Jay J3 Manuel D'utilisation page 159

SUOMI
SUNRISE MEDICALin hallintajärjestelmä täyttää seuraavat standardit: ISO 13485 ja
ISO 14001.
Me SUNRISE MEDICALilla olemme saaneet ISO-13485 -sertifi kaatin, joka varmistaa
tuotteidemme laadun kaikissa vaiheissa kehityksestä tuotantoon. Tämä tuote on
EU:n ja Yhdistyneen kuningaskunnan määräysten mukainen.
Selkänojan monipuoliset kiinnitysvaihtoehdot ja kiinnikkeet tukevat ryhtiä, auttavat ja-
kamaan paineen ja parantavat istumistoleranssia. Niiden ansiosta pyörätuoli voidaan
mukauttaa vastaamaan käyttäjien erityistarpeita vaadittavan istuma-asennon ja
vamman perusteella:
- Selkäydinvamma
- Neurologiset sairaudet (hemiplegia, Parkinson)
- Raajan epämuodostuma
- Amputaatio
- cp-vamma
Ei tunnettuja kontraindikaatioita.
HUOMAUTUS: Yleisohjeita käyttäjälle. Jos näitä ohjeita ei noudateta, seurauksena
voi olla fyysisiä vammoja, laitevauriota tai ympäristövahinkoja!
Ilmoitus käyttäjälle ja/tai potilaalle: kaikista laitteeseen liittyvistä vakavista tapatur-
mista on ilmoitettava valmistajalle ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle,
jossa käyttäjä ja/tai potilas asuu.
J3-selkätuki 106109
Tuotenimi/SKU-
Type:
numero
LOT, juliaan-
isen kalenterin
Date: Part Code
mukaan
Istuimen leveys
XXX mm
Syvyys
(enintään)
XXX mm
kg
Käyttäjän mak-
simipaino
XXX kg
CE-merkintä
UKCA-merkintä
Katso
käyttöohjeet
- Multippeliskleroosi
- Niveljäykistymä
- Neliraajahalvaus
- Lihasdystrofi a
Valmistuspäivä
XXXX-XX-XX
Tuotenumero
Tämä symboli
tarkoittaa
lääkinnällistä laitetta
Valmistusosoite
Euroopan valtuutet-
tu edustaja
Vastuuhenkilö,
Yhdistynyt
kuningaskunta
Edustajan osoite
Sveitsissä
Maahantuojan
osoite
Valmistaja SUNRISE MEDICAL vakuuttaa, että tämä tuote täyttää asetuk
sen 2017/745/EEC / 2007/47/EEC normit.
B4Me erityismukautukset
Sunrise Medical suosittelee vahvasti, että kaikki B4Metuotteen mukana toimitetut
käyttöohjeet luetaan ja ymmärretään ennen tuotteen ensimmäistä käyttöä, jotta tuote
toimii
valmistajan tarkoittamalla tavalla. Sunrise Medical suosittelee myös, että käyttöohjei-
ta ei hävitetä lukemisen jälkeen; ne tulee säilyttää tallessa myöhempää tarvetta
varten.
Lääkinnällisten laitteiden yhdistelmät
Tämän lääkinnällisen laitteen voi mahdollisesti yhdistää yhden tai useamman muun
lääkinnällisen laitteen tai tuotteen kanssa. Tietoja mahdollisista yhdistelmistä löytyy
osoitteesta www.haltija.fi . Kaikkien lueteltujen yhdistelmien on todettu täyttävän
lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen 2017/745 yleiset turvallisuus- ja suori-
tuskykyvaatimukset,
kohta 14.1.
Yhdistelmä- ja asennusohjeet ovat nähtävissä osoitteesta www.haltija.fi
159
MALLI
Part Code:
Date:
cm cm kg
Sunrise Medical (US) LLC
2842 Business Park Avenue
Fresno, California, 93727 USA
Sunrise Medical GmbH
Kahlbachring 2-4
EC REP
69254 Malsch / HD
Germany
Sunrise Medical Ltd.
Thorns Road, Brierley Hill
UK RP
West Midlands DY5 2LD
United Kingdom
Assembled in Mexico
60°C
106132 Rev. J
Rev.M