfant Nourrisson min~max [défaut] rés. min~max [défaut] rés. min~max [défaut] rés. Débit de pointe V(A)C, Débit L/min 4~150 [28] 4~150 [15] 2~150 [4] V(A)C VNI, VACI Ti/Ttot V(A)C, Ti/Ttot 10~50 [33] 10~50 [33] 10~50 [33] V(A)C VNI,...
  • Page 130 Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur Précision des valeurs délivrées par rapport aux valeurs réglées • VTi < 50 mL : 11,5 mL • VTi ≥ 50 mL : ± (4 mL + 15%) • Pressions (PEP, PI, AI) : ± (2 cmH O + 4%) •...

  • Page 131: Calcul Du Poids Prédit

    9 Description technique 9.2.3 Calcul du poids prédit Taille Catégorie Poids prédit (kg) pouce Femme Homme Nourrisson Enfant Adulte...

  • Page 132: Interdépendances Des Réglages

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur 9.2.4 Interdépendances des réglages Mode VPC : Aide inspiratoire minimum de 5 cmH → PI - PEP > 5 cmH Modes VS-AI, VS-AI / VNI : O → AI + PEP < 60 cmH Pression d’insufflation maximum de 60 cmH...

  • Page 133: Seuils D'alarmes

    9 Description technique 9.2.5 Seuils d’alarmes Seuil (libellé) Modes de ventilation Ré- Adulte Enfant Nourrisson glage Min ~ Max [défaut] Pression Modes volu- 10 ~ 80 [45] haute (Pcrête) métriques : V(A)C Modes baro- valeur max (10, PI + 5) ~ 80 [45] métriques : VP(A)C, VS-AI, CPAP, VACI, APRV, PVACI,...
  • Page 134 Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur Seuil (libellé) Modes de ventilation Ré- Adulte Enfant Nourrisson glage Min ~ Max [défaut] Modes volu- valeur max (50 valeur max (50 valeur max (20 métriques : ou réglage Vt + ou réglage Vt +...
  • Page 135 9 Description technique Seuil (libellé) Modes de ventilation Ré- Adulte Enfant Nourrisson glage Min ~ Max [défaut] etCO2 haute Tous sauf Hflow 5 ~ 99 [49] (etCO2) Pplat haute Tous sauf Hflow 1 ~ 50, OFF [OFF] (Pplat) Fréquence 70 ~ 100 [90] Non disponible Compression Thoracique...

  • Page 136: Reprise Du Dispositif Médical Et De Ses Composants

    Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur Seuil V(A)C VP(A)C PVACI VS-AI VACI CPAP APRV VCRP AI-Pro (libellé) VTi haut VTi mesu- Pas de VTi me- Valeurs Pas de seuil auto seuil suré + mesuré ré + 50% auto défaut 100%...

  • Page 137: Exigences Réglementaires

    Dans le but de préserver l’environnement, toute reprise des piles, batteries et capteurs d’oxygène usa- gés doit se faire selon les filières appropriées. Air Liquide Medical Systems (ALMS) finance l’éco-or- ganisme SCRELEC pour la reprise des piles, batteries et capteurs d’oxygène usagés en France. Pour connaître les solutions de collecte, consulter le site www.screlec.fr.
  • Page 138 Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur Normes La conformité de Monnal T60 Advanced aux exigences essentielles de la directive 93/42 s’appuie sur les normes suivantes : ISO 14971 - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux IEC 60601-1 + A1 - Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles IEC 60601-1-2 - Appareils électromédicaux - Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité...
  • Page 139 10 Annexes 10 Annexes 10.1 Check-list A la mise en service d’un appareil, ou après chaque opération de maintenance, effectuer la séquence d’actions ci-dessous : Oui, fait Connecter l’appareil à la prise murale ou à une bouteille d’O 2 . Vérifier que la pression d’alimentation est conforme (entre 2,8 et 6 bar).
  • Page 140 Monnal T60 Advanced - Manuel utilisateur Oui, fait Niveau sonore de l’alarme : Appuyer sur le bouton Pause, une boîte de dialogue s’affiche demandant de confirmer l’arrêt de la ventilation. Vérifier que le niveau sonore de l’alarme associée à la demande d’arrêt de la ventila- tion est suffisant.

  • Page 141: Fiche D'entretien

    10 Annexes 10.2 Fiche d’entretien...

  • Page 142: Protocole D'hygiène De L'ensemble Expiratoire

    éviter les chocs et les chutes. Pré-désinfection / Nettoyage Immerger les éléments de l’ensemble expiratoire dans une solution pré-désinfectante. Remarque : Air Liquide Medical Systems préconise l’utilisation des produits : neodi- sher MultiZym, Anios Clean Excel D (se conformer aux instructions du fabricant du produit).

  • Page 143: Ensemble Expiratoire Autoclavable Monnal Eva

    10 Annexes Remarque : Un numéro de série unitaire distinct sur le capteur de débit expiratoire (1) et le corps de valve (2) informe de la date de fabrication des éléments et permet éventuellement de suivre le nombre de cycles subis. Remontage Remonter l’ensemble expiratoire avec des gants : placer une membrane neuve dans le corps de valve.
  • Page 144 V1.1.xI4 UM000173 Air Liquide Medical Systems S.A. Parc de Haute Technologie 6 rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX – FRANCE Tel. +33 (0)1 40 96 66 00 Fax +33 (0)1 40 96 67 00 Hotline hors France métropolitaine +33 (0)1 79 51 70 01...

Table des Matières