Jay J3 Manuel D'utilisation page 93

SVENSKA
Type:
Date:
XXX mm
XXX mm
XXX kg
Sunrise Medicals ledningssystem är certifi erat enligt ISO 13485 och ISO 14001.
Sunrise Medical har tilldelats ISO 13485-certifi katet, som bekräftar kvaliteten på
våra produkter i varje steg, från FoU till produktion. Den här produkten uppfyller de
standarder som anges i EU- och UK-föreskrifter.
Varianter av ryggstödsanpassning, liksom de olika positioneringskomponenter som
ger posturalt stöd, tryckfördelning, ökad sittolerans är fördelar enligt varje brukarbe-
hov och indikation, vilket innebär att den kan användas av en rad brukare med olika
positioneringsbehov och indikationer enligt följande:
- Ryggmärgsskada
- Neurologiskt sjukdomsmönster (hemiplegi, M.Parkinson)
- Benskada eller bendeformation
- Amputation
- Cerebral pares
Inga kontraindikationer är kända eller tillgängliga.
OBS: Allmän rådgivning. Om du inte följer dessa anvisningar kan det resultera i fysis-
ka skador, skador på produkten eller skador på miljön!
J3 Ryggstöd 106109
Produktnamn/
SKU-nummer
LOT; Julianskt
Part Code
datum
Sitsbredd
Djup (maximum)
kg
Max. användar-
vikt
CE-märkning
UKCA-märkning
Läs
bruksanvisningen
- Multipel skleros
- Ledkontraktur
- Tetraplegi
- Muskeldystrofi
Tillverkningsdatum
XXXX-XX-XX
Artikelnummer
Denna symbol
betyder medicinsk
utrustning
Tillverkarens adress
Europeisk auktoris-
erad representant
Ansvarig person i
Storbritannien
Adress för
representant från
Schweiz
Importörens adress
Om en incident i samband med enheten inträff ar ska brukaren och/eller ska rap-
portera detta till tillverkaren och den behöriga myndigheten i den medlemsstat där
brukaren och/eller patienten är etablerad.
Som tillverkare försäkrar SUNRISE MEDICAL den här produkten överens
stämmer med förordning för medicintekniska produkter (2017/745).
B4Me specialanpassningar
Sunrise Medical rekommenderar starkt att för att säkerställa att din B4Me-produkt
fungerar, och fungerar på det sätt som tillverkaren avser; all användarinforma-
tion som medföljer din B4Me-produkt ska läsas och förstås innan produkten först
används. Sunrise Medical rekommenderar också att användarinformationen inte
kasseras efter att ha lästs, utan att den förvaras säkert för framtida referens.
Kombinationer av medicintekniska produkter
Det kan vara möjligt att kombinera denna medicintekniska produkt med en eller fl era
andra medicintekniska produkter eller andra produkter. Information om vilka kombi-
nationer som är möjliga fi nns på www.Sunrisemedical.se. Alla angivna kombinationer
har validerats för att uppfylla de allmänna kraven på säkerhet och prestanda, avsnitt
14.1 i förordningen om medicintekniska produkter 2017/745.
Vägledning om kombinationen, till exempel montering, fi nns på www.SunriseMedical.
se
93
EXEMPEL
Part Code:
Date:
cm cm kg
Sunrise Medical (US) LLC
2842 Business Park Avenue
Fresno, California, 93727 USA
Sunrise Medical GmbH
Kahlbachring 2-4
EC REP
69254 Malsch / HD
Germany
Sunrise Medical Ltd.
Thorns Road, Brierley Hill
UK RP
West Midlands DY5 2LD
United Kingdom
Assembled in Mexico
60°C
106132 Rev. J
Rev.M